Porównanie selektywnych blokad tułowia i nadobojczykowego splotu ramiennego
Porównanie skuteczności znieczulającej i przeciwbólowej selektywnych blokad tułowia i nadobojczykowego splotu ramiennego w chirurgii kończyny górnej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obecnie blok splotu ramiennego wykonywany różnymi dostępami jest preferowany w stosunku do znieczulenia ogólnego ze względu na jego zalety w operacjach kończyn górnych. Do zalet tych można zaliczyć ochronę świadomości pacjenta, minimalny wpływ na oddychanie, ograniczenie ingerencji w drogi oddechowe, umożliwienie długoterminowej kontroli bólu pooperacyjnego, zmniejszenie skutków ubocznych związanych z opioidami, ograniczenie zmian metabolicznych i endokrynologicznych w wyniku operacji oraz wcześniejsze wypis ze szpitala. Dostęp nadobojczykowy charakteryzuje się szybkim początkiem bloku i wysokim wskaźnikiem powodzenia. Główną wadą jest bliskość opłucnej, jednak powszechne stosowanie USG w blokach obwodowych zmniejsza również ryzyko powikłań związanych z tą bliskością. W podejściu selektywnym pnia zdefiniowanym przez Manoja Kumara Karmakara w 2020 r. można oddzielnie zidentyfikować trzy pnie splotu ramiennego i selektywnie zablokować je pod kontrolą USG. Sugerowano, że blokada czuciowo-motoryczna występuje we wszystkich dermatomach kończyn górnych po tej samej stronie, z wyjątkiem T2, poprzez selektywne blokowanie tułowia górnego, środkowego i dolnego. W niniejszej pracy porównana zostanie metoda selektywna tułowia i metoda nadobojczykowa.
Badaniem zostaną objęci pacjenci, którzy będą poddani zabiegom operacyjnym kończyny górnej w stawie łokciowym i poniżej łokcia na sali operacyjnej ortopedii i traumatologii. Głównym celem badania jest porównanie skuteczności blokad nadobojczykowych i selektywnych blokad tułowia u pacjentów zakwalifikowanych do operacji ręki, nadgarstka, przedramienia i łokcia. Porównania zostaną dokonane poprzez pomiar czasu pierwszego działania przeciwbólowego po operacji. Celem drugorzędnym jest skuteczność bloków sensorycznych i motorycznych w przypadku obu metod. Czas założenia bloku, czas przygotowania do zabiegu, liczba wkłuć igieł, ból związany z opaską uciskową, częstość porażenia przepony, powikłania (nakłucie naczyniowe, parestezje, zespół Hornera, chrypka, toksyczność znieczulenia miejscowego, odma opłucnowa), satysfakcja pacjenta, satysfakcja chirurga i całkowita ilość środka przeciwbólowego w rejestrowany będzie koniec 12 i 24 godzin pooperacyjnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gaziosmanpaşa
-
Istanbul, Gaziosmanpaşa, Indyk, 34255
- Zühal Çavuş
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani operacjom łokcia i poniżej łokcia na sali operacyjnej ortopedii i traumatologii
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa pacjenta
- AS IV,
- Ciąża,
- choroby nerwowo-mięśniowe,
- Neuropatia obwodowa
- Zaburzenia krwawienia,
- Miejscowa alergia na środki znieczulające,
- Zakażenie w okolicy bloku
- Operacje bez użycia opaski uciskowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Blokada nerwu nadobojczykowego
Liniowa sonda USG wysokiej częstotliwości zostanie umieszczona w dole nadobojczykowym skierowaną do ogona, a tętnica podobojczykowa zostanie zlokalizowana poprzez przesuwanie jej do środka i na boki. W tętnicy podobojczykowej bocznej i powierzchownej uwidoczniony zostanie charakterystyczny splot plastra miodu. Struktury naczyniowe zostaną wykryte za pomocą kolorowego Dopplera, pierwsze żebro zostanie uwidocznione jako struktura hiperechogeniczna. Po opłucnej, która tworzy zostanie wykryty ruch ślizgowy w oddechu pacjenta, igła do blokowania obwodu obwodowego o rozmiarze 22 G i skali 80 mm zostanie skierowana z boku do przyśrodka techniką w płaszczyźnie. Po nakłuciu koszulki, przy użyciu stymulatora nerwów, zostanie oznaczona aktywność motoryczna nerwów, tricepsa, bicepsa i nadgarstka, a następnie pomiędzy I żebro a dolny tułów wstrzyknie się 15 ml 0,5% bupiwakainy. |
Porównanie 2 różnych blokad nerwów obwodowych
|
|
Selektywna blokada łącza
Wykorzystana zostanie technika sekwencyjnego obrazowania ultradźwiękowego (SUIT), która z powodzeniem pozwala na identyfikację poszczególnych elementów splotu ramiennego.
Zdefiniowany zostanie kompleks nerwowy pnia górnego, pnia środkowego i gałęzi brzusznej C8, które są powierzchowne w stosunku do kompleksu T1 TP-1.rip.
Pierwsze wstrzyknięcia zawierające 8 ml i 7 ml 0,5% bupiwakainy zostaną wykonane w pobliżu pnia górnego (8 ml) i pnia środkowego (7 ml) w rowku międzypochyłowym.
Następnie igła zostanie całkowicie wycofana. Sonda ultradźwiękowa zostanie umieszczona ogonowo w dole nadobojczykowym.
Po zapewnieniu optymalnego widoku dolnej części tułowia w narożnej kieszeni wstrzykuje się 10 ml 0,5% bupiwakainy pomiędzy pierwsze żebro a dolną część tułowia.
|
Porównanie 2 różnych blokad nerwów obwodowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
sukces bloku obwodowego
Ramy czasowe: T1: 12 godzin po zabiegu, T2: 24 godziny po zabiegu
|
Głównym celem badania jest porównanie wskaźników powodzenia blokad nadobojczykowych i selektywnych blokad tułowia u pacjentów zakwalifikowanych do operacji ręki, nadgarstka, przedramienia i łokcia.
Porównanie zostanie dokonane poprzez pomiar czasu pierwszego działania przeciwbólowego po zabiegu.
|
T1: 12 godzin po zabiegu, T2: 24 godziny po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: ZÜHAL ÇAVUŞ, Gaziosmanpaşa TREH
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 107
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .