- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06004648
Jämförelse av selektiva stam- och supraclavikulära plexusarmsblock
Jämförelse av anestetisk och smärtstillande effekt av selektiv trunk och supraclavikulära brachiala plexusblock i övre extremitetskirurgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För närvarande föredras plexus brachialisblock som utförs med olika tillvägagångssätt framför allmän anestesi på grund av dess fördelar vid operationer i övre extremiteter. Dessa fördelar kan listas som att skydda patientens medvetande, minimal effekt på andningen, minska luftvägsinterventioner, möjliggöra långvarig postoperativ smärtkontroll, minska opioidrelaterade biverkningar, begränsa metabola och endokrina förändringar på grund av operation och tidig utskrivning från sjukhus. Den supraklavikulära metoden har en snabb start av blockering och en hög framgångsfrekvens. Närhet till lungsäcken är den största nackdelen, men den utbredda användningen av USG i perifera block har också minskat risken för komplikationer relaterade till denna närhet. I den selektiva truncus-metoden definierad av Manoj Kumar Karmakar 2020, kan tre trunkar av plexus brachialis identifieras separat och selektivt blockeras under ultraljudsledning. Det har föreslagits att sensorisk/motorisk blockering förekommer i alla ipsilaterala övre extremitetsdermatomer utom T2 genom selektiv blockering av övre, mellersta och nedre trunkarna. I denna studie kommer den selektiva trunkmetoden och den supraklavikulära metoden att jämföras.
Patienter som kommer att genomgå operationer i armbågs- och underarmbågsoperationer i ortopedi och traumatologi kommer att inkluderas i studien. Det primära syftet med studien är att jämföra framgångsfrekvensen för supraklavikulära och selektiva truncusblockeringar hos patienter som är schemalagda för hand-, handleds-, underarms- och armbågskirurgi. Jämförelser kommer att göras genom att mäta den första smärtstillande tiden efter operationen. Sekundära mål är sensoriska och motoriska blockframgångar mellan de två metoderna. Blockappliceringstiden, förberedelsetid för kirurgi, antal nålinsättningar, tourniquetsmärta, diafragmatisk paralysfrekvens, komplikationer (kärlpunktion, parestesi, Horners syndrom, heshet, lokalbedövningstoxicitet, pneumothorax) patienttillfredsställelse, kirurgens tillfredsställelse och total analtillfredsställelse. slutet av postoperativa 12 och 24 timmar kommer att registreras.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Gaziosmanpaşa
-
Istanbul, Gaziosmanpaşa, Kalkon, 34255
- Zühal Çavuş
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår operationer i armbågs- och underarmbågsoperationer i ortopedi och traumatologi
Exklusions kriterier:
- Patientens vägran
- ASA IV,
- Graviditet,
- neuromuskulär sjukdom,
- Perifer neuropati
- Blödningsrubbningar,
- Allergi mot lokalbedövning,
- Infektion i blockområdet
- Åtgärder utan att använda en tourniquet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Supraklavikulär nervblockad
Den högfrekventa linjära USG-sonden kommer att placeras i den supraklavikulära fossa pekande kaudalt, och den subklavianska artären kommer att lokaliseras genom att flytta den medialt och lateralt. En karakteristisk honeycomb plexus kommer att visualiseras i den laterala och ytliga subclavia artären. Vaskulära strukturer kommer att detekteras med färgdoppler, det första revbenet kommer att visualiseras som hyperechoisk struktur. Efter lungsäcken, vilket gör en glidande rörelse genom patientens andning upptäcks, en 22 gauge, 80 mm skala perifert blocknål kommer att riktas från den laterala till den mediala med en in-plane-teknik. Efter att slidan punkterats kommer nerverna att bestämmas med triceps-, biceps- och handledsmotorisk aktivitet med hjälp av en nervstimulator, och sedan injiceras 15 ml 0,5 % bupivakain mellan det första revbenet och den nedre bålen. |
Jämförelse av 2 olika perifera nervblockader
|
Selektivt trunkblock
Sekventiell ultraljudsteknik (SUIT) kommer att användas som framgångsrikt visas för att identifiera individuella element i plexus brachialis.
Det neurala komplexet av den övre stammen, mellanstammen och C8 ventral ramus, som är ytliga för T1 TP-1.rip-komplexet kommer att definieras.
De första injektionerna innehåller 8 ml och 7 ml 0,5 % bupivakain kommer att göras som, nära den övre stammen (8 ml) och den mellersta stammen (7 ml) i interscalene-rännan.
Då dras nålen helt tillbaka. Ultraljudssonden placeras kaudalt i den supraklavikulära fossa.
Efter att ha gett den optimala sikten av den nedre bålen i hörnfickan, kommer 10 ml 0,5 % bupivakain att injiceras mellan det första revbenet och den nedre bålen.
|
Jämförelse av 2 olika perifera nervblockader
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
framgång för perifert block
Tidsram: T1: 12 timmar efter operationen, T2: 24 timmar efter operationen
|
Det primära syftet med studien är att jämföra framgångsfrekvensen för supraklavikulära och selektiva truncusblockeringar hos patienter som är schemalagda för hand-, handleds-, underarms- och armbågskirurgi.
Jämförelse kommer att göras genom att mäta den första smärtstillande tiden efter operationen.
|
T1: 12 timmar efter operationen, T2: 24 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: ZÜHAL ÇAVUŞ, Gaziosmanpaşa TREH
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 107
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Problem med övre extremiteter
-
Cairo UniversityOkänd
-
University of MalayaAvslutadBädd upp med huvudet förhöjd intubationspositionMalaysia
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAvslutadKognitiv funktion | Muskelfunktion | Hamstringsmuskler | Turkiska få uppKalkon
-
Gazi UniversityAktiv, inte rekryterandeBarn som följs upp med cancerdiagnosKalkon
-
University of ZurichMerck Sharp & Dohme LLCAvslutadEffektiviteten av Golimumab hos patienter med ulcerös kolit: Resultat av en verklig studie i SchweizUlcerös kolit | Blossa upp, symtomSchweiz
-
University of ZurichOkändUlcerös kolit | Blossa upp, symtomSchweiz
-
Ada Health GmbHBabes-Bolyai University; Botnar FoundationAvslutadPsykiska problem | Gastrointestinala problem | Andningsproblem | Kardiovaskulära problem | Genitourinära problem | Muskuloskeletala problem | ÖNH-problem | Ögonproblem | Neurologiska problemRumänien
-
University of MalayaOkändEndotrakeal intubation i säng upp och huvud höjd position i snabb sekvensinduktionMalaysia
-
Universitas AirlanggaAktiv, inte rekryterandeTillväxten vacklar | Formel med hög densitet | Fånga upp tillväxtenIndonesien
-
Assiut UniversityAvslutadPatienter med närsynt sfärisk ekvivalent upp till -12 dioptrierEgypten
Kliniska prövningar på Övre extremitetskirurgi
-
Burke Medical Research InstituteAktiv, inte rekryterande
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekryteringLivskvalité | Sömnapné, obstruktivNederländerna
-
Parker UniversityUniversity of Miami; University of Houston; Whittier UniversityAvslutadFriskaFörenta staterna
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustOkändÄggstockscancer | Äggledarcancer | Peritoneal cancer | Ovarial neoplasm | Ovarian Neoplasm EpitelialStorbritannien
-
University of Colorado, DenverRekryteringFörbättrad återhämtning efter operation | Gynekologisk sjukdomFörenta staterna
-
University of Illinois at ChicagoHar inte rekryterat ännuProstatahyperplasi
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekrytering
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRekryteringÄggstockscancer Stadium IIIC | Äggstockscancer Steg IV | Äggstockscancer Stadium IIIbFrankrike
-
University Hospital Southampton NHS Foundation...Cancer Research UK; IntraOp Medical Corporation; PLANETS Cancer CharityRekryteringLokalt avancerad rektalcancer | Lokalt återkommande rektalcancerStorbritannien
-
Dr. Faruk SemizAnmälan via inbjudan