Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání efektu poradenství a sledování po školení o rakovině prsu

7. srpna 2024 aktualizováno: Gamze BOZKUL, Tarsus University

Vliv poradenství a následného sledování po školení o rakovině prsu na včasnou diagnostiku a zdravé životní styl: „Snížit rizika, zvýšit životní šance“

Cílem studie bylo prozkoumat vliv poradenství a následné edukace o rizicích a metodách prevence rakoviny prsu na chování při včasné diagnostice a zdravém životním stylu. Populaci studie budou tvořit administrativní pracovnice pracující na Mersin University. Vzorek studie se bude skládat ze 160 lidí s odkazem na výzkum, který provedl Kayar (2019). Celkem 160 zaměstnanců určených randomizací bude rozděleno do skupiny A (studie) a skupiny B (kontrola) tvořené nezávislým výzkumníkem v počítačovém prostředí. Všichni účastníci absolvují hodinové školení o rakovině prsu a procvičí se s modelem i prezentací. Skupina A bude konzultována po dobu 6 měsíců po školení a každý týden v pondělí bude zaslána SMS zpráva jako „Zkontrolujte své modifikovatelné rizikové faktory pro rakovinu prsu“ a obdržíte zpětnou vazbu. Ve skupině B se kromě školení nebude podávat žádná další přihláška. Údaje ze studie budou shromážděny před a 6 měsíců po školení pomocí formuláře deskriptivních charakteristik, formuláře chování pro včasnou diagnostiku rakoviny prsu, formuláře poradenství a škály chování při zdravém životním stylu II. Data získaná ze studie budou analyzována v počítačovém prostředí. Počet, procento, průměr a směrodatná odchylka budou použity jako popisné statistiky při vyhodnocování dat.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie byla prospektivní, paralelní, dvouramenná (1:1), randomizovaná kontrolovaná experimentální studie. Cílem studie bylo prozkoumat vliv poradenství a následné edukace o rizicích a metodách prevence rakoviny prsu na chování při včasné diagnostice a zdravém životním stylu. Populaci studie budou tvořit administrativní pracovnice pracující na Mersin University. Vzorek studie se bude skládat ze 160 lidí s velikostí účinku 0,23, maximálním výkonem 80 % 5 % chybou typu 1 a mírou opuštění 10 %, přičemž jako referenční se použije výzkum provedený Kayarem (2019). Výběrový soubor určený randomizací Celkem 160 pracovníků ve skupině bude rozděleno do skupiny A (studie) a skupiny B (kontrola) tvořené nezávislým výzkumníkem v počítačovém prostředí. Všichni účastníci absolvují hodinové školení o rakovině prsu, modifikovatelných a neovlivnitelných rizikových faktorech rakoviny prsu, příznacích rakoviny prsu, screeningových programech a samovyšetřování prsu. Skupina A bude konzultována po dobu 6 měsíců po školení a každý týden v pondělí bude zaslána SMS zpráva jako „Zkontrolujte své proměnlivé rizikové faktory pro rakovinu prsu“ a obdržíte zpětnou vazbu. Ve skupině B se kromě školení nebude podávat žádná další přihláška. Údaje ze studie budou shromážděny před a 6 měsíců po školení pomocí formuláře deskriptivních charakteristik, formuláře chování pro včasnou diagnostiku rakoviny prsu, formuláře poradenství a škály chování při zdravém životním stylu II. Data získaná ze studie budou analyzována v počítačovém prostředí. Počet, procento, průměr a směrodatná odchylka budou použity jako popisné statistiky při vyhodnocování dat.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Mersin, Krocan, 33400
        • Gamze Bozkul

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 35 let a starší,
  • Žádné poškození zraku a žádné fyzické problémy, které by bránily samovyšetření prsu,
  • Bez dříve diagnostikované rakoviny prsu,
  • Přijat k účasti ve výzkumu,
  • Administrativní pracovnice pracující na Mersin University

Kritéria vyloučení:

  • 35 a méně,
  • zrakově postižené a mají fyzické problémy, které by jim bránily v provádění samovyšetření prsů,
  • Dříve diagnostikovaná rakovina prsu,
  • Willing nesouhlasil s účastí na výzkumu,
  • Administrativní pracovnice nepracují na Mersin University

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: KONTROLNÍ SKUPINA
Všichni účastníci absolvují hodinové školení o rakovině prsu, modifikovatelných a neovlivnitelných rizikových faktorech rakoviny prsu, příznacích rakoviny prsu, screeningových programech a samovyšetřování prsu. Kromě prezentace bude aplikováno samovyšetření prsu one-to-one s modelem vyšetření prsu. Mimo trénink nebude žádný další trénink.
Experimentální: PŘIPOMÍNEJTE ZPRÁVU
Všichni účastníci absolvují hodinové školení o rakovině prsu, modifikovatelných a neovlivnitelných rizikových faktorech rakoviny prsu, příznacích rakoviny prsu, screeningových programech a samovyšetřování prsu. Kromě prezentace bude aplikováno samovyšetření prsu one-to-one s modelem vyšetření prsu. Této skupině bude po školení poskytnuto poradenství po dobu 6 měsíců a každý týden v pondělí bude zaslána SMS zpráva jako „Zkontrolujte své modifikovatelné rizikové faktory pro rakovinu prsu“ a obdržíte zpětnou vazbu.
Jiný: Zpráva připomenutí
Experimentální skupině se bude 6 měsíců po školení konzultovat a každý týden v pondělí bude zaslána SMS zpráva jako „Zkontrolujte si modifikovatelné rizikové faktory rakoviny prsu“ a bude obdržena jejich zpětná vazba.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chování pro včasnou diagnostiku rakoviny prsu
Časové okno: 6 měsíců
Formulář chování pro včasnou diagnostiku rakoviny prsu: Jedná se o formulář skládající se z 5 otázek o frekvenci chování při včasné diagnostice, jako je samovyšetření prsu, klinické vyšetření prsu a mamografie.
6 měsíců
Poradenství
Časové okno: 6 měsíců
Konzultační formulář: Jedná se o formulář s 5 otázkami, který obsahuje informace o konzultovaném tématu, počtu konzultací, co bylo v konzultaci doporučeno, stav postoupení do zdravotnického zařízení po konzultaci a jaký byl výsledek, pokud byla konzultována zdravotní ústav.
6 měsíců
Chování zdravého životního stylu
Časové okno: 6 měsíců
Škála zdravého životního stylu II; Škála se skládá ze šesti subškál pod názvy „zdravotní odpovědnost“, „fyzická aktivita“, „výživa“, „duchovní rozvoj“, „mezilidské vztahy“ a „zvládání stresu“. Vyšší skóre získané ze škály ukazuje na vhodnější životní styl.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tarsus University

Spolupracovníci

Mersin University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Seher Gürdil Yılmaz, Lecturer Dr., Mersin University
  • Vrchní vyšetřovatel: Gamze Bozkul, Res. Ass, Tarsus University
  • Ředitel studie: Gülay Altun Uğraş, Assoc.Dr., Mersin University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TU-BOZKUL-003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit