- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06004648
Selektiivisten runko- ja supraclavicular brachial plexus -lohkojen vertailu
Selektiivisten runko- ja supraclavikulaaristen olkavarsipleksisten nukutus- ja analgeettisen tehon vertailu yläraajakirurgiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä useilla eri tavoilla suoritettu olkapääpunoksen blokkaus on yleisanestesiaan parempi, koska se on etuja yläraajan leikkauksissa. Näitä etuja voidaan luetella potilaan tajunnan suojaamiseksi, hengityksen minimaaliseksi vaikutukseksi, hengitysteiden interventioiden vähentämiseksi, pitkäaikaisen leikkauksen jälkeisen kivun hallinnan mahdollistamiseksi, opioideihin liittyvien sivuvaikutusten vähentämiseksi, leikkauksen aiheuttamien metabolisten ja endokriinisten muutosten rajoittaminen sekä varhainen sairaalasta kotiuttaminen. Supraklavikulaarisella menetelmällä salpaus alkaa nopeasti ja onnistumisprosentti on korkea. Suurin haittapuoli on keuhkopussin läheisyys, mutta USG:n laaja käyttö perifeerisissä lohkoissa on myös vähentänyt tähän läheisyyteen liittyvien komplikaatioiden riskiä. Manoj Kumar Karmakarin vuonna 2020 määrittelemässä valikoivassa truncus-lähestymistavassa kolme brachial plexuksen runkoa voidaan tunnistaa erikseen ja selektiivisesti tukkia ultraääniohjauksessa. On ehdotettu, että sensorinen/motorinen esto esiintyy kaikissa ipsilateraalisissa yläraajan dermatomeissa paitsi T2:ssa ylä-, keski- ja alarungon selektiivisellä tukkeutumalla. Tässä tutkimuksessa verrataan selektiivistä runkomenetelmää ja supraklavikulaarista menetelmää.
Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, joille tehdään yläraajojen kyynärpään ja kyynärpään alaosan leikkaus ortopedian ja traumatologian leikkaussalissa. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata supraclavicular- ja selektiivisten truncus-lohkojen onnistumisasteita potilailla, joille on varattu käsi-, ranne-, kyynärvarsi- ja kyynärpääleikkaus. Vertailut tehdään mittaamalla ensimmäinen analgeettinen aika leikkauksen jälkeen. Toissijaisia tavoitteita ovat sensoristen ja motoristen lohkojen onnistumisprosentit näiden kahden menetelmän välillä. Lohkon käyttöaika, leikkaukseen valmistautumisaika, neulanpistojen määrä, kiristekipu, palleahalvaus, komplikaatiot (verisuonipunktio, parestesia, hornerin oireyhtymä, käheys, paikallispuudutustoksisuus, ilmarinta) potilastyytyväisyys, kirurgin tyytyväisyys ja kipulääkkeen kokonaismäärä leikkauksen jälkeisen 12 ja 24 tunnin loppu kirjataan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gaziosmanpaşa
-
Istanbul, Gaziosmanpaşa, Turkki, 34255
- Zühal Çavuş
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään yläraajan kyynärpää ja kyynärpään alaleikkaus ortopedian ja traumatologian leikkaussalissa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen
- ASA IV,
- Raskaus,
- Neuromuskulaarinen sairaus,
- Perifeerinen neuropatia
- verenvuotohäiriöt,
- Paikallispuudutusallergia,
- Infektio lohkoalueella
- Toiminnot ilman kiristyssidettä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Supraclavicular hermotukos
Korkeataajuinen lineaarinen USG-koetin sijoitetaan kaudaalisesti osoittavaan supraklavikulaariseen kuoppaan, ja subclavian valtimo paikannetaan siirtämällä sitä mediaalisesti ja lateraalisesti. Tyypillinen hunajakennomainen plexus visualisoidaan lateraalisessa ja pinnallisessa subclavian valtimossa. Verisuonirakenteet havaitaan väri-Dopplerilla, ensimmäinen kylkiluu visualisoidaan hyperechoic-rakenteena. Keuhkopussin jälkeen, joka tekee a Liukuva liike potilaan hengityksen läpi havaitaan, 22 gaugen, 80 mm mittakaavassa oleva perifeerinen neula ohjataan lateraalisesta mediaaliseen in-plane-tekniikalla. Tupen puhkaisun jälkeen hermot määritetään tricepsillä, hauislihaksilla ja ranteen motorisella aktiivisuudella hermostimulaattorilla, minkä jälkeen 15 ml 0,5 % bupivakaiinia ruiskutetaan 1. kylkiluun ja vartalon alaosan väliin. |
Kahden eri perifeerisen hermolohkon vertailu
|
|
Valikoiva runkotuki
Käytetään peräkkäistä ultraäänikuvaustekniikkaa (SUIT), joka on osoitettu onnistuneesti olkapääpunoksen yksittäisten elementtien tunnistamisessa.
T1 TP-1.rip -kompleksin pinnalla olevien ylärungon, keskirungon ja C8-ventraalisen ramuksen hermokompleksi määritellään.
Ensimmäiset injektiot sisältävät 8 ml ja 7 ml 0,5-prosenttista bupivakaiinia tehdään lähelle rungon yläosaa (8 ml) ja keskirunkoa (7 ml) skaalanväliseen uraan.
Sitten neula vedetään kokonaan ulos. Ultraäänianturi asetetaan kaudaalisesti supraclavicular-kuoppaan.
Kun kulmataskussa on optimaalinen näkymä alavartaloon, 10 ml 0,5-prosenttista bupivakaiinia ruiskutetaan ensimmäisen kylkiluun ja alemman vartalon väliin.
|
Kahden eri perifeerisen hermolohkon vertailu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
reunalohkon menestys
Aikaikkuna: T1: 12 tuntia leikkauksen jälkeen, T2: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata supraclavicular- ja selektiivisten truncus-lohkojen onnistumisasteita potilailla, joille on suunniteltu käsi-, ranne-, kyynärvarsi- ja kyynärpääleikkaus.
Vertailu tehdään mittaamalla ensimmäinen analgeettinen aika leikkauksen jälkeen.
|
T1: 12 tuntia leikkauksen jälkeen, T2: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: ZÜHAL ÇAVUŞ, Gaziosmanpaşa TREH
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 107
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .