- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06004648
Confronto tra i blocchi selettivi del tronco e del plesso brachiale sopraclavicolare
Confronto dell'efficacia anestetica e analgesica dei blocchi selettivi del tronco e del plesso brachiale sopraclavicolare nella chirurgia degli arti superiori
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Attualmente, il blocco del plesso brachiale eseguito con vari approcci è preferito all'anestesia generale per i suoi vantaggi negli interventi chirurgici sugli arti superiori. Questi vantaggi possono essere elencati come protezione della coscienza del paziente, effetto minimo sulla respirazione, riduzione degli interventi sulle vie aeree, possibilità di controllo del dolore postoperatorio a lungo termine, riduzione degli effetti collaterali correlati agli oppioidi, limitazione dei cambiamenti metabolici ed endocrini dovuti all'intervento chirurgico e dimissione anticipata dall'ospedale. L’approccio sopraclavicolare ha una rapida insorgenza del blocco e un alto tasso di successo. La stretta vicinanza alla pleura è lo svantaggio principale, ma l’uso diffuso dell’USG nei blocchi periferici ha anche ridotto il rischio di complicanze legate a questa vicinanza. Nell'approccio selettivo del tronco definito da Manoj Kumar Karmakar nel 2020, tre tronchi del plesso brachiale possono essere identificati separatamente e bloccati selettivamente sotto guida ecografica. È stato suggerito che il blocco sensoriale/motorio si verifichi in tutti i dermatomi ipsilaterali delle estremità superiori eccetto T2 mediante il blocco selettivo dei tronchi superiore, medio e inferiore. In questo studio verranno confrontati il metodo selettivo del tronco e il metodo sopraclavicolare.
Saranno inclusi nello studio i pazienti che verranno sottoposti a intervento chirurgico al gomito e al gomito inferiore dell'arto superiore nella sala operatoria di ortopedia e traumatologia. Lo scopo principale dello studio è confrontare le percentuali di successo dei blocchi sopraclavicolari e selettivi del tronco nei pazienti in attesa di intervento chirurgico alla mano, al polso, all'avambraccio e al gomito. I confronti verranno effettuati misurando il primo tempo analgesico dopo l'intervento chirurgico. Gli obiettivi secondari sono i tassi di successo dei blocchi sensoriali e motori tra i due metodi. Il tempo di applicazione del blocco, il tempo di preparazione all'intervento chirurgico, il numero di inserimenti dell'ago, il dolore del laccio emostatico, il tasso di paralisi diaframmatica, le complicanze (puntura vascolare, parestesia, sindrome di Horner, raucedine, tossicità anestetica locale, pneumotorace), la soddisfazione del paziente, la soddisfazione del chirurgo e la quantità totale di analgesico a verrà registrata la fine delle 12 e 24 ore postoperatorie.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Gaziosmanpaşa
-
Istanbul, Gaziosmanpaşa, Tacchino, 34255
- Zühal Çavuş
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a intervento chirurgico al gomito e al gomito inferiore dell'arto superiore nella sala operatoria di ortopedia e traumatologia
Criteri di esclusione:
- Il rifiuto del paziente
- ASA IV,
- Gravidanza,
- Malattia neuromuscolare,
- Neuropatia periferica
- Disturbi emorragici,
- Allergia anestetica locale,
- Infezione nell'area del blocco
- Operazioni senza l'uso del laccio emostatico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Blocco del nervo sopraclavicolare
La sonda USG lineare ad alta frequenza verrà posizionata nella fossa sopraclaveare puntando caudalmente e l'arteria succlavia verrà localizzata spostandola medialmente e lateralmente. Verrà visualizzato un caratteristico plesso a nido d'ape nell'arteria succlavia laterale e superficiale. Le strutture vascolari verranno rilevate mediante color Doppler, la prima costola verrà visualizzata come struttura iperecogena. Dopo la pleura, che fa a Se viene rilevato un movimento di scorrimento attraverso la respirazione del paziente, un ago a blocco periferico calibro 22, scala 80 mm verrà diretto dal laterale al mediale mediante una tecnica in piano. Dopo la perforazione della guaina, i nervi verranno determinati con l'attività motoria dei tricipiti, dei bicipiti e del polso utilizzando uno stimolatore nervoso, quindi verranno iniettati 15 ml di bupivacaina allo 0,5% tra la prima costola e la parte inferiore del tronco. |
Confronto di 2 diversi blocchi nervosi periferici
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Blocco selettivo del tronco
Verrà utilizzata la tecnica di imaging ecografico sequenziale (SUIT) che si è dimostrata efficace nell'identificazione dei singoli elementi del plesso brachiale.
Verrà definito il complesso neurale del tronco superiore, del tronco medio e del ramo ventrale C8, che sono superficiali al complesso T1 TP-1.rip.
Le prime iniezioni contenenti 8 ml e 7 ml di bupivacaina allo 0,5% verranno effettuate vicino al tronco superiore (8 ml) e al tronco medio (7 ml) nel solco interscalenico.
Successivamente l'ago verrà completamente ritirato. La sonda ecografica verrà posizionata caudalmente nella fossa sopraclavicolare.
Dopo aver fornito la visione ottimale della parte inferiore del tronco nella tasca d'angolo, verranno iniettati 10 ml di bupivacaina allo 0,5% tra la prima costola e la parte inferiore del tronco.
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Confronto di 2 diversi blocchi nervosi periferici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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successo del blocco periferico
Lasso di tempo: T1: 12 ore dopo l'intervento, T2: 24 ore dopo l'intervento
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Lo scopo principale dello studio è confrontare le percentuali di successo dei blocchi sopraclavicolari e selettivi del tronco nei pazienti in attesa di intervento chirurgico alla mano, al polso, all'avambraccio e al gomito.
Il confronto verrà effettuato misurando il primo tempo analgesico dopo l'intervento chirurgico.
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T1: 12 ore dopo l'intervento, T2: 24 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: ZÜHAL ÇAVUŞ, Gaziosmanpaşa TREH
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 107
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