Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af selektiv trunk og supraclavikulære brachial plexus blokke

21. august 2023 opdateret af: Döndü Genc Moralar, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Sammenligning af anæstetisk og analgetisk effekt af selektive trunk og supraclavikulære brachiale plexusblokke i øvre ekstremitetskirurgi

Der er forskellige metoder i plexus brachialis blokke til hånd-, håndleds-, underarms- og albueoperationer. I dette studie vil den anæstetiske effekt af de ultralyds-guidede selektive truncus-metoder og de supraclavikulære metoder til plexus brachialis-blokeringer ved operationer i øvre ekstremiteter blive sammenlignet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I øjeblikket foretrækkes plexus brachialis blok udført med forskellige tilgange frem for generel anæstesi på grund af dets fordele ved operationer i øvre ekstremiteter. Disse fordele kan nævnes som beskyttelse af patientens bevidsthed, minimal effekt på vejrtrækning, reduktion af luftvejsinterventioner, muliggør langsigtet postoperativ smertekontrol, reduktion af opioidrelaterede bivirkninger, begrænsning af metaboliske og endokrine ændringer som følge af operation og tidlig udskrivning af hospitalet. Den supraclavikulære tilgang har en hurtig begyndelse af blokering og en høj succesrate. Nærhed til lungehinden er den største ulempe, men den udbredte brug af USG i perifere blokke har også reduceret risikoen for komplikationer relateret til denne nærhed. I den selektive truncus-tilgang defineret af Manoj Kumar Karmakar i 2020, kan tre trunker af plexus brachialis identificeres separat og selektivt blokeres under ultralydsvejledning. Det er blevet foreslået, at sensorisk/motorisk blokering forekommer i alle ipsilaterale overekstremitetsdermatomer undtagen T2 ved selektiv blokering af den øvre, midterste og nedre trunk. I denne undersøgelse vil den selektive trunk-metode og den supraclavikulære metode blive sammenlignet.

Patienter, der skal gennemgå en operation af øvre ekstremitetsalbue og underalbue på ortopædi- og traumatologisk operationsstue, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Det primære formål med undersøgelsen er at sammenligne succesraterne for supraclavikulære og selektive truncusblokke hos patienter, der er planlagt til hånd-, håndleds-, underarms- og albuekirurgi. Sammenligninger vil blive foretaget ved at måle den første smertestillende tid efter operationen. Sekundære mål er succesrater for sensoriske og motoriske blokeringer mellem de to metoder. Blokkens påføringstid, forberedelsestid til operation, antal kanyleindsættelser, tourniquet-smerter, diaphragmatisk lammelsesrate, komplikationer (vaskulær punktur, paræstesi, Horners syndrom, hæshed, lokalbedøvelsestoksicitet, pneumothorax) patienttilfredshed, kirurgtilfredshed og total analtilfredshed. slutningen af ​​den postoperative 12 og 24 timer vil blive registreret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

92

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Gaziosmanpaşa
      • Istanbul, Gaziosmanpaşa, Kalkun, 34255
        • Zühal Çavuş

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ortopædkirurgiske patienter mellem 18-65 år, der har behov for operation af øvre ekstremiteter i albue og under albue

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Patienter, der gennemgår kirurgi i overekstremitet albue og under albue på ortopædisk og traumatologisk operationsstue

Ekskluderingskriterier:

  • Patientens afslag
  • ASA IV,
  • Graviditet,
  • Neuromuskulær sygdom,
  • Perifer neuropati
  • Blødningsforstyrrelser,
  • Lokalbedøvende allergi,
  • Infektion i blokområdet
  • Operationer uden brug af mundbind

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Supraklavikulær nerveblok

Den højfrekvente lineære USG-probe placeres i den supraclavikulære fossa pegende kaudalt, og arterie subclavia vil blive lokaliseret ved at flytte den medialt og lateralt. En karakteristisk honeycomb plexus vil blive visualiseret i den laterale og overfladiske subclavia arterie. Vaskulære strukturer vil blive detekteret ved hjælp af farvedoppler, det første ribben vil blive visualiseret som hyperekkoisk struktur. Efter lungehinden, som gør en

glidende bevægelse gennem patientens vejrtrækning detekteres, vil en 22 gauge, 80 mm skala perifer bloknål blive rettet fra den laterale til den mediale ved en in-plane teknik. Efter at skeden er punkteret, vil nerver blive bestemt med triceps-, biceps- og håndledsmotorisk aktivitet ved at bruge en nervestimulator, og derefter injiceres 15 ml 0,5 % bupivacain mellem 1. ribben og den nederste krop.

Sammenligning af 2 forskellige perifere nerveblokke
Selektiv Trunk Block
Sekventiel ultralydsbilleddannelsesteknik (SUIT) vil blive brugt, som er vist med succes til at identificere individuelle elementer i plexus brachialis. Det neurale kompleks af den øvre trunk, mellemstammen og C8 ventral ramus, som er overfladiske for T1 TP-1.rip komplekset, vil blive defineret. De første injektioner indeholder 8 ml og 7 ml 0,5% bupivacain vil blive lavet som tæt på den øvre stamme (8 ml) og midterstammen (7 ml) i den interscalene rille. Derefter vil nålen blive trukket helt tilbage. Ultralydssonden placeres kaudalt i den supraclavikulære fossa. Efter at have givet det optimale udsyn til den nederste krop i hjørnelommen, injiceres 10 ml 0,5 % bupivacain mellem det første ribben og den nederste krop.
Sammenligning af 2 forskellige perifere nerveblokke

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
perifer blok succes
Tidsramme: T1: 12 timer efter operationen, T2: 24 timer efter operationen
Det primære formål med undersøgelsen er at sammenligne succesraterne for supraclavikulære og selektive truncusblokke hos patienter, der er planlagt til hånd-, håndleds-, underarms- og albuekirurgi. Sammenligning vil blive foretaget ved at måle den første smertestillende tid efter operationen.
T1: 12 timer efter operationen, T2: 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: ZÜHAL ÇAVUŞ, Gaziosmanpaşa TREH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

10. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2023

Først opslået (Faktiske)

22. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 107

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Problem med øvre ekstremiteter

Kliniske forsøg med Øvre ekstremitetskirurgi

Abonner