Сравнение селективных блокад туловищного и надключичного плечевого сплетения
Сравнение анестезиологической и анальгетической эффективности селективных туловищных и надключичных блокад плечевого сплетения в хирургии верхних конечностей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящее время блокада плечевого сплетения, выполняемая различными доступами, предпочтительнее общей анестезии в связи с ее преимуществами при операциях на верхних конечностях. Эти преимущества могут быть перечислены как защита сознания пациента, минимальное влияние на дыхание, сокращение вмешательств на дыхательных путях, обеспечение долгосрочного послеоперационного контроля боли, снижение побочных эффектов, связанных с опиоидами, ограничение метаболических и эндокринных изменений в результате операции и ранняя выписка из больницы. Надключичный доступ характеризуется быстрым началом блокады и высокой вероятностью успеха. Близость к плевре является основным недостатком, но широкое использование УЗИ при периферических блокадах также снизило риск осложнений, связанных с этой близостью. В рамках селективного подхода к стволу, определенного Маноджем Кумаром Кармакаром в 2020 году, три ствола плечевого сплетения можно идентифицировать отдельно и избирательно блокировать под контролем УЗИ. Было высказано предположение, что сенсорная/моторная блокада возникает во всех ипсилатеральных дерматомах верхних конечностей, за исключением Т2, путем избирательной блокировки верхнего, среднего и нижнего ствола. В этом исследовании будут сравниваться селективный туловищный метод и надключичный метод.
В исследование будут включены пациенты, которым предстоит операция на локтевом суставе верхней конечности и под локтем в операционной ортопедии и травматологии. Основная цель исследования — сравнить показатели успеха надключичных и селективных блокад туловища у пациентов, которым предстоит операция на кисти, запястье, предплечье и локте. Сравнения будут проводиться путем измерения времени первого обезболивания после операции. Вторичными целями являются показатели успешности сенсорных и моторных блоков между двумя методами. Время применения блокады, время подготовки к операции, количество введений игл, боль при жгуте, частота паралича диафрагмы, осложнения (сосудистая пункция, парестезия, синдром Горнера, охриплость голоса, токсичность местных анестетиков, пневмоторакс), удовлетворенность пациента, удовлетворенность хирурга и общее количество анальгетика при будет зафиксировано окончание послеоперационных 12 и 24 часов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gaziosmanpaşa
-
Istanbul, Gaziosmanpaşa, Турция, 34255
- Zühal Çavuş
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие операции на локтевых и нижних конечностях верхних конечностей в операционной ортопедии и травматологии.
Критерий исключения:
- Отказ пациента
- АСА IV,
- Беременность,
- Нервно-мышечные заболевания,
- Периферическая невропатия
- Нарушения свертываемости крови,
- Аллергия на местные анестетики,
- Инфекция в зоне блока
- Операции без использования жгута
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Блокада надключичного нерва
Высокочастотный линейный датчик УЗИ будет помещен в надключичную ямку, направленный каудально, а подключичная артерия будет локализована путем ее перемещения медиально и латерально. В латеральной и поверхностной подключичной артерии визуализируется характерное сотовое сплетение. Сосудистые структуры будут обнаружены с помощью цветного допплера, первое ребро будет визуализировано как гиперэхогенная структура. После плевры, образующей при обнаружении скользящего движения в дыхании пациента игла периферической блокады калибра 22 и масштаба 80 мм будет направлена латерально к медиальному методом в плоскости. После прокола оболочки с помощью нервного стимулятора определяют двигательную активность нервов трицепса, бицепса и запястья, а затем между 1-м ребром и нижней частью туловища вводят 15 мл 0,5% раствора бупивакаина. |
Сравнение двух различных блокад периферических нервов
|
|
Селективная блокировка багажника
Будет использован метод последовательной ультразвуковой визуализации (SUIT), который успешно показывает себя при идентификации отдельных элементов плечевого сплетения.
Будут определены нервные комплексы верхнего ствола, среднего ствола и вентральной ветви C8, которые расположены поверхностно по отношению к комплексу T1 TP-1.rip.
Первые инъекции содержат 8 мл и 7 мл 0,5% бупивакаина, которые будут производиться вблизи верхнего ствола (8 мл) и среднего ствола (7 мл) в межлестничной борозде.
Затем иглу полностью извлекают. Ультразвуковой датчик помещают каудально в надключичную ямку.
После обеспечения оптимального обзора нижней части туловища в угловом кармане между первым ребром и нижней частью туловища вводят 10 мл 0,5% раствора бупивакаина.
|
Сравнение двух различных блокад периферических нервов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
успех периферической блокады
Временное ограничение: Т1: 12 часов после операции, Т2: 24 часа после операции.
|
Основная цель исследования — сравнить показатели успеха надключичных и селективных блокад туловища у пациентов, которым предстоит операция на кисти, запястье, предплечье и локте.
Сравнение будет проводиться путем измерения времени первого обезболивания после операции.
|
Т1: 12 часов после операции, Т2: 24 часа после операции.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: ZÜHAL ÇAVUŞ, Gaziosmanpaşa TREH
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 107
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .