Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van selectieve romp- en supraclaviculaire brachiale plexusblokken

21 augustus 2023 bijgewerkt door: Döndü Genc Moralar, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Vergelijking van de anesthesie- en analgetische werkzaamheid van selectieve romp- en supraclaviculaire brachiale plexusblokken bij operaties aan de bovenste ledematen

Er zijn verschillende methoden bij brachiale plexusblokken voor hand-, pols-, onderarm- en elleboogoperaties. In deze studie wordt de anesthetische werkzaamheid van de echogeleide selectieve truncus-methoden en de supraclaviculaire methoden voor brachiale plexusblokkades bij operaties aan de bovenste ledematen vergeleken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Momenteel heeft plexus brachialisblok, uitgevoerd met verschillende benaderingen, de voorkeur boven algemene anesthesie vanwege de voordelen ervan bij operaties aan de bovenste ledematen. Deze voordelen kunnen worden opgesomd als bescherming van het bewustzijn van de patiënt, minimaal effect op de ademhaling, vermindering van luchtweginterventies, mogelijk maken van postoperatieve pijnbeheersing op de lange termijn, vermindering van opioïde-gerelateerde bijwerkingen, beperking van metabolische en endocriene veranderingen als gevolg van operaties, en vroegtijdig ontslag uit het ziekenhuis. De supraclaviculaire benadering heeft een snel begin van de blokkade en een hoog succespercentage. De nabijheid van het borstvlies is het grootste nadeel, maar het wijdverbreide gebruik van USG in perifere blokkades heeft ook het risico op complicaties die verband houden met deze nabijheid verminderd. In de selectieve truncusbenadering die Manoj Kumar Karmakar in 2020 heeft gedefinieerd, kunnen drie stammen van de plexus brachialis afzonderlijk worden geïdentificeerd en selectief worden geblokkeerd onder echografie. Er is gesuggereerd dat sensorische/motorische blokkade optreedt in alle ipsilaterale dermatomen van de bovenste ledematen, behalve T2, door selectieve blokkering van de bovenste, middelste en onderste romp. In dit onderzoek worden de selectieve rompmethode en de supraclaviculaire methode vergeleken.

Patiënten die een elleboog- en onderelleboogoperatie aan de bovenste extremiteit zullen ondergaan in de operatiekamer voor orthopedie en traumatologie, zullen in het onderzoek worden opgenomen. Het primaire doel van de studie is het vergelijken van de succespercentages van supraclaviculaire en selectieve truncusblokkades bij patiënten die een hand-, pols-, onderarm- en elleboogoperatie moeten ondergaan. Vergelijkingen zullen worden gemaakt door het meten van de eerste pijnstillingstijd na de operatie. Secundaire doelen zijn de succespercentages op het gebied van sensorische en motorische blokkades tussen de twee methoden. De blokaanbrengtijd, voorbereidingstijd voor een operatie, aantal naaldinbrengingen, tourniquetpijn, percentage diafragmatische verlammingen, complicaties (vasculaire punctie, paresthesie, Horner-syndroom, heesheid, lokale anesthetische toxiciteit, pneumothorax) patiënttevredenheid, tevredenheid van de chirurg en de totale hoeveelheid analgetica bij het einde van de postoperatieve 12 en 24 uur wordt geregistreerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

92

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Gaziosmanpaşa
      • Istanbul, Gaziosmanpaşa, Kalkoen, 34255
        • Zühal Çavuş

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Orthopedische chirurgiepatiënten tussen 18 en 65 jaar die een operatie aan de elleboog aan de bovenste extremiteit en de onderelleboog nodig hebben

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Patiënten die een elleboog- en onderelleboogoperatie aan de bovenste extremiteit ondergaan in de operatiekamer voor orthopedie en traumatologie

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt
  • ASA IV,
  • Zwangerschap,
  • Neuromusculaire ziekte,
  • Perifere neuropathie
  • Bloedingsstoornissen,
  • Lokale verdovingsallergie,
  • Infectie in het blokgebied
  • Operaties zonder gebruik van een tourniquet

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Supraclaviculaire zenuwblokkade

De hoogfrequente lineaire USG-sonde wordt in de supraclaviculaire fossa geplaatst en caudaal gericht, en de subclavia-slagader wordt gelokaliseerd door deze mediaal en lateraal te verplaatsen. Een karakteristieke honingraatplexus zal worden gevisualiseerd in de laterale en oppervlakkige subclavia-slagader. Vaatstructuren zullen worden gedetecteerd met behulp van kleurendoppler, de eerste rib zal worden gevisualiseerd als hyperechoïsche structuur. Na het borstvlies, dat een

Als er een glijdende beweging door de ademhaling van de patiënt wordt gedetecteerd, wordt een perifere bloknaald van 22 gauge en een schaal van 80 mm van de laterale naar de mediale kant gericht door middel van een in-plane-techniek. Nadat de schede is doorgeprikt, worden de zenuwen gemeten met de triceps-, biceps- en polsmotoriek met behulp van een zenuwstimulator, waarna 15 ml bupivacaïne 0,5% wordt geïnjecteerd tussen de 1e rib en de onderromp.

Vergelijking van 2 verschillende perifere zenuwblokkades
Selectief trunkblok
Er zal gebruik worden gemaakt van sequentiële ultrasone beeldvormingstechniek (SUIT), die met succes wordt getoond bij het identificeren van individuele elementen van de plexus brachialis. Het neurale complex van de bovenste romp, de middelste romp en de C8 ventrale ramus, die oppervlakkig zijn ten opzichte van het T1 TP-1.rip-complex, zal worden gedefinieerd. De eerste injecties bevatten 8 ml en 7 ml bupivacaïne wordt 0,5% gemaakt, dichtbij de bovenste romp (8 ml) en de middelste romp (7 ml) in de interscalene groef. Vervolgens wordt de naald volledig teruggetrokken. De ultrasone sonde wordt caudaal in de supraclaviculaire fossa geplaatst. Na optimaal zicht op de onderromp in de hoekpocket wordt 10 ml bupivacaïne 0,5% tussen de eerste ribbe en de onderromp geïnjecteerd.
Vergelijking van 2 verschillende perifere zenuwblokkades

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
succes van perifere blokken
Tijdsspanne: T1: 12 uur na de operatie, T2: 24 uur na de operatie
Het primaire doel van de studie is het vergelijken van de succespercentages van supraclaviculaire en selectieve truncusblokkades bij patiënten die een hand-, pols-, onderarm- en elleboogoperatie moeten ondergaan. De vergelijking zal worden gemaakt door de eerste analgetische tijd na de operatie te meten.
T1: 12 uur na de operatie, T2: 24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: ZÜHAL ÇAVUŞ, Gaziosmanpaşa TREH

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 juli 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 107

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren