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Vergleich selektiver Rumpf- und supraklavikulärer Plexus brachialis-Blockaden

21. August 2023 aktualisiert von: Döndü Genc Moralar, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Vergleich der anästhetischen und analgetischen Wirksamkeit selektiver Rumpf- und supraklavikulärer Plexus brachialis-Blockaden in der Chirurgie der oberen Extremitäten

Bei der Blockade des Plexus brachialis gibt es unterschiedliche Methoden für Hand-, Handgelenk-, Unterarm- und Ellenbogenoperationen. In dieser Studie wird die anästhetische Wirksamkeit der ultraschallgesteuerten selektiven Truncus-Methoden und der supraklavikulären Methoden für Blockaden des Plexus brachialis bei Operationen an den oberen Extremitäten verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Derzeit wird die Blockade des Plexus brachialis, die mit verschiedenen Ansätzen durchgeführt wird, aufgrund ihrer Vorteile bei Operationen an den oberen Extremitäten der Vollnarkose vorgezogen. Zu diesen Vorteilen gehören der Schutz des Bewusstseins des Patienten, minimale Auswirkungen auf die Atmung, die Reduzierung von Eingriffen in die Atemwege, die Ermöglichung einer langfristigen postoperativen Schmerzkontrolle, die Reduzierung opioidbedingter Nebenwirkungen, die Begrenzung metabolischer und endokriner Veränderungen aufgrund von Operationen sowie eine frühzeitige Entlassung aus dem Krankenhaus. Der supraklavikuläre Ansatz hat einen schnellen Blockierungsbeginn und eine hohe Erfolgsquote. Der Hauptnachteil ist die unmittelbare Nähe zur Pleura, aber der weit verbreitete Einsatz von USG bei peripheren Blockaden hat auch das Risiko von Komplikationen im Zusammenhang mit dieser Nähe verringert. Bei dem von Manoj Kumar Karmakar im Jahr 2020 definierten selektiven Truncus-Ansatz können drei Stämme des Plexus brachialis separat identifiziert und unter Ultraschallkontrolle selektiv blockiert werden. Es wurde vermutet, dass eine sensorische/motorische Blockade bei allen ipsilateralen Dermatomen der oberen Extremitäten mit Ausnahme von T2 durch selektive Blockade der oberen, mittleren und unteren Stämme auftritt. In dieser Studie werden die selektive Rumpfmethode und die supraklavikuläre Methode verglichen.

Patienten, die sich im Operationssaal der Orthopädie und Traumatologie einer Operation am Ellenbogen der oberen Extremität und unterhalb des Ellenbogens unterziehen, werden in die Studie einbezogen. Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Erfolgsraten von supraklavikulären und selektiven Truncusblockaden bei Patienten zu vergleichen, bei denen Hand-, Handgelenks-, Unterarm- und Ellenbogenoperationen geplant sind. Vergleiche werden durch Messung der ersten Analgesiezeit nach der Operation durchgeführt. Sekundäre Ziele sind die Erfolgsraten sensorischer und motorischer Blockaden zwischen den beiden Methoden. Die Blockanwendungszeit, Vorbereitungszeit für die Operation, Anzahl der Nadeleinstiche, Tourniquet-Schmerzen, Zwerchfelllähmungsrate, Komplikationen (Gefäßpunktion, Parästhesie, Horner-Syndrom, Heiserkeit, Lokalanästhetika-Toxizität, Pneumothorax), Patientenzufriedenheit, Zufriedenheit des Chirurgen und Gesamtanalgetikamenge bei Das Ende der postoperativen 12 und 24 Stunden wird aufgezeichnet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

92

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Gaziosmanpaşa
      • Istanbul, Gaziosmanpaşa, Truthahn, 34255
        • Zühal Çavuş

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit orthopädischer Chirurgie im Alter zwischen 18 und 65 Jahren, die eine Operation am Ellenbogen der oberen Extremität und unterhalb des Ellenbogens benötigen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Patienten, die sich im Operationssaal der Orthopädie und Traumatologie einer Operation am Ellenbogen der oberen Extremität und unterhalb des Ellenbogens unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Weigerung des Patienten
  • ASA IV,
  • Schwangerschaft,
  • Neuromuskuläre Erkrankung,
  • Periphere Neuropathie
  • Blutungsstörungen,
  • Allergie gegen Lokalanästhetika,
  • Infektion im Blockbereich
  • Operationen ohne Verwendung eines Tourniquets

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Supraklavikuläre Nervenblockade

Die lineare Hochfrequenz-USG-Sonde wird in der Fossa supraclavicularis nach kaudal zeigend platziert und die Arteria subclavia durch mediale und laterale Bewegung lokalisiert. Ein charakteristischer Wabenplexus wird in der lateralen und oberflächlichen Arteria subclavia sichtbar gemacht. Gefäßstrukturen werden mittels Farbdoppler erkannt, die erste Rippe wird als echoreiche Struktur dargestellt. Nach der Pleura, die a

Wird eine Gleitbewegung durch die Atmung des Patienten erkannt, wird eine periphere Blocknadel mit 22 Gauge und 80 mm Skala durch eine In-Plane-Technik von lateral nach medial geführt. Nach der Punktion der Hülle werden die Nerven anhand der Trizeps-, Bizeps- und Handgelenksmotorik mithilfe eines Nervenstimulators bestimmt. Anschließend werden 15 ml 0,5 % Bupivacain zwischen der 1. Rippe und dem unteren Rumpf injiziert.

Vergleich von 2 verschiedenen peripheren Nervenblockaden
Selektiver Trunk-Block
Es wird die sequentielle Ultraschallbildgebungstechnik (SUIT) verwendet, die sich bei der Identifizierung einzelner Elemente des Plexus brachialis erfolgreich bewährt hat. Der Nervenkomplex des oberen Rumpfes, des mittleren Rumpfes und des ventralen Ramus C8, die oberflächlich zum T1 TP-1.rip-Komplex liegen, wird definiert. Die ersten Injektionen enthalten 8 ml und 7 ml 0,5 % Bupivacain und werden in der Nähe des Oberkörpers (8 ml) und des Mittelkörpers (7 ml) in der interskalenären Furche verabreicht. Anschließend wird die Nadel vollständig zurückgezogen. Die Ultraschallsonde wird kaudal in der Fossa supraclavicularis platziert. Nachdem in der Ecktasche eine optimale Sicht auf den unteren Rumpf gewährleistet ist, werden 10 ml 0,5 % Bupivacain zwischen der ersten Rippe und dem unteren Rumpf injiziert.
Vergleich von 2 verschiedenen peripheren Nervenblockaden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolg der peripheren Blockade
Zeitfenster: T1: 12 Stunden nach der Operation, T2: 24 Stunden nach der Operation
Hauptziel der Studie ist es, die Erfolgsraten von supraklavikulären und selektiven Truncusblockaden bei Patienten zu vergleichen, bei denen Hand-, Handgelenks-, Unterarm- und Ellenbogenoperationen geplant sind. Der Vergleich erfolgt durch Messung der ersten Analgesiezeit nach der Operation.
T1: 12 Stunden nach der Operation, T2: 24 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: ZÜHAL ÇAVUŞ, Gaziosmanpaşa TREH

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 107

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chirurgie der oberen Extremitäten

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