- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06004648
Sammenligning af selektiv trunk og supraclavikulære brachial plexus blokke
Sammenligning af anæstetisk og analgetisk effekt af selektive trunk og supraclavikulære brachiale plexusblokke i øvre ekstremitetskirurgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I øjeblikket foretrækkes plexus brachialis blok udført med forskellige tilgange frem for generel anæstesi på grund af dets fordele ved operationer i øvre ekstremiteter. Disse fordele kan nævnes som beskyttelse af patientens bevidsthed, minimal effekt på vejrtrækning, reduktion af luftvejsinterventioner, muliggør langsigtet postoperativ smertekontrol, reduktion af opioidrelaterede bivirkninger, begrænsning af metaboliske og endokrine ændringer som følge af operation og tidlig udskrivning af hospitalet. Den supraclavikulære tilgang har en hurtig begyndelse af blokering og en høj succesrate. Nærhed til lungehinden er den største ulempe, men den udbredte brug af USG i perifere blokke har også reduceret risikoen for komplikationer relateret til denne nærhed. I den selektive truncus-tilgang defineret af Manoj Kumar Karmakar i 2020, kan tre trunker af plexus brachialis identificeres separat og selektivt blokeres under ultralydsvejledning. Det er blevet foreslået, at sensorisk/motorisk blokering forekommer i alle ipsilaterale overekstremitetsdermatomer undtagen T2 ved selektiv blokering af den øvre, midterste og nedre trunk. I denne undersøgelse vil den selektive trunk-metode og den supraclavikulære metode blive sammenlignet.
Patienter, der skal gennemgå en operation af øvre ekstremitetsalbue og underalbue på ortopædi- og traumatologisk operationsstue, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Det primære formål med undersøgelsen er at sammenligne succesraterne for supraclavikulære og selektive truncusblokke hos patienter, der er planlagt til hånd-, håndleds-, underarms- og albuekirurgi. Sammenligninger vil blive foretaget ved at måle den første smertestillende tid efter operationen. Sekundære mål er succesrater for sensoriske og motoriske blokeringer mellem de to metoder. Blokkens påføringstid, forberedelsestid til operation, antal kanyleindsættelser, tourniquet-smerter, diaphragmatisk lammelsesrate, komplikationer (vaskulær punktur, paræstesi, Horners syndrom, hæshed, lokalbedøvelsestoksicitet, pneumothorax) patienttilfredshed, kirurgtilfredshed og total analtilfredshed. slutningen af den postoperative 12 og 24 timer vil blive registreret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gaziosmanpaşa
-
Istanbul, Gaziosmanpaşa, Kalkun, 34255
- Zühal Çavuş
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår kirurgi i overekstremitet albue og under albue på ortopædisk og traumatologisk operationsstue
Ekskluderingskriterier:
- Patientens afslag
- ASA IV,
- Graviditet,
- Neuromuskulær sygdom,
- Perifer neuropati
- Blødningsforstyrrelser,
- Lokalbedøvende allergi,
- Infektion i blokområdet
- Operationer uden brug af mundbind
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Supraklavikulær nerveblok
Den højfrekvente lineære USG-probe placeres i den supraclavikulære fossa pegende kaudalt, og arterie subclavia vil blive lokaliseret ved at flytte den medialt og lateralt. En karakteristisk honeycomb plexus vil blive visualiseret i den laterale og overfladiske subclavia arterie. Vaskulære strukturer vil blive detekteret ved hjælp af farvedoppler, det første ribben vil blive visualiseret som hyperekkoisk struktur. Efter lungehinden, som gør en glidende bevægelse gennem patientens vejrtrækning detekteres, vil en 22 gauge, 80 mm skala perifer bloknål blive rettet fra den laterale til den mediale ved en in-plane teknik. Efter at skeden er punkteret, vil nerver blive bestemt med triceps-, biceps- og håndledsmotorisk aktivitet ved at bruge en nervestimulator, og derefter injiceres 15 ml 0,5 % bupivacain mellem 1. ribben og den nederste krop. |
Sammenligning af 2 forskellige perifere nerveblokke
|
|
Selektiv Trunk Block
Sekventiel ultralydsbilleddannelsesteknik (SUIT) vil blive brugt, som er vist med succes til at identificere individuelle elementer i plexus brachialis.
Det neurale kompleks af den øvre trunk, mellemstammen og C8 ventral ramus, som er overfladiske for T1 TP-1.rip komplekset, vil blive defineret.
De første injektioner indeholder 8 ml og 7 ml 0,5% bupivacain vil blive lavet som tæt på den øvre stamme (8 ml) og midterstammen (7 ml) i den interscalene rille.
Derefter vil nålen blive trukket helt tilbage. Ultralydssonden placeres kaudalt i den supraclavikulære fossa.
Efter at have givet det optimale udsyn til den nederste krop i hjørnelommen, injiceres 10 ml 0,5 % bupivacain mellem det første ribben og den nederste krop.
|
Sammenligning af 2 forskellige perifere nerveblokke
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
perifer blok succes
Tidsramme: T1: 12 timer efter operationen, T2: 24 timer efter operationen
|
Det primære formål med undersøgelsen er at sammenligne succesraterne for supraclavikulære og selektive truncusblokke hos patienter, der er planlagt til hånd-, håndleds-, underarms- og albuekirurgi.
Sammenligning vil blive foretaget ved at måle den første smertestillende tid efter operationen.
|
T1: 12 timer efter operationen, T2: 24 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: ZÜHAL ÇAVUŞ, Gaziosmanpaşa TREH
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 107
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Problem med øvre ekstremiteter
-
Pennington Biomedical Research CenterAfsluttetKvindelige reproduktive problem | Mandligt reproduktivt problemForenede Stater
-
Methodist Health SystemRekrutteringPsykosocialt problemForenede Stater
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheRekrutteringFølelsesmæssigt problemSpanien
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekruttering
-
Ohio State UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktiv, ikke rekrutterendePsykiatrisk problemForenede Stater
-
University of California, San FranciscoAktiv, ikke rekrutterende
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssigt problemRumænien
-
University of SheffieldAfsluttet
-
University Hospital, MontpellierAfsluttet
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssigt problemRumænien
Kliniske forsøg med Øvre ekstremitetskirurgi
-
University of MagdeburgUkendt
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringBrystkræft | ProstatakræftForenede Stater
-
Karolinska University HospitalTrukket tilbage
-
Clinique Victor PauchetRekruttering
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringLivskvalitet | Søvnapnø, obstruktivHolland
-
Acibadem UniversityBiruni UniversityRekruttering
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...RekrutteringPtosis, øjenlågSpanien
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUkendtLivmoderhalskræft | Æggelederkræft | Peritoneal kræft | Neoplasma i æggestokkene | Ovarie neoplasma epitelialDet Forenede Kongerige
-
University of Colorado, DenverRekrutteringForbedret restitution efter operation | Gynækologisk sygdomForenede Stater
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet