Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effekten af ​​rådgivning og opfølgning efter træning i brystkræftbevidsthed

7. august 2024 opdateret af: Gamze BOZKUL, Tarsus University

Effekten af ​​rådgivning og opfølgning efter træning i bevidstgørelse om brystkræft på tidlig diagnose og sund livsstilsadfærd: 'Reducer risici, øg livschancer'

Formålet med undersøgelsen var at undersøge effekten af ​​rådgivning og opfølgning efter undervisning om risici og forebyggelsesmetoder ved brystkræft på tidlig diagnoseadfærd og sund livsstilsadfærd. Undersøgelsens population vil bestå af kvindelige administrative medarbejdere, der arbejder ved Mersin University. Stikprøven af ​​undersøgelsen vil bestå af 160 personer med reference til forskningen udført af Kayar (2019). I alt 160 medarbejdere bestemt ved randomisering vil blive opdelt i gruppe A (undersøgelse) og gruppe B (kontrol), dannet af den uafhængige forsker i computermiljøet. Alle deltagere får en times træning i brystkræft og øves med model samt oplæg. Gruppe A vil blive vejledt i 6 måneder efter træningen, og en påmindelse vil blive sendt på SMS mandag hver uge som "Tjek dine modificerbare risikofaktorer for brystkræft", og deres feedback vil blive modtaget. I gruppe B vil der ikke blive ansøgt yderligere bortset fra uddannelsen. Undersøgelsens data vil blive indsamlet før og 6 måneder efter træningen ved at bruge formularen til beskrivende karakteristika, formular til tidlig diagnose af brystkræft, adfærdsformular, rådgivningsform og sund livsstilsadfærdsskala II. Data opnået fra undersøgelsen vil blive analyseret i et computermiljø. Antal, procent, middelværdi og standardafvigelse vil blive brugt som beskrivende statistik i evalueringen af ​​dataene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen var en prospektiv, parallel, to-arm (1:1), randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse. Formålet med undersøgelsen var at undersøge effekten af ​​rådgivning og opfølgning efter undervisning om risici og forebyggelsesmetoder ved brystkræft på tidlig diagnoseadfærd og sund livsstilsadfærd. Undersøgelsens population vil bestå af kvindelige administrative medarbejdere, der arbejder ved Mersin University. Stikprøven af ​​undersøgelsen vil bestå af 160 personer med en effektstørrelse på 0,23, 80 % effekt maksimalt 5 % type 1 fejl og frafaldsrate på 10 %, idet forskningen udført af Kayar (2019) tages som reference. Stikprøven bestemt ved randomisering I alt 160 medarbejdere i gruppen vil blive opdelt i gruppe A (undersøgelse) og gruppe B (kontrol), dannet af den uafhængige forsker i computermiljøet. Alle deltagere vil få en times træning i brystkræft, modificerbare og ikke-modificerbare risikofaktorer for brystkræft, symptomer på brystkræft, screeningsprogrammer og bryst-selvundersøgelse. Gruppe A vil blive vejledt i 6 måneder efter træningen, og en påmindelse vil blive sendt via SMS mandag hver uge som "Check your Changeable Risk Factors for Breast Cancer", og deres feedback vil blive modtaget. I gruppe B vil der ikke blive ansøgt yderligere bortset fra uddannelsen. Undersøgelsens data vil blive indsamlet før og 6 måneder efter træningen ved at bruge formularen til beskrivende karakteristika, formular til tidlig diagnose af brystkræft, adfærdsformular, rådgivningsform og sund livsstilsadfærdsskala II. Data opnået fra undersøgelsen vil blive analyseret i et computermiljø. Antal, procent, middelværdi og standardafvigelse vil blive brugt som beskrivende statistik i evalueringen af ​​dataene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Mersin, Kalkun, 33400
        • Gamze Bozkul

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 35 år og ældre,
  • Ingen synsnedsættelse og ingen fysiske problemer, der ville forhindre bryst selvundersøgelse,
  • Ikke tidligere diagnosticeret med brystkræft,
  • accepteret at deltage i forskningen,
  • Kvindelig administrativt personale, der arbejder på Mersin University

Ekskluderingskriterier:

  • 35 og derunder,
  • Synshandicappede og har et fysisk problem, der ville forhindre dem i at udføre brystselvundersøgelse,
  • Tidligere diagnosticeret med brystkræft,
  • Willing sagde ikke ja til at deltage i forskningen,
  • Kvindelig administrativt personale, der ikke arbejder på Mersin University

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: KONTROLGRUPPE
Alle deltagere vil få en times træning i brystkræft, modificerbare og ikke-modificerbare risikofaktorer for brystkræft, symptomer på brystkræft, screeningsprogrammer og bryst-selvundersøgelse. Udover oplægget vil brystselvundersøgelse blive foretaget en-til-en med en brystundersøgelsesmodel. Der vil ikke være yderligere træning uden for træningen.
Eksperimentel: PÅMINKELSESMEDDELELSE
Alle deltagere får en times træning i brystkræft, modificerbare og ikke-modificerbare risikofaktorer for brystkræft, symptomer på brystkræft, screeningsprogrammer og selvundersøgelse af bryster. Udover oplægget vil brystselvundersøgelse blive foretaget en-til-en med en brystundersøgelsesmodel. Denne gruppe vil blive vejledt i 6 måneder efter træningen, og en påmindelse vil blive sendt via SMS mandag hver uge som "Tjek dine modificerbare risikofaktorer for brystkræft", og deres feedback vil blive modtaget.
Forsøgsgruppen vil blive vejledt i 6 måneder efter træningen, og en påmindelse vil blive sendt på SMS mandag hver uge som "Tjek dine modificerbare risikofaktorer for brystkræft", og deres feedback vil blive modtaget.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adfærd til tidlig diagnose af brystkræft
Tidsramme: 6 måneder
Formular til tidlig diagnose af brystkræft: Det er en formular, der består af 5 spørgsmål om hyppigheden af ​​tidlig diagnoseadfærd, såsom selvundersøgelse af bryster, klinisk brystundersøgelse og mammografi.
6 måneder
Rådgivning
Tidsramme: 6 måneder
Rådgivningsskema: Dette er et skema med 5 spørgsmål, der indeholder oplysninger om det konsulterede emne, antallet af konsultationer, hvad der blev anbefalet i konsultationen, status for henvisning til en sundhedsinstitution efter konsultationen og hvad resultatet var, hvis der blev henvist til en sundhedsinstitution. sundhedsinstitution.
6 måneder
Sund livsstilsadfærd
Tidsramme: 6 måneder
Sund livsstilsadfærd Skala II; Skalaen består af seks underskalaer under titlerne 'sundhedsansvar', 'fysisk aktivitet', 'ernæring', 'åndelig udvikling', 'interpersonelle relationer' og 'stresshåndtering'. Den højere score opnået fra skalaen indikerer mere passende livsstilsadfærd.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Seher Gürdil Yılmaz, Lecturer Dr., Mersin University
  • Ledende efterforsker: Gamze Bozkul, Res. Ass, Tarsus University
  • Studieleder: Gülay Altun Uğraş, Assoc.Dr., Mersin University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2023

Først opslået (Faktiske)

22. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TU-BOZKUL-003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Påmindelsesbesked

Abonner