Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение эффекта консультирования и последующего наблюдения после тренинга по повышению осведомленности о раке молочной железы

21 февраля 2024 г. обновлено: Gamze BOZKUL, Tarsus University

Влияние консультирования и последующего наблюдения после тренинга по повышению осведомленности о раке молочной железы на раннюю диагностику и формирование здорового образа жизни: «Уменьшение рисков, увеличение жизненных шансов»

Цель исследования состояла в том, чтобы изучить влияние консультирования и последующего наблюдения после обучения о рисках и методах профилактики рака молочной железы на поведение при ранней диагностике и здоровом образе жизни. Население исследования будет состоять из женского административного персонала, работающего в Университете Мерсина. Выборка исследования будет состоять из 160 человек со ссылкой на исследование, проведенное Kayar (2019). В общей сложности 160 человек, определенных методом рандомизации, будут разделены на группу А (учебная) и группу Б (контрольная), сформированные независимым исследователем в компьютерной среде. Все участники пройдут часовой тренинг по раку молочной железы и будут практиковаться с моделью, а также с презентацией. Группу А будут консультировать в течение 6 месяцев после обучения, и в понедельник каждую неделю в виде SMS-сообщения будет отправляться напоминание «Проверьте свои изменяемые факторы риска рака молочной железы», и их отзывы будут получены. В группе B никаких дополнительных заявлений, кроме обучения, не подается. Данные исследования будут собираться до и через 6 месяцев после обучения с использованием формы описательных характеристик, формы поведения при ранней диагностике рака молочной железы, формы консультирования и шкалы здорового образа жизни II. Данные, полученные в результате исследования, будут проанализированы в компьютерной среде. Число, процент, среднее значение и стандартное отклонение будут использоваться в качестве описательной статистики при оценке данных.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследование было проспективным, параллельным, рандомизированным контролируемым экспериментальным исследованием с двумя группами (1:1). Цель исследования состояла в том, чтобы изучить влияние консультирования и последующего наблюдения после обучения о рисках и методах профилактики рака молочной железы на поведение при ранней диагностике и здоровом образе жизни. Население исследования будет состоять из женского административного персонала, работающего в Университете Мерсина. Выборка исследования будет состоять из 160 человек с размером эффекта 0,23, мощностью 80%, максимальной ошибкой типа 1 5% и коэффициентом отсева 10%, взяв за основу исследование, проведенное Kayar (2019). Выборка определяется методом рандомизации Всего 160 человек в группе будут разделены на группу А (учебная) и группу Б (контрольная), сформированные независимым исследователем в компьютерной среде. Всем участникам будет предоставлен часовой тренинг по раку молочной железы, модифицируемым и немодифицируемым факторам риска рака молочной железы, симптомам рака молочной железы, программам скрининга и самообследованию молочной железы. Группу А будут консультировать в течение 6 месяцев после обучения, и по понедельникам каждую неделю по SMS будет отправляться напоминание с надписью «Проверьте свои изменяющиеся факторы риска рака молочной железы», и их отзывы будут получены. В группе B никаких дополнительных заявлений, кроме обучения, не подается. Данные исследования будут собираться до и через 6 месяцев после обучения с использованием формы описательных характеристик, формы поведения при ранней диагностике рака молочной железы, формы консультирования и шкалы здорового образа жизни II. Данные, полученные в результате исследования, будут проанализированы в компьютерной среде. Число, процент, среднее значение и стандартное отклонение будут использоваться в качестве описательной статистики при оценке данных.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

160

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Gülay Altun UĞRAŞ, Assoc. Dr.
  • Номер телефона: 14224 03243610001
  • Электронная почта: gulaltun@mersin.edu.tr

Места учебы

      • Mersin, Турция, 33400
        • Рекрутинг
        • Gamze Bozkul
        • Главный следователь:
          • Seher Gürdil Yılmaz, Lecturer Dr.
        • Главный следователь:
          • Gülay Altun Uğraş, Assoc. Dr.
        • Контакт:
          • Gamze Bozkul, Res. Ass.
          • Номер телефона: (0324) 600 00 33
          • Электронная почта: gamze.bozkul@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 35 лет и старше,
  • Отсутствие нарушений зрения и физических проблем, препятствующих самостоятельному осмотру молочных желез,
  • Ранее не диагностированный рак молочной железы,
  • Допущен к участию в исследовании,
  • Женский административный персонал, работающий в Университете Мерсина

Критерий исключения:

  • 35 лет и младше,
  • Слабовидящие и имеющие физическую проблему, из-за которой они не могут проводить самообследование молочных желез,
  • Ранее диагностированный рак молочной железы,
  • Желающие не давали согласия на участие в исследовании,
  • Женский административный персонал, не работающий в Университете Мерсина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: КОНТРОЛЬНАЯ ГРУППА
Всем участникам будет предоставлен часовой тренинг по раку молочной железы, модифицируемым и немодифицируемым факторам риска рака молочной железы, симптомам рака молочной железы, программам скрининга и самообследованию молочной железы. В дополнение к презентации будет проводиться самообследование молочных желез один на один с моделью обследования молочных желез. Дополнительной практики вне тренинга не будет.
Экспериментальный: НАПОМИНАНИЕ
Все участники пройдут часовой тренинг по раку молочной железы, модифицируемым и немодифицируемым факторам риска рака молочной железы, симптомам рака молочной железы, программам скрининга и самообследованию молочных желез. В дополнение к презентации будет проводиться самообследование груди один на один с моделью исследования груди. Эта группа будет консультироваться в течение 6 месяцев после тренинга, и каждую неделю в понедельник по SMS будет отправляться напоминание с надписью «Проверьте свои изменяемые факторы риска рака молочной железы», и будут получены их отзывы.
Экспериментальная группа будет консультироваться в течение 6 месяцев после тренинга, и в понедельник каждую неделю в виде SMS-сообщения будет отправляться напоминание «Проверьте свои модифицируемые факторы риска рака молочной железы», и их отзывы будут получены.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поведение для ранней диагностики рака молочной железы
Временное ограничение: 6 месяцев
Форма поведения при ранней диагностике рака молочной железы: Это форма, состоящая из 5 вопросов о частоте поведения при ранней диагностике, таких как самообследование молочных желез, клиническое обследование молочных желез и маммография.
6 месяцев
Консультирование
Временное ограничение: 6 месяцев
Консультативная форма: Это форма из 5 вопросов, которая включает информацию о предмете консультации, количестве консультаций, рекомендациях в ходе консультации, статусе направления в медицинское учреждение после консультации и результатах обращения к врачу. учреждение здравоохранения.
6 месяцев
Здоровый образ жизни
Временное ограничение: 6 месяцев
Шкала здорового образа жизни II; Шкала состоит из шести подшкал под названиями «ответственность за здоровье», «физическая активность», «питание», «духовное развитие», «межличностные отношения» и «управление стрессом». Более высокий балл, полученный по шкале, указывает на более подходящий образ жизни.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Seher Gürdil Yılmaz, Lecturer Dr., Mersin University
  • Главный следователь: Gamze Bozkul, Res. Ass, Tarsus University
  • Директор по исследованиям: Gülay Altun Uğraş, Assoc.Dr., Mersin University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 марта 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

22 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • TU-BOZKUL-003

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться