乳腺癌意识培训后咨询和随访效果的检验
2024年8月7日 更新者：Gamze BOZKUL、Tarsus University
乳腺癌意识培训后的咨询和随访对早期诊断和健康生活方式行为的影响：“降低风险，增加生命机会”
该研究的目的是探讨乳腺癌风险和预防方法的咨询和教育后随访对早期诊断行为和健康生活方式行为的影响。
该研究的对象将包括在梅尔辛大学工作的女性行政人员。
参考 Kayar (2019) 的研究，研究样本将由 160 人组成。
随机确定的总共160名人员将由独立研究者在计算机环境下分为A组（研究）和B组（对照）。
所有参与者都将接受一小时的乳腺癌培训，并通过模型和演示进行练习。
A组将在培训后接受为期6个月的咨询，每周一将通过短信发送提醒信息“检查您的乳腺癌可改变风险因素”，并收到他们的反馈。
B组除培训外不再另行申请。
研究数据将在培训前和培训后6个月收集，采用描述性特征表、乳腺癌早期诊断行为表、咨询表和健康生活方式行为量表II。
从研究中获得的数据将在计算机环境中进行分析。
数量、百分比、平均值和标准差将用作数据评估中的描述性统计。
研究概览
详细说明
该研究是一项前瞻性、平行、双臂（1:1）随机对照实验研究。
该研究的目的是探讨乳腺癌风险和预防方法的咨询和教育后随访对早期诊断行为和健康生活方式行为的影响。
该研究的对象将包括在梅尔辛大学工作的女性行政人员。
研究样本将由 160 人组成，效应大小为 0.23，80% 功效最大 5% 1 类错误，退出率为 10%，参考 Kayar（2019）的研究。
随机化确定的样本组中共有160名人员，由独立研究者在计算机环境下分为A组（研究）和B组（对照）。
所有参与者都将接受一小时的乳腺癌、可改变和不可改变的乳腺癌危险因素、乳腺癌症状、筛查计划和乳房自我检查的培训。
A组将在培训后接受为期6个月的咨询，每周一将通过短信发送提醒信息“检查您的乳腺癌可变风险因素”，并收到他们的反馈。
B组除培训外不再另行申请。
研究数据将在培训前和培训后6个月收集，采用描述性特征表、乳腺癌早期诊断行为表、咨询表和健康生活方式行为量表II。
从研究中获得的数据将在计算机环境中进行分析。
数量、百分比、平均值和标准差将用作数据评估中的描述性统计。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
160
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Mersin、火鸡、33400
- Gamze Bozkul
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 35岁以上，
- 没有视力障碍，也没有妨碍乳房自我检查的身体问题，
- 之前未诊断出患有乳腺癌，
- 接受参与研究，
- 梅尔辛大学的女性行政人员
排除标准：
- 35岁及以下，
- 视力障碍且身体有问题而无法进行乳房自我检查，
- 之前被诊断出患有乳腺癌，
- Willing不同意参与研究，
- 女性行政人员不在梅尔辛大学工作
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
所有参与者都将接受一小时的乳腺癌、可改变和不可改变的乳腺癌危险因素、乳腺癌症状、筛查计划和乳房自我检查的培训。
除了演示之外，还将与乳房检查模型一对一地进行乳房自检。
培训之外不会有任何额外的练习。
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实验性的：提醒信息
所有参与者都将接受一小时的培训，内容包括乳腺癌、可改变和不可改变的乳腺癌危险因素、乳腺癌症状、筛查计划和乳房自我检查。
除了演示外，还将与乳房检查模型一对一地进行乳房自检。
该小组将在培训后接受为期 6 个月的咨询，每周一将通过短信发送提醒信息“检查您的乳腺癌可改变风险因素”，并收到他们的反馈。
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实验组在培训后将接受为期6个月的咨询，每周一将通过短信发送提醒信息“检查您的乳腺癌可改变危险因素”，并收到他们的反馈。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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乳腺癌早期诊断的行为
大体时间：6个月
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乳腺癌早期诊断行为表：该表由 5 个问题组成，涉及乳房自检、临床乳房检查和乳房 X 光检查等早期诊断行为的频率。
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6个月
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辅导
大体时间：6个月
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咨询表：这是一份包含 5 个问题的表格，其中包括咨询主题、咨询次数、咨询中建议的内容、咨询后转诊至医疗机构的情况以及转诊后的结果。卫生机构。
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6个月
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健康的生活方式行为
大体时间：6个月
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健康生活方式行为量表 II；该量表由六个分量表组成，分别为“健康责任”、“身体活动”、“营养”、“精神发展”、“人际关系”和“压力管理”。
从量表中获得的分数越高表明生活方式行为越合适。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Seher Gürdil Yılmaz, Lecturer Dr.、Mersin University
- 首席研究员：Gamze Bozkul, Res. Ass、Tarsus University
- 研究主任：Gülay Altun Uğraş, Assoc.Dr.、Mersin University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Walker SN, Sechrist KR, Pender NJ. The Health-Promoting Lifestyle Profile: development and psychometric characteristics. Nurs Res. 1987 Mar-Apr;36(2):76-81.
- Guo W, Fensom GK, Reeves GK, Key TJ. Physical activity and breast cancer risk: results from the UK Biobank prospective cohort. Br J Cancer. 2020 Mar;122(5):726-732. doi: 10.1038/s41416-019-0700-6. Epub 2020 Jan 10.
- Gui Y, Pan Q, Chen X, Xu S, Luo X, Chen L. The association between obesity related adipokines and risk of breast cancer: a meta-analysis. Oncotarget. 2017 May 13;8(43):75389-75399. doi: 10.18632/oncotarget.17853. eCollection 2017 Sep 26.
- Niehoff NM, Nichols HB, Zhao S, White AJ, Sandler DP. Adult Physical Activity and Breast Cancer Risk in Women with a Family History of Breast Cancer. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2019 Jan;28(1):51-58. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-18-0674. Epub 2018 Oct 17.
- De Cicco P, Catani MV, Gasperi V, Sibilano M, Quaglietta M, Savini I. Nutrition and Breast Cancer: A Literature Review on Prevention, Treatment and Recurrence. Nutrients. 2019 Jul 3;11(7):1514. doi: 10.3390/nu11071514.
- Skouroliakou M, Grosomanidis D, Massara P, Kostara C, Papandreou P, Ntountaniotis D, Xepapadakis G. Serum antioxidant capacity, biochemical profile and body composition of breast cancer survivors in a randomized Mediterranean dietary intervention study. Eur J Nutr. 2018 Sep;57(6):2133-2145. doi: 10.1007/s00394-017-1489-9. Epub 2017 Jun 20.
- Sonkaya Z.İ, Günay O. The impact of education given to obese and preobese university students according to the health promotion model on nutrition and physical activities. Cukurova Medical Journal. 2020;45(3):795-806.
- Global Cancer Observatory. https://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/populations/900-world-fact-sheets.pdf , Erişim
- Promoting Cancer Early Diagnosis. https://www.who.int/activities/promoting-cancer-early-diagnosis
- Dell, D. (2020). Breast disorders. In: M.M. Harding, J. Kwong, D. Roberts, D. Hagler, C. Reinisch (Eds.) Lewis's Medical Surcigal Nursing Assesment and Management of Clinical Problems. (11th ed). St. Louis Missouri: Elsevier;1190-1211.
- Ozmen V. Breast Cancer in Turkey: Clinical and Histopathological Characteristics (Analysis of 13.240 Patients). J Breast Health. 2014 Apr 1;10(2):98-105. doi: 10.5152/tjbh.2014.1988. eCollection 2014 Apr.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月1日
初级完成 (实际的)
2024年2月1日
研究完成 (实际的)
2024年3月15日
研究注册日期
首次提交
2023年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月14日
首次发布 (实际的)
2023年8月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月7日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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