- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06004648
Selective Trunk와 Supraclavicular Brachial Plexus Block의 비교
상지 수술에서 선택적 트렁크 및 쇄골상완신경총 차단술의 마취 및 진통 효능 비교
연구 개요
상세 설명
현재 상완신경총 차단술은 상지 수술에 유리하다는 점에서 전신마취보다 다양한 접근법으로 시행되고 있다. 이러한 이점은 환자의 의식 보호, 호흡에 미치는 영향 최소화, 기도 개입 감소, 장기간 수술 후 통증 조절 가능, 오피오이드 관련 부작용 감소, 수술로 인한 대사 및 내분비 변화 제한, 조기 퇴원 등으로 나열할 수 있습니다. 쇄골 상부 접근법은 빠른 차단 시작과 높은 성공률을 보입니다. 흉막에 근접한 것이 주요 단점이지만 주변 차단에 USG를 광범위하게 사용하면 이 근접성과 관련된 합병증의 위험도 감소합니다. 2020년 Manoj Kumar Karmakar가 정의한 선택적 간간접근법에서는 상완 신경총의 세 줄기를 별도로 식별하고 초음파 유도 하에서 선택적으로 차단할 수 있습니다. 상체, 중체, 하체의 선택적 차단에 의해 T2를 제외한 모든 동측 상지 피부분절에서 감각/운동차단이 일어난다고 제안되어 왔다. 본 연구에서는 선택적 트렁크 방법과 쇄골 상부 방법을 비교한다.
정형 외과 및 외상 수술실에서 상지 팔꿈치 및 팔꿈치 아래 수술을 받을 환자가 연구에 포함됩니다. 이 연구의 주요 목표는 손, 손목, 팔뚝 및 팔꿈치 수술이 예정된 환자에서 쇄골상부 및 선택적 간부 차단의 성공률을 비교하는 것입니다. 수술 후 첫 번째 진통 시간을 측정하여 비교합니다. 두 번째 목표는 두 방법 사이의 감각 및 운동 차단 성공률입니다. 블록 적용 시간, 수술 준비 시간, 바늘 삽입 횟수, 지혈대 통증, 횡격막 마비율, 합병증(혈관 천자, 감각 이상, 호너 증후군, 쉰 목소리, 국소 마취 독성, 기흉) 환자 만족도, 수술 시 시술 만족도 및 총 진통량 수술 후 12시간과 24시간의 끝이 기록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Gaziosmanpaşa
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Istanbul, Gaziosmanpaşa, 칠면조, 34255
- Zühal Çavuş
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 정형외과 및 외상 수술실에서 상지 팔꿈치 및 팔꿈치 아래 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 환자의 거부
- ASA IV,
- 임신,
- 신경근육질환,
- 말초 신경증
- 출혈 장애,
- 국소 마취 알레르기,
- 블록 영역의 감염
- 지혈대를 사용하지 않는 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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쇄골상 신경 차단
고주파수 선형 USG 탐침을 쇄골상와(supraclavicular fossa)에 놓고 꼬리쪽을 향하게 하고 쇄골하 동맥을 내측 및 외측으로 움직여 국소화합니다. 특징적인 벌집형 신경총이 외측 및 표면 쇄골하 동맥에서 시각화됩니다. 혈관 구조는 컬러 도플러를 사용하여 감지되며 첫 번째 늑골은 고에코 구조로 시각화됩니다. 흉막 후 환자의 호흡을 통한 슬라이딩 움직임이 감지되면 22게이지, 80mm 스케일 주변 블록 바늘이 면내 기술에 의해 측면에서 내측으로 향하게 됩니다. 칼집을 뚫은 후 신경자극기를 이용하여 삼두근, 이두박근, 손목운동으로 신경을 판단한 후 1차 늑골과 하체간 사이에 0.5% 부피바카인 15ml를 주사한다. |
2개의 다른 말초 신경 블록의 비교
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선택적 트렁크 블록
상완 신경총의 개별 요소를 식별하는 데 성공적으로 표시되는 순차적 초음파 영상 기술(SUIT)이 사용됩니다.
T1 TP-1.rip 복합체의 표면에 있는 상부 몸통, 중간 몸통 및 C8 복부 가지의 신경 복합체를 정의합니다.
첫 번째 주입은 8ml와 7ml 0.5% bupivacaine을 interscalene groove의 위쪽 몸통(8ml)과 중간 몸통(7ml) 가까이에 주입합니다.
그런 다음 바늘을 완전히 빼냅니다. 초음파 프로브는 쇄골상와(supraclavicular fossa)에 미측으로 배치됩니다.
모서리 주머니에서 하부 몸통의 최적 시야를 제공한 후 0.5% 부피바카인 10ml를 첫 번째 늑골과 하부 몸통 사이에 주입합니다.
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2개의 다른 말초 신경 블록의 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주변 블록 성공
기간: T1: 수술 후 12시간, T2: 수술 후 24시간
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이 연구의 주요 목표는 손, 손목, 팔뚝 및 팔꿈치 수술이 예정된 환자에서 쇄골 상부 및 선택적 간간부 차단의 성공률을 비교하는 것입니다.
수술 후 첫 진통 시간을 측정하여 비교합니다.
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T1: 수술 후 12시간, T2: 수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: ZÜHAL ÇAVUŞ, Gaziosmanpaşa TREH
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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