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乳がん啓発研修後のカウンセリングとフォローアップの効果の検証

2024年8月7日 更新者:Gamze BOZKUL、Tarsus University

乳がん啓発トレーニング後のカウンセリングとフォローアップが早期診断と健康的な生活習慣に及ぼす影響:「リスクを軽減し、人生の可能性を高める」

研究の目的は、乳がんのリスクと予防法に関するカウンセリングと教育後のフォローアップが、早期診断行動や健康的なライフスタイル行動に及ぼす影響を調べることであった。 研究の対象者は、メルシン大学で働く女性事務スタッフで構成されます。 Kayar (2019) によって実施された研究を参照して、研究のサンプルは 160 人で構成されます。 無作為化によって決定された合計 160 人の担当者は、コンピューター環境で独立した研究者によって形成されたグループ A (研究) とグループ B (対照) に分けられます。 すべての参加者は乳がんに関する 1 時間のトレーニングを受け、プレゼンテーションだけでなくモデルを使って練習します。 グループ A はトレーニング後 6 か月間カウンセリングを受け、毎週月曜日に「修正可能な乳がんの危険因子を確認してください」というリマインダー メッセージが SMS で送信され、フィードバックが受信されます。 グループBでは研修以外の追加申込みは行いません。 研究のデータは、記述的特徴フォーム、乳がん早期診断行動フォーム、カウンセリングフォーム、健康的なライフスタイル行動スケール II を使用して、トレーニング前とトレーニング後 6 か月後に収集されます。 研究から得られたデータはコンピュータ環境で分析されます。 数値、パーセンテージ、平均、標準偏差は、データの評価における記述統計として使用されます。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、前向き、並行、二群 (1:1)、ランダム化対照実験研究でした。 研究の目的は、乳がんのリスクと予防法に関するカウンセリングと教育後のフォローアップが、早期診断行動や健康的なライフスタイル行動に及ぼす影響を調べることであった。 研究の対象者は、メルシン大学で働く女性事務スタッフで構成されます。 研究のサンプルは 160 人で構成され、効果量は 0.23、パワー最大値 80%、タイプ 1 エラー 5%、脱落率 10% で、Kayar (2019) によって実施された研究を参考にしています。 ランダム化によって決定されたサンプル グループ内の合計 160 人が、コンピューター環境で独立した研究者によって形成されたグループ A (研究) とグループ B (対照) に分けられます。 すべての参加者は、乳がん、乳がんの修正可能および修正不可能な危険因子、乳がんの症状、スクリーニング プログラム、および乳房の自己検査について 1 時間のトレーニングを受けます。 グループ A はトレーニング後 6 か月間カウンセリングを受け、毎週月曜日に「乳がんの変化しやすい危険因子を確認してください」というリマインダー メッセージが SMS で送信され、フィードバックが受信されます。 グループBでは研修以外の追加申込みは行いません。 研究のデータは、記述的特徴フォーム、乳がん早期診断行動フォーム、カウンセリングフォーム、健康的なライフスタイル行動スケール II を使用して、トレーニング前とトレーニング後 6 か月後に収集されます。 研究から得られたデータはコンピュータ環境で分析されます。 数値、パーセンテージ、平均、標準偏差は、データの評価における記述統計として使用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

160

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Mersin、七面鳥、33400
        • Gamze Bozkul

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 35歳以上、
  • 視覚障害がなく、乳房の自己検査を妨げるような身体的問題もない。
  • 過去に乳がんと診断されていないものの、
  • 研究への参加が認められ、
  • メルシン大学で働く女性事務職員

除外基準:

  • 35歳以下、
  • 視覚障害があり、乳房自己検査を行うことができない身体的問題を抱えている方、
  • 以前に乳がんと診断され、
  • ウィリングは研究への参加に同意しなかったが、
  • メルシン大学に女性事務職員が勤務していない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
すべての参加者は、乳がん、乳がんの修正可能および修正不可能な危険因子、乳がんの症状、スクリーニング プログラム、および乳房の自己検査について 1 時間のトレーニングを受けます。 プレゼンテーションに加えて、乳房検査モデルとマンツーマンで乳房自己検査が行われます。 トレーニング以外の追加練習はありません。
実験的:リマインダーメッセージ
すべての参加者は、乳がん、乳がんの修正可能および修正不可能な危険因子、乳がんの症状、スクリーニング プログラム、および乳房の自己検査について 1 時間のトレーニングを受けます。 プレゼンテーションに加えて、乳房検査モデルとマンツーマンで乳房自己検査が行われます。 このグループはトレーニング後 6 か月間カウンセリングを受け、毎週月曜日に「修正可能な乳がんの危険因子を確認してください」というリマインダー メッセージが SMS で送信され、フィードバックが受信されます。
実験グループはトレーニング後6か月間カウンセリングを受け、毎週月曜日に「乳がんの修正可能な危険因子を確認してください」というリマインダーメッセージがSMSで送信され、フィードバックが受け取られる。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
乳がんの早期診断のための行動
時間枠:6ヵ月
乳がん早期診断行動フォーム: 乳房自己検査、臨床乳房検査、マンモグラフィーなどの早期診断行動の頻度に関する 5 つの質問からなるフォームです。
6ヵ月
カウンセリング
時間枠:6ヵ月
相談フォーム:相談内容、相談回数、相談内容、相談後の医療機関への紹介状況、医療機関へ紹介した場合の結果などを含む5つの質問フォームです。保健機関。
6ヵ月
健康的なライフスタイル行動
時間枠:6ヵ月
健康的なライフスタイル行動スケール II;この尺度は、「健康責任」、「身体活動」、「栄養」、「精神的発達」、「対人関係」、「ストレス管理」というタイトルの 6 つの下位尺度で構成されています。 スケールから得られるスコアが高いほど、より適切なライフスタイル行動を示します。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Seher Gürdil Yılmaz, Lecturer Dr.、Mersin University
  • 主任研究者:Gamze Bozkul, Res. Ass、Tarsus University
  • スタディディレクター:Gülay Altun Uğraş, Assoc.Dr.、Mersin University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月1日

一次修了 (実際)

2024年2月1日

研究の完了 (実際)

2024年3月15日

試験登録日

最初に提出

2023年8月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月14日

最初の投稿 (実際)

2023年8月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月7日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • TU-BOZKUL-003

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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