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Examen de l'effet du counseling et du suivi après la formation de sensibilisation au cancer du sein

7 août 2024 mis à jour par: Gamze BOZKUL, Tarsus University

L'effet du conseil et du suivi après une formation de sensibilisation au cancer du sein sur le diagnostic précoce et les comportements de style de vie sain : « réduire les risques, augmenter les chances de vivre »

Le but de l'étude était d'examiner l'effet du conseil et du suivi après l'éducation sur les risques et les méthodes de prévention du cancer du sein sur les comportements de diagnostic précoce et les comportements de mode de vie sain. La population de l'étude sera composée de personnel administratif féminin travaillant à l'Université de Mersin. L'échantillon de l'étude sera composé de 160 personnes en référence à la recherche menée par Kayar (2019). Un total de 160 personnes déterminées par randomisation seront réparties en groupe A (étude) et groupe B (contrôle) formé par le chercheur indépendant en environnement informatique. Tous les participants recevront une formation d'une heure sur le cancer du sein et seront pratiqués avec un modèle ainsi qu'une présentation. Le groupe A sera conseillé pendant 6 mois après la formation et un message de rappel sera envoyé par SMS le lundi de chaque semaine comme "Vérifiez vos facteurs de risque modifiables pour le cancer du sein" et leurs commentaires seront reçus. Dans le groupe B, aucune candidature supplémentaire ne sera faite sauf pour la formation. Les données de l'étude seront recueillies avant et 6 mois après la formation en utilisant le formulaire de caractéristiques descriptives, le formulaire de diagnostic précoce du cancer du sein, le formulaire de conseil et l'échelle II des comportements de mode de vie sain. Les données obtenues à partir de l'étude seront analysées dans un environnement informatique. Le nombre, le pourcentage, la moyenne et l'écart-type seront utilisés comme statistiques descriptives dans l'évaluation des données.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude était une étude expérimentale contrôlée, prospective, parallèle, à deux bras (1:1). Le but de l'étude était d'examiner l'effet du conseil et du suivi après l'éducation sur les risques et les méthodes de prévention du cancer du sein sur les comportements de diagnostic précoce et les comportements de mode de vie sain. La population de l'étude sera composée de personnel administratif féminin travaillant à l'Université de Mersin. L'échantillon de l'étude sera composé de 160 personnes avec une taille d'effet de 0,23, une puissance de 80 % maximum, une erreur de type 1 de 5 % et un taux d'abandon de 10 %, en prenant la recherche menée par Kayar (2019) comme référence. L'échantillon déterminé par randomisation Un total de 160 personnes dans le groupe sera divisé en groupe A (étude) et groupe B (contrôle) formé par le chercheur indépendant dans l'environnement informatique. Tous les participants recevront une formation d'une heure sur le cancer du sein, les facteurs de risque modifiables et non modifiables du cancer du sein, les symptômes du cancer du sein, les programmes de dépistage et l'auto-examen des seins. Le groupe A sera conseillé pendant 6 mois après la formation et un message de rappel sera envoyé par SMS le lundi de chaque semaine sous le titre "Vérifiez vos facteurs de risque variables pour le cancer du sein" et leurs commentaires seront reçus. Dans le groupe B, aucune candidature supplémentaire ne sera faite sauf pour la formation. Les données de l'étude seront recueillies avant et 6 mois après la formation en utilisant le formulaire de caractéristiques descriptives, le formulaire de diagnostic précoce du cancer du sein, le formulaire de conseil et l'échelle II des comportements de mode de vie sain. Les données obtenues à partir de l'étude seront analysées dans un environnement informatique. Le nombre, le pourcentage, la moyenne et l'écart-type seront utilisés comme statistiques descriptives dans l'évaluation des données.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Mersin, Turquie, 33400
        • Gamze Bozkul

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 35 ans et plus,
  • Aucune déficience visuelle et aucun problème physique qui empêcherait l'auto-examen des seins,
  • N'ayant jamais reçu de diagnostic de cancer du sein,
  • Accepté de participer à la recherche,
  • Personnel administratif féminin travaillant à l'Université de Mersin

Critère d'exclusion:

  • 35 ans et moins,
  • Malvoyant et ayant un problème physique qui l'empêcherait d'effectuer l'auto-examen des seins,
  • A déjà reçu un diagnostic de cancer du sein,
  • Willing n'a pas accepté de participer à la recherche,
  • Personnel administratif féminin ne travaillant pas à l'Université de Mersin

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: GROUPE DE CONTRÔLE
Tous les participants recevront une formation d'une heure sur le cancer du sein, les facteurs de risque modifiables et non modifiables du cancer du sein, les symptômes du cancer du sein, les programmes de dépistage et l'auto-examen des seins. En plus de la présentation, l'auto-examen des seins sera appliqué individuellement avec un modèle d'examen des seins. Il n'y aura pas de pratique supplémentaire en dehors de la formation.
Expérimental: MESSAGE DE RAPPEL
Tous les participants recevront une formation d'une heure sur le cancer du sein, les facteurs de risque modifiables et non modifiables du cancer du sein, les symptômes du cancer du sein, les programmes de dépistage et l'auto-examen des seins. En plus de la présentation, l'auto-examen des seins sera appliqué individuellement avec un modèle d'examen des seins. Ce groupe sera conseillé pendant 6 mois après la formation et un message de rappel sera envoyé par SMS le lundi de chaque semaine comme « Vérifiez vos facteurs de risque modifiables pour le cancer du sein » et leurs commentaires seront reçus.
Autre: Message de rappel
Le groupe expérimental sera conseillé pendant 6 mois après la formation et un message de rappel sera envoyé par SMS le lundi de chaque semaine comme "Vérifiez vos facteurs de risque modifiables pour le cancer du sein" et leurs commentaires seront reçus.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comportements pour le diagnostic précoce du cancer du sein
Délai: 6 mois
Formulaire sur les comportements de diagnostic précoce du cancer du sein : Il s'agit d'un formulaire composé de 5 questions sur la fréquence des comportements de diagnostic précoce tels que l'auto-examen des seins, l'examen clinique des seins et la mammographie.
6 mois
Conseils
Délai: 6 mois
Formulaire de conseil : Il s'agit d'un formulaire de 5 questions qui comprend des informations sur le sujet consulté, le nombre de consultations, ce qui a été recommandé lors de la consultation, l'état de la référence à un établissement de santé après la consultation et quel a été le résultat en cas de référence à un établissement de santé.
6 mois
Comportements de mode de vie sains
Délai: 6 mois
Échelle II des comportements liés au mode de vie sain ; L'échelle se compose de six sous-échelles sous les titres de « responsabilité en matière de santé », « activité physique », « nutrition », « développement spirituel », « relations interpersonnelles » et « gestion du stress ». Le score le plus élevé obtenu sur l'échelle indique un mode de vie plus approprié.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tarsus University

Collaborateurs

Mersin University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Seher Gürdil Yılmaz, Lecturer Dr., Mersin University
  • Chercheur principal: Gamze Bozkul, Res. Ass, Tarsus University
  • Directeur d'études: Gülay Altun Uğraş, Assoc.Dr., Mersin University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2023

Première publication (Réel)

22 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TU-BOZKUL-003

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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