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Confronto tra i blocchi selettivi del tronco e del plesso brachiale sopraclavicolare

21 agosto 2023 aggiornato da: Döndü Genc Moralar, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Confronto dell'efficacia anestetica e analgesica dei blocchi selettivi del tronco e del plesso brachiale sopraclavicolare nella chirurgia degli arti superiori

Esistono diversi metodi per i blocchi del plesso brachiale per gli interventi alla mano, al polso, all'avambraccio e al gomito. In questo studio verrà confrontata l'efficacia anestetica dei metodi selettivi del tronco ecoguidati e dei metodi sopraclavicolari per i blocchi del plesso brachiale negli interventi chirurgici degli arti superiori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Attualmente, il blocco del plesso brachiale eseguito con vari approcci è preferito all'anestesia generale per i suoi vantaggi negli interventi chirurgici sugli arti superiori. Questi vantaggi possono essere elencati come protezione della coscienza del paziente, effetto minimo sulla respirazione, riduzione degli interventi sulle vie aeree, possibilità di controllo del dolore postoperatorio a lungo termine, riduzione degli effetti collaterali correlati agli oppioidi, limitazione dei cambiamenti metabolici ed endocrini dovuti all'intervento chirurgico e dimissione anticipata dall'ospedale. L’approccio sopraclavicolare ha una rapida insorgenza del blocco e un alto tasso di successo. La stretta vicinanza alla pleura è lo svantaggio principale, ma l’uso diffuso dell’USG nei blocchi periferici ha anche ridotto il rischio di complicanze legate a questa vicinanza. Nell'approccio selettivo del tronco definito da Manoj Kumar Karmakar nel 2020, tre tronchi del plesso brachiale possono essere identificati separatamente e bloccati selettivamente sotto guida ecografica. È stato suggerito che il blocco sensoriale/motorio si verifichi in tutti i dermatomi ipsilaterali delle estremità superiori eccetto T2 mediante il blocco selettivo dei tronchi superiore, medio e inferiore. In questo studio verranno confrontati il ​​metodo selettivo del tronco e il metodo sopraclavicolare.

Saranno inclusi nello studio i pazienti che verranno sottoposti a intervento chirurgico al gomito e al gomito inferiore dell'arto superiore nella sala operatoria di ortopedia e traumatologia. Lo scopo principale dello studio è confrontare le percentuali di successo dei blocchi sopraclavicolari e selettivi del tronco nei pazienti in attesa di intervento chirurgico alla mano, al polso, all'avambraccio e al gomito. I confronti verranno effettuati misurando il primo tempo analgesico dopo l'intervento chirurgico. Gli obiettivi secondari sono i tassi di successo dei blocchi sensoriali e motori tra i due metodi. Il tempo di applicazione del blocco, il tempo di preparazione all'intervento chirurgico, il numero di inserimenti dell'ago, il dolore del laccio emostatico, il tasso di paralisi diaframmatica, le complicanze (puntura vascolare, parestesia, sindrome di Horner, raucedine, tossicità anestetica locale, pneumotorace), la soddisfazione del paziente, la soddisfazione del chirurgo e la quantità totale di analgesico a verrà registrata la fine delle 12 e 24 ore postoperatorie.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

92

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Gaziosmanpaşa
      • Istanbul, Gaziosmanpaşa, Tacchino, 34255
        • Zühal Çavuş

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a chirurgia ortopedica di età compresa tra 18 e 65 anni che necessitano di un intervento chirurgico al gomito e al gomito inferiore degli arti superiori

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Pazienti sottoposti a intervento chirurgico al gomito e al gomito inferiore dell'arto superiore nella sala operatoria di ortopedia e traumatologia

Criteri di esclusione:

  • Il rifiuto del paziente
  • ASA IV,
  • Gravidanza,
  • Malattia neuromuscolare,
  • Neuropatia periferica
  • Disturbi emorragici,
  • Allergia anestetica locale,
  • Infezione nell'area del blocco
  • Operazioni senza l'uso del laccio emostatico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Blocco del nervo sopraclavicolare

La sonda USG lineare ad alta frequenza verrà posizionata nella fossa sopraclaveare puntando caudalmente e l'arteria succlavia verrà localizzata spostandola medialmente e lateralmente. Verrà visualizzato un caratteristico plesso a nido d'ape nell'arteria succlavia laterale e superficiale. Le strutture vascolari verranno rilevate mediante color Doppler, la prima costola verrà visualizzata come struttura iperecogena. Dopo la pleura, che fa a

Se viene rilevato un movimento di scorrimento attraverso la respirazione del paziente, un ago a blocco periferico calibro 22, scala 80 mm verrà diretto dal laterale al mediale mediante una tecnica in piano. Dopo la perforazione della guaina, i nervi verranno determinati con l'attività motoria dei tricipiti, dei bicipiti e del polso utilizzando uno stimolatore nervoso, quindi verranno iniettati 15 ml di bupivacaina allo 0,5% tra la prima costola e la parte inferiore del tronco.

Confronto di 2 diversi blocchi nervosi periferici
Blocco selettivo del tronco
Verrà utilizzata la tecnica di imaging ecografico sequenziale (SUIT) che si è dimostrata efficace nell'identificazione dei singoli elementi del plesso brachiale. Verrà definito il complesso neurale del tronco superiore, del tronco medio e del ramo ventrale C8, che sono superficiali al complesso T1 TP-1.rip. Le prime iniezioni contenenti 8 ml e 7 ml di bupivacaina allo 0,5% verranno effettuate vicino al tronco superiore (8 ml) e al tronco medio (7 ml) nel solco interscalenico. Successivamente l'ago verrà completamente ritirato. La sonda ecografica verrà posizionata caudalmente nella fossa sopraclavicolare. Dopo aver fornito la visione ottimale della parte inferiore del tronco nella tasca d'angolo, verranno iniettati 10 ml di bupivacaina allo 0,5% tra la prima costola e la parte inferiore del tronco.
Confronto di 2 diversi blocchi nervosi periferici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
successo del blocco periferico
Lasso di tempo: T1: 12 ore dopo l'intervento, T2: 24 ore dopo l'intervento
Lo scopo principale dello studio è confrontare le percentuali di successo dei blocchi sopraclavicolari e selettivi del tronco nei pazienti in attesa di intervento chirurgico alla mano, al polso, all'avambraccio e al gomito. Il confronto verrà effettuato misurando il primo tempo analgesico dopo l'intervento chirurgico.
T1: 12 ore dopo l'intervento, T2: 24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: ZÜHAL ÇAVUŞ, Gaziosmanpaşa TREH

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

10 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

10 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 107

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Chirurgia degli arti superiori

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