Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selektiivisten runko- ja supraclavicular brachial plexus -lohkojen vertailu

maanantai 21. elokuuta 2023 päivittänyt: Döndü Genc Moralar, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Selektiivisten runko- ja supraclavikulaaristen olkavarsipleksisten nukutus- ja analgeettisen tehon vertailu yläraajakirurgiassa

Brachial plexus-lohkoissa on erilaisia ​​menetelmiä käsien, ranteen, kyynärvarren ja kyynärpään leikkauksiin. Tässä tutkimuksessa verrataan ultraääniohjattujen selektiivisten truncus-menetelmien ja supraclavicular-menetelmien anesteettista tehokkuutta olkavartalon plexusblokkoihin yläraajaleikkauksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä hetkellä useilla eri tavoilla suoritettu olkapääpunoksen blokkaus on yleisanestesiaan parempi, koska se on etuja yläraajan leikkauksissa. Näitä etuja voidaan luetella potilaan tajunnan suojaamiseksi, hengityksen minimaaliseksi vaikutukseksi, hengitysteiden interventioiden vähentämiseksi, pitkäaikaisen leikkauksen jälkeisen kivun hallinnan mahdollistamiseksi, opioideihin liittyvien sivuvaikutusten vähentämiseksi, leikkauksen aiheuttamien metabolisten ja endokriinisten muutosten rajoittaminen sekä varhainen sairaalasta kotiuttaminen. Supraklavikulaarisella menetelmällä salpaus alkaa nopeasti ja onnistumisprosentti on korkea. Suurin haittapuoli on keuhkopussin läheisyys, mutta USG:n laaja käyttö perifeerisissä lohkoissa on myös vähentänyt tähän läheisyyteen liittyvien komplikaatioiden riskiä. Manoj Kumar Karmakarin vuonna 2020 määrittelemässä valikoivassa truncus-lähestymistavassa kolme brachial plexuksen runkoa voidaan tunnistaa erikseen ja selektiivisesti tukkia ultraääniohjauksessa. On ehdotettu, että sensorinen/motorinen esto esiintyy kaikissa ipsilateraalisissa yläraajan dermatomeissa paitsi T2:ssa ylä-, keski- ja alarungon selektiivisellä tukkeutumalla. Tässä tutkimuksessa verrataan selektiivistä runkomenetelmää ja supraklavikulaarista menetelmää.

Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, joille tehdään yläraajojen kyynärpään ja kyynärpään alaosan leikkaus ortopedian ja traumatologian leikkaussalissa. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata supraclavicular- ja selektiivisten truncus-lohkojen onnistumisasteita potilailla, joille on varattu käsi-, ranne-, kyynärvarsi- ja kyynärpääleikkaus. Vertailut tehdään mittaamalla ensimmäinen analgeettinen aika leikkauksen jälkeen. Toissijaisia ​​tavoitteita ovat sensoristen ja motoristen lohkojen onnistumisprosentit näiden kahden menetelmän välillä. Lohkon käyttöaika, leikkaukseen valmistautumisaika, neulanpistojen määrä, kiristekipu, palleahalvaus, komplikaatiot (verisuonipunktio, parestesia, hornerin oireyhtymä, käheys, paikallispuudutustoksisuus, ilmarinta) potilastyytyväisyys, kirurgin tyytyväisyys ja kipulääkkeen kokonaismäärä leikkauksen jälkeisen 12 ja 24 tunnin loppu kirjataan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

92

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Gaziosmanpaşa
      • Istanbul, Gaziosmanpaşa, Turkki, 34255
        • Zühal Çavuş

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18-65-vuotiaat ortopediset potilaat, jotka tarvitsevat yläraajan kyynärpään ja kyynärpään alaosan leikkausta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Potilaat, joille tehdään yläraajan kyynärpää ja kyynärpään alaleikkaus ortopedian ja traumatologian leikkaussalissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen
  • ASA IV,
  • Raskaus,
  • Neuromuskulaarinen sairaus,
  • Perifeerinen neuropatia
  • verenvuotohäiriöt,
  • Paikallispuudutusallergia,
  • Infektio lohkoalueella
  • Toiminnot ilman kiristyssidettä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Supraclavicular hermotukos

Korkeataajuinen lineaarinen USG-koetin sijoitetaan kaudaalisesti osoittavaan supraklavikulaariseen kuoppaan, ja subclavian valtimo paikannetaan siirtämällä sitä mediaalisesti ja lateraalisesti. Tyypillinen hunajakennomainen plexus visualisoidaan lateraalisessa ja pinnallisessa subclavian valtimossa. Verisuonirakenteet havaitaan väri-Dopplerilla, ensimmäinen kylkiluu visualisoidaan hyperechoic-rakenteena. Keuhkopussin jälkeen, joka tekee a

Liukuva liike potilaan hengityksen läpi havaitaan, 22 gaugen, 80 mm mittakaavassa oleva perifeerinen neula ohjataan lateraalisesta mediaaliseen in-plane-tekniikalla. Tupen puhkaisun jälkeen hermot määritetään tricepsillä, hauislihaksilla ja ranteen motorisella aktiivisuudella hermostimulaattorilla, minkä jälkeen 15 ml 0,5 % bupivakaiinia ruiskutetaan 1. kylkiluun ja vartalon alaosan väliin.

Kahden eri perifeerisen hermolohkon vertailu
Valikoiva runkotuki
Käytetään peräkkäistä ultraäänikuvaustekniikkaa (SUIT), joka on osoitettu onnistuneesti olkapääpunoksen yksittäisten elementtien tunnistamisessa. T1 TP-1.rip -kompleksin pinnalla olevien ylärungon, keskirungon ja C8-ventraalisen ramuksen hermokompleksi määritellään. Ensimmäiset injektiot sisältävät 8 ml ja 7 ml 0,5-prosenttista bupivakaiinia tehdään lähelle rungon yläosaa (8 ml) ja keskirunkoa (7 ml) skaalanväliseen uraan. Sitten neula vedetään kokonaan ulos. Ultraäänianturi asetetaan kaudaalisesti supraclavicular-kuoppaan. Kun kulmataskussa on optimaalinen näkymä alavartaloon, 10 ml 0,5-prosenttista bupivakaiinia ruiskutetaan ensimmäisen kylkiluun ja alemman vartalon väliin.
Kahden eri perifeerisen hermolohkon vertailu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
reunalohkon menestys
Aikaikkuna: T1: 12 tuntia leikkauksen jälkeen, T2: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata supraclavicular- ja selektiivisten truncus-lohkojen onnistumisasteita potilailla, joille on suunniteltu käsi-, ranne-, kyynärvarsi- ja kyynärpääleikkaus. Vertailu tehdään mittaamalla ensimmäinen analgeettinen aika leikkauksen jälkeen.
T1: 12 tuntia leikkauksen jälkeen, T2: 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: ZÜHAL ÇAVUŞ, Gaziosmanpaşa TREH

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 28. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa