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Esame dell'effetto della consulenza e del follow-up dopo la formazione sulla consapevolezza del cancro al seno

7 agosto 2024 aggiornato da: Gamze BOZKUL, Tarsus University

L'effetto della consulenza e del follow-up dopo la formazione sulla consapevolezza del cancro al seno sulla diagnosi precoce e sui comportamenti salutari: "Ridurre i rischi, aumentare le possibilità di vita"

Lo scopo dello studio era esaminare l'effetto della consulenza e del follow-up dopo l'educazione sui rischi e sui metodi di prevenzione del cancro al seno sui comportamenti di diagnosi precoce e sui comportamenti di uno stile di vita sano. La popolazione dello studio sarà composta da personale amministrativo femminile che lavora presso l'Università di Mersin. Il campione dello studio sarà composto da 160 persone con riferimento alla ricerca condotta da Kayar (2019). Un totale di 160 persone determinate dalla randomizzazione sarà diviso in gruppo A (studio) e gruppo B (controllo) formato dal ricercatore indipendente nell'ambiente informatico. Tutti i partecipanti riceveranno una formazione di un'ora sul cancro al seno e saranno praticati con un modello e una presentazione. Il gruppo A riceverà consulenza per 6 mesi dopo la formazione e un messaggio di promemoria verrà inviato via SMS il lunedì di ogni settimana come "Controlla i tuoi fattori di rischio modificabili per il cancro al seno" e il loro feedback verrà ricevuto. Nel girone B non sarà presentata alcuna domanda aggiuntiva se non per l'allenamento. I dati dello studio saranno raccolti prima e 6 mesi dopo la formazione utilizzando il modulo delle caratteristiche descrittive, il modulo dei comportamenti di diagnosi precoce del cancro al seno, il modulo di consulenza e la scala dei comportamenti di uno stile di vita sano II. I dati ottenuti dallo studio saranno analizzati in un ambiente informatico. Numero, percentuale, media e deviazione standard saranno utilizzati come statistiche descrittive nella valutazione dei dati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio era uno studio sperimentale prospettico, parallelo, a due bracci (1:1), randomizzato controllato. Lo scopo dello studio era esaminare l'effetto della consulenza e del follow-up dopo l'educazione sui rischi e sui metodi di prevenzione del cancro al seno sui comportamenti di diagnosi precoce e sui comportamenti di uno stile di vita sano. La popolazione dello studio sarà composta da personale amministrativo femminile che lavora presso l'Università di Mersin. Il campione dello studio sarà composto da 160 persone con una dimensione dell'effetto di 0,23, 80% di potenza massima, 5% di errore di tipo 1 e tasso di abbandono del 10%, prendendo come riferimento la ricerca condotta da Kayar (2019). Il campione determinato dalla randomizzazione Un totale di 160 persone nel gruppo sarà diviso in gruppo A (studio) e gruppo B (controllo) formato dal ricercatore indipendente nell'ambiente informatico. Tutti i partecipanti riceveranno una formazione di un'ora sul cancro al seno, sui fattori di rischio modificabili e non modificabili per il cancro al seno, sui sintomi del cancro al seno, sui programmi di screening e sull'autoesame del seno. Il gruppo A riceverà consulenza per 6 mesi dopo la formazione e un messaggio di promemoria verrà inviato via SMS il lunedì di ogni settimana come "Controlla i tuoi fattori di rischio mutevoli per il cancro al seno" e il loro feedback verrà ricevuto. Nel girone B non sarà presentata alcuna domanda aggiuntiva se non per l'allenamento. I dati dello studio saranno raccolti prima e 6 mesi dopo la formazione utilizzando il modulo delle caratteristiche descrittive, il modulo dei comportamenti di diagnosi precoce del cancro al seno, il modulo di consulenza e la scala dei comportamenti di uno stile di vita sano II. I dati ottenuti dallo studio saranno analizzati in un ambiente informatico. Numero, percentuale, media e deviazione standard saranno utilizzati come statistiche descrittive nella valutazione dei dati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

160

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Mersin, Tacchino, 33400
        • Gamze Bozkul

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 35 anni e oltre,
  • Nessun danno visivo e nessun problema fisico che impedirebbe l'autoesame del seno,
  • Non precedentemente diagnosticato con cancro al seno,
  • Accettato di partecipare alla ricerca,
  • Personale amministrativo femminile che lavora presso l'Università di Mersin

Criteri di esclusione:

  • 35 e sotto,
  • Non vedenti e con un problema fisico che impedirebbe loro di eseguire l'autoesame del seno,
  • Precedentemente diagnosticato un cancro al seno,
  • Willing non ha accettato di partecipare alla ricerca,
  • Personale amministrativo femminile che non lavora alla Mersin University

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: GRUPPO DI CONTROLLO
Tutti i partecipanti riceveranno una formazione di un'ora sul cancro al seno, sui fattori di rischio modificabili e non modificabili per il cancro al seno, sui sintomi del cancro al seno, sui programmi di screening e sull'autoesame del seno. Oltre alla presentazione, verrà applicato l'autoesame del seno uno a uno con un modello di esame del seno. Non ci sarà alcuna pratica aggiuntiva al di fuori della formazione.
Sperimentale: MESSAGGIO DI PROMEMORIA
A tutti i partecipanti verrà impartita una formazione di un'ora sul cancro al seno, sui fattori di rischio modificabili e non modificabili per il cancro al seno, sui sintomi del cancro al seno, sui programmi di screening e sull'autoesame del seno. Oltre alla presentazione, verrà effettuato l'autoesame del seno individualmente con un modello di esame del seno. Questo gruppo riceverà consulenza per 6 mesi dopo la formazione e un messaggio di promemoria verrà inviato via SMS ogni lunedì ogni settimana come "Controlla i tuoi fattori di rischio modificabili per il cancro al seno" e verrà ricevuto il loro feedback.
Altro: Messaggio di promemoria
Il gruppo sperimentale sarà consigliato per 6 mesi dopo la formazione e un messaggio di promemoria verrà inviato via SMS ogni lunedì ogni settimana come "Controlla i tuoi fattori di rischio modificabili per il cancro al seno" e il loro feedback verrà ricevuto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamenti per la diagnosi precoce del cancro al seno
Lasso di tempo: 6 mesi
Modulo per i comportamenti di diagnosi precoce del cancro al seno: è un modulo composto da 5 domande sulla frequenza dei comportamenti di diagnosi precoce come l'autoesame del seno, l'esame clinico del seno e la mammografia.
6 mesi
Consulenza
Lasso di tempo: 6 mesi
Modulo di consulenza: si tratta di un modulo di 5 domande che include informazioni sull'argomento consultato, il numero di consultazioni, ciò che è stato raccomandato nella consultazione, lo stato del rinvio a un'istituzione sanitaria dopo la consultazione e qual è stato l'esito se indirizzato a un istituzione sanitaria.
6 mesi
Comportamenti di stile di vita sani
Lasso di tempo: 6 mesi
Scala dei comportamenti di uno stile di vita sano II; La scala consiste di sei sottoscale sotto i titoli di 'responsabilità sanitaria', 'attività fisica', 'nutrizione', 'sviluppo spirituale', 'relazioni interpersonali' e 'gestione dello stress'. Il punteggio più alto ottenuto dalla scala indica uno stile di vita più appropriato.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tarsus University

Collaboratori

Mersin University

Investigatori

  • Investigatore principale: Seher Gürdil Yılmaz, Lecturer Dr., Mersin University
  • Investigatore principale: Gamze Bozkul, Res. Ass, Tarsus University
  • Direttore dello studio: Gülay Altun Uğraş, Assoc.Dr., Mersin University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TU-BOZKUL-003

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno

Prove cliniche su Messaggio di promemoria

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