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Examen del efecto de la consejería y el seguimiento después de la capacitación de concientización sobre el cáncer de mama

7 de agosto de 2024 actualizado por: Gamze BOZKUL, Tarsus University

El efecto de la consejería y el seguimiento después de la capacitación de concientización sobre el cáncer de mama en el diagnóstico temprano y los comportamientos de estilo de vida saludable: 'Reducir los riesgos, aumentar las oportunidades de vida'

El objetivo del estudio fue examinar el efecto del asesoramiento y el seguimiento después de la educación sobre los riesgos y los métodos de prevención del cáncer de mama en las conductas de diagnóstico precoz y los hábitos de vida saludables. La población del estudio consistirá en personal administrativo femenino que trabaja en la Universidad de Mersin. La muestra del estudio estará compuesta por 160 personas tomando como referencia la investigación realizada por Kayar (2019). Un total de 160 personas determinadas por aleatorización serán divididas en grupo A (estudio) y grupo B (control) formado por el investigador independiente en el entorno informático. Todos los participantes recibirán una capacitación de una hora sobre el cáncer de mama y se practicará con un modelo y una presentación. El grupo A recibirá asesoramiento durante 6 meses después de la capacitación y se enviará un mensaje de recordatorio por SMS los lunes de cada semana como "Verifique sus factores de riesgo modificables para el cáncer de mama" y se recibirán sus comentarios. En el grupo B no se realizará ninguna solicitud adicional salvo la de formación. Los datos del estudio serán recolectados antes y 6 meses después de la capacitación utilizando el Formulario de Características Descriptivas, Formulario de Comportamientos para el Diagnóstico Precoz de Cáncer de Mama, Formulario de Consejería y Escala de Comportamientos de Estilo de Vida Saludable II. Los datos obtenidos del estudio serán analizados en un entorno informático. Número, porcentaje, media y desviación estándar se utilizarán como estadísticas descriptivas en la evaluación de los datos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio fue un estudio experimental controlado aleatorizado prospectivo, paralelo, de dos brazos (1:1). El objetivo del estudio fue examinar el efecto del asesoramiento y el seguimiento después de la educación sobre los riesgos y los métodos de prevención del cáncer de mama en las conductas de diagnóstico precoz y los hábitos de vida saludables. La población del estudio consistirá en personal administrativo femenino que trabaja en la Universidad de Mersin. La muestra del estudio estará compuesta por 160 personas con un tamaño del efecto de 0,23, 80% de potencia máxima 5% de error tipo 1 y tasa de abandono del 10%, tomando como referencia la investigación realizada por Kayar (2019). La muestra determinada por aleatorización Un total de 160 personas en el grupo se dividirá en grupo A (estudio) y grupo B (control) formado por el investigador independiente en el entorno informático. Todos los participantes recibirán una capacitación de una hora sobre el cáncer de mama, los factores de riesgo modificables y no modificables del cáncer de mama, los síntomas del cáncer de mama, los programas de detección y el autoexamen de mama. El grupo A recibirá asesoramiento durante 6 meses después de la capacitación y se enviará un mensaje de recordatorio por SMS los lunes de cada semana como "Verifique sus factores de riesgo modificables para el cáncer de mama" y se recibirán sus comentarios. En el grupo B no se realizará ninguna solicitud adicional salvo la de formación. Los datos del estudio serán recolectados antes y 6 meses después de la capacitación utilizando el Formulario de Características Descriptivas, Formulario de Comportamientos para el Diagnóstico Precoz de Cáncer de Mama, Formulario de Consejería y Escala de Comportamientos de Estilo de Vida Saludable II. Los datos obtenidos del estudio serán analizados en un entorno informático. Número, porcentaje, media y desviación estándar se utilizarán como estadísticas descriptivas en la evaluación de los datos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

160

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Mersin, Pavo, 33400
        • Gamze Bozkul

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 35 años y mayores,
  • Sin discapacidad visual y sin problemas físicos que impidan el autoexamen de mamas,
  • No diagnosticada previamente con cáncer de mama,
  • Aceptado para participar en la investigación,
  • Personal administrativo femenino que trabaja en la Universidad de Mersin

Criterio de exclusión:

  • 35 y menos,
  • Deficientes visuales y tienen un problema físico que les impediría realizar el autoexamen de mamas,
  • Previamente diagnosticada con cáncer de mama,
  • Willing no aceptó participar en la investigación,
  • Personal administrativo femenino que no trabaja en la Universidad de Mersin

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: GRUPO DE CONTROL
Todos los participantes recibirán una capacitación de una hora sobre el cáncer de mama, los factores de riesgo modificables y no modificables del cáncer de mama, los síntomas del cáncer de mama, los programas de detección y el autoexamen de mama. Además de la presentación, se aplicará el autoexamen de mamas uno a uno con un modelo de examen de mamas. No habrá práctica adicional fuera del entrenamiento.
Experimental: MENSAJE RECORDATORIO
Todos los participantes recibirán una capacitación de una hora sobre cáncer de mama, factores de riesgo modificables y no modificables de cáncer de mama, síntomas de cáncer de mama, programas de detección y autoexamen de mama. Además de la presentación, se aplicará el autoexamen de mamas uno a uno con un modelo de examen de mamas. Este grupo recibirá asesoramiento durante 6 meses después de la capacitación y se enviará un mensaje recordatorio por SMS los lunes de cada semana como "Compruebe sus factores de riesgo modificables para el cáncer de mama" y se recibirán sus comentarios.
Se asesorará al grupo experimental durante 6 meses después de la capacitación y se enviará un mensaje de recordatorio por SMS los lunes de cada semana como "Verifique sus factores de riesgo modificables para el cáncer de mama" y se recibirán sus comentarios.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comportamientos para el diagnóstico precoz del cáncer de mama
Periodo de tiempo: 6 meses
Formulario de Comportamientos de Diagnóstico Temprano de Cáncer de Mama: Es un formulario que consta de 5 preguntas sobre la frecuencia de comportamientos de diagnóstico temprano como el autoexamen de mamas, el examen clínico de mamas y la mamografía.
6 meses
Asesoramiento
Periodo de tiempo: 6 meses
Formulario de Consejería: Este es un formulario de 5 preguntas que incluye información sobre el tema consultado, el número de consultas, lo que se recomendó en la consulta, el estado de la derivación a una institución de salud después de la consulta y cuál fue el resultado si se remitió a una institución de salud.
6 meses
Comportamientos de estilo de vida saludable
Periodo de tiempo: 6 meses
Escala de Comportamientos de Estilo de Vida Saludable II; La escala consta de seis subescalas bajo los títulos de 'responsabilidad con la salud', 'actividad física', 'nutrición', 'desarrollo espiritual', 'relaciones interpersonales' y 'manejo del estrés'. La puntuación más alta obtenida de la escala indica un comportamiento de estilo de vida más apropiado.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Seher Gürdil Yılmaz, Lecturer Dr., Mersin University
  • Investigador principal: Gamze Bozkul, Res. Ass, Tarsus University
  • Director de estudio: Gülay Altun Uğraş, Assoc.Dr., Mersin University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

15 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

22 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TU-BOZKUL-003

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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