Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu poradnictwa i obserwacji po treningu świadomości raka piersi

7 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Gamze BOZKUL, Tarsus University

Wpływ poradnictwa i obserwacji po treningu świadomości raka piersi na wczesną diagnozę i zdrowe zachowania związane ze stylem życia: „Zmniejsz ryzyko, zwiększ szanse życiowe”

Celem pracy było zbadanie wpływu poradnictwa i obserwacji po edukacji w zakresie zagrożeń i metod profilaktyki raka piersi na zachowania wczesnej diagnozy i zdrowego stylu życia. Populacja badania będzie składać się z kobiet z personelu administracyjnego pracującego na Uniwersytecie Mersin. Próba badania będzie liczyć 160 osób w nawiązaniu do badań przeprowadzonych przez Kayar (2019). W sumie 160 pracowników wyłonionych w drodze randomizacji zostanie podzielonych na grupę A (badanie) i grupę B (kontrola) utworzoną przez niezależnego badacza w środowisku komputerowym. Wszystkie uczestniczki wezmą udział w godzinnym szkoleniu dotyczącym raka piersi, podczas którego będą ćwiczyć z modelką i prezentacją. Grupa A będzie otrzymywać poradę przez 6 miesięcy po szkoleniu, a wiadomość z przypomnieniem będzie wysyłana SMS-em w poniedziałek każdego tygodnia o treści „Sprawdź modyfikowalne czynniki ryzyka raka piersi” i otrzymana zostanie ich informacja zwrotna. W grupie B nie będzie składany żaden dodatkowy wniosek poza treningiem. Dane do badania zostaną zebrane przed i 6 miesięcy po szkoleniu za pomocą Formularza Charakterystyki Opisowej, Formularza Zachowań Wczesnej Diagnostyki Raka Piersi, Formularza poradnictwa oraz II Skali Zachowań Zdrowotnych. Dane uzyskane z badania zostaną poddane analizie w środowisku komputerowym. Liczby, procenty, średnia i odchylenie standardowe zostaną wykorzystane jako statystyki opisowe w ocenie danych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie było prospektywnym, równoległym, dwuramiennym (1:1), randomizowanym, kontrolowanym badaniem eksperymentalnym. Celem pracy było zbadanie wpływu poradnictwa i obserwacji po edukacji w zakresie zagrożeń i metod profilaktyki raka piersi na zachowania wczesnej diagnozy i zdrowego stylu życia. Populacja badania będzie składać się z kobiet z personelu administracyjnego pracującego na Uniwersytecie Mersin. Próba badania będzie składać się z 160 osób o wielkości efektu 0,23, 80% mocy maksymalnie 5% błędu typu 1 i wskaźnika rezygnacji 10%, biorąc pod uwagę badanie przeprowadzone przez Kayara (2019) jako punkt odniesienia. Próba ustalona w drodze randomizacji Łącznie 160 pracowników w grupie zostanie podzielonych na grupę A (badaną) i grupę B (kontrolną) utworzoną przez niezależnego badacza w środowisku komputerowym. Wszystkie uczestniczki przejdą godzinne szkolenie na temat raka piersi, modyfikowalnych i niemodyfikowalnych czynników ryzyka raka piersi, objawów raka piersi, programów badań przesiewowych i samobadania piersi. Grupa A będzie otrzymywać poradę przez 6 miesięcy po szkoleniu, a wiadomość z przypomnieniem będzie wysyłana SMS-em w każdy poniedziałek jako „Sprawdź swoje zmienne czynniki ryzyka raka piersi” i otrzymana zostanie ich informacja zwrotna. W grupie B nie będzie składany żaden dodatkowy wniosek poza treningiem. Dane do badania zostaną zebrane przed i 6 miesięcy po szkoleniu za pomocą Formularza Charakterystyki Opisowej, Formularza Zachowań Wczesnej Diagnostyki Raka Piersi, Formularza poradnictwa oraz II Skali Zachowań Zdrowotnych. Dane uzyskane z badania zostaną poddane analizie w środowisku komputerowym. Liczby, procenty, średnia i odchylenie standardowe zostaną wykorzystane jako statystyki opisowe w ocenie danych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Mersin, Indyk, 33400
        • Gamze Bozkul

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 35 lat i więcej,
  • Brak wad wzroku i problemów fizycznych, które uniemożliwiałyby samobadanie piersi,
  • Nie zdiagnozowano wcześniej raka piersi,
  • Zaakceptowany do udziału w badaniu,
  • Kobieca kadra administracyjna pracująca na Uniwersytecie Mersin

Kryteria wyłączenia:

  • 35 i mniej,
  • niedowidzących i mających problem fizyczny uniemożliwiający wykonanie samobadania piersi,
  • wcześniej zdiagnozowany rak piersi,
  • Chętni nie wyrazili zgody na udział w badaniu,
  • Kobiety z personelu administracyjnego nie pracują na Uniwersytecie Mersin

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: GRUPA KONTROLNA
Wszystkie uczestniczki przejdą godzinne szkolenie na temat raka piersi, modyfikowalnych i niemodyfikowalnych czynników ryzyka raka piersi, objawów raka piersi, programów badań przesiewowych i samobadania piersi. Oprócz prezentacji zostanie przeprowadzone samobadanie piersi w pojedynkę z modelką do badania piersi. Poza szkoleniem nie będzie żadnych dodatkowych ćwiczeń.
Eksperymentalny: WIADOMOŚĆ PRZYPOMINAJĄCA
Wszystkie uczestniczki przejdą godzinne szkolenie na temat raka piersi, modyfikowalnych i niemodyfikowalnych czynników ryzyka raka piersi, objawów raka piersi, programów badań przesiewowych i samobadania piersi. Oprócz prezentacji zastosowane zostanie samobadanie piersi w formie indywidualnej z modelem badania piersi. Grupa ta będzie otrzymywać porady przez 6 miesięcy po szkoleniu, a w poniedziałek co tydzień będzie wysyłana wiadomość SMS z przypomnieniem o treści „Sprawdź swoje modyfikowalne czynniki ryzyka raka piersi” i otrzymana zostanie informacja zwrotna od tej grupy.
Inny: Wiadomość przypominająca
Grupa eksperymentalna będzie poddawana poradom przez 6 miesięcy po szkoleniu, a wiadomość z przypomnieniem będzie wysyłana SMS-em w każdy poniedziałek o treści „Sprawdź swoje modyfikowalne czynniki ryzyka raka piersi” i otrzymana zostanie ich informacja zwrotna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachowania dla wczesnego rozpoznania raka piersi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Formularz Zachowań Wczesnej Diagnozy Raka Piersi: Jest to formularz składający się z 5 pytań dotyczących częstotliwości zachowań wczesnej diagnozy, takich jak samobadanie piersi, kliniczne badanie piersi i mammografia.
6 miesięcy
Doradztwo
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Formularz poradniczy: Jest to formularz składający się z 5 pytań, który zawiera informacje na temat konsultowanej tematyki, ilości konsultacji, co zostało zalecone w konsultacji, status skierowania do placówki służby zdrowia po konsultacji oraz jaki był wynik skierowania do instytucja zdrowia.
6 miesięcy
Zdrowy styl życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zdrowy Styl Życia Skala II; Skala składa się z sześciu podskal, zatytułowanych „odpowiedzialność za zdrowie”, „aktywność fizyczna”, „odżywianie”, „rozwój duchowy”, „relacje międzyludzkie” i „radzenie sobie ze stresem”. Wyższy wynik uzyskany na skali wskazuje na bardziej odpowiednie zachowania związane ze stylem życia.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tarsus University

Współpracownicy

Mersin University

Śledczy

  • Główny śledczy: Seher Gürdil Yılmaz, Lecturer Dr., Mersin University
  • Główny śledczy: Gamze Bozkul, Res. Ass, Tarsus University
  • Dyrektor Studium: Gülay Altun Uğraş, Assoc.Dr., Mersin University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TU-BOZKUL-003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj