Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar het effect van counseling en follow-up na borstkankerbewustzijnstraining

5 mei 2024 bijgewerkt door: Gamze BOZKUL, Tarsus University

Het effect van counseling en follow-up na borstkankerbewustzijnstraining op vroege diagnose en een gezonde levensstijl: 'Risico's verminderen, levenskansen vergroten'

Het doel van de studie was om het effect te onderzoeken van counseling en follow-up na voorlichting over de risico's en preventiemethoden van borstkanker op vroegdiagnosegedrag en een gezonde levensstijl. De populatie van de studie zal bestaan ​​uit vrouwelijk administratief personeel dat werkzaam is aan de Mersin University. De steekproef van het onderzoek zal bestaan ​​uit 160 mensen met verwijzing naar het onderzoek van Kayar (2019). In totaal worden 160 door randomisatie bepaalde medewerkers verdeeld in groep A (studie) en groep B (controle) gevormd door de onafhankelijke onderzoeker in de computeromgeving. Alle deelnemers krijgen een training van een uur over borstkanker en er wordt geoefend met een model en een presentatie. Groep A krijgt gedurende 6 maanden na de training begeleiding en er wordt elke week op maandag via sms een herinneringsbericht verzonden als "Controleer uw aanpasbare risicofactoren voor borstkanker" en hun feedback zal worden ontvangen. In groep B wordt behalve voor de opleiding geen aanvullende aanvraag gedaan. De gegevens van het onderzoek worden voor en 6 maanden na de training verzameld met behulp van het formulier Beschrijvende Kenmerken, Gedragsformulier Vroege Diagnose Borstkanker, Counselingformulier en Gedragsschaal II Gezonde Leefstijl. De gegevens die uit het onderzoek worden verkregen, worden geanalyseerd in een computeromgeving. Aantal, percentage, gemiddelde en standaarddeviatie zullen worden gebruikt als beschrijvende statistieken bij de evaluatie van de gegevens.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie was een prospectieve, parallelle, tweearmige (1:1), gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie. Het doel van de studie was om het effect te onderzoeken van counseling en follow-up na voorlichting over de risico's en preventiemethoden van borstkanker op vroegdiagnosegedrag en een gezonde levensstijl. De populatie van de studie zal bestaan ​​uit vrouwelijk administratief personeel dat werkzaam is aan de Mersin University. De steekproef van het onderzoek zal bestaan ​​uit 160 mensen met een effectgrootte van 0,23, 80% power maximaal 5% type 1-fout en uitvalpercentage van 10%, waarbij het onderzoek van Kayar (2019) als referentie wordt genomen. De steekproef bepaald door randomisatie Een totaal van 160 medewerkers in de groep zal worden verdeeld in groep A (studie) en groep B (controle) gevormd door de onafhankelijke onderzoeker in de computeromgeving. Alle deelnemers krijgen een training van een uur over borstkanker, aanpasbare en niet aanpasbare risicofactoren voor borstkanker, symptomen van borstkanker, screeningsprogramma's en borstzelfonderzoek. Groep A krijgt gedurende 6 maanden na de training begeleiding en er wordt elke week op maandag via sms een herinneringsbericht verzonden als "Controleer uw veranderlijke risicofactoren voor borstkanker" en hun feedback zal worden ontvangen. In groep B wordt behalve voor de opleiding geen aanvullende aanvraag gedaan. De gegevens van het onderzoek worden voor en 6 maanden na de training verzameld met behulp van het formulier Beschrijvende Kenmerken, Gedragsformulier Vroege Diagnose Borstkanker, Counselingformulier en Gedragsschaal II Gezonde Leefstijl. De gegevens die uit het onderzoek worden verkregen, worden geanalyseerd in een computeromgeving. Aantal, percentage, gemiddelde en standaarddeviatie zullen worden gebruikt als beschrijvende statistieken bij de evaluatie van de gegevens.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Mersin, Kalkoen, 33400
        • Werving
        • Gamze Bozkul
        • Hoofdonderzoeker:
          • Seher Gürdil Yılmaz, Lecturer Dr.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gülay Altun Uğraş, Assoc. Dr.
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 35 jaar en ouder,
  • Geen visuele beperking en geen fysieke problemen die zelfonderzoek van de borsten in de weg zouden staan,
  • Niet eerder gediagnosticeerd met borstkanker,
  • Geaccepteerd om deel te nemen aan het onderzoek,
  • Vrouwelijk administratief personeel werkzaam bij Mersin University

Uitsluitingscriteria:

  • 35 jaar en jonger,
  • Visueel gehandicapt en een fysiek probleem hebben waardoor ze geen borstzelfonderzoek kunnen uitvoeren,
  • Eerder gediagnosticeerd met borstkanker,
  • Willing stemde niet in met deelname aan het onderzoek,
  • Vrouwelijk administratief personeel werkt niet aan de Mersin University

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: CONTROLEGROEP
Alle deelnemers krijgen een training van een uur over borstkanker, aanpasbare en niet aanpasbare risicofactoren voor borstkanker, symptomen van borstkanker, screeningsprogramma's en borstzelfonderzoek. Naast de presentatie wordt borstzelfonderzoek één op één toegepast met een borstonderzoeksmodel. Buiten de training wordt er niet extra geoefend.
Experimenteel: HERINNERINGSBERICHT
Alle deelnemers krijgen een training van een uur over borstkanker, aanpasbare en niet-aanpasbare risicofactoren voor borstkanker, symptomen van borstkanker, screeningsprogramma's en borstzelfonderzoek. Naast de presentatie wordt borstzelfonderzoek één op één toegepast met een borstonderzoeksmodel. Deze groep wordt na de training gedurende 6 maanden begeleid en er wordt elke maandag op maandag een herinneringsbericht per sms verzonden met de tekst "Check uw aanpasbare risicofactoren voor borstkanker" en hun feedback wordt ontvangen.
De experimentele groep krijgt gedurende 6 maanden na de training begeleiding en er wordt wekelijks op maandag via sms een herinneringsbericht verzonden als "Controleer uw aanpasbare risicofactoren voor borstkanker" en hun feedback zal worden ontvangen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedragingen voor vroege diagnose van borstkanker
Tijdsspanne: 6 maanden
Gedragsformulier voor vroege diagnose van borstkanker: het is een formulier dat bestaat uit 5 vragen over de frequentie van gedragingen voor vroege diagnose, zoals zelfonderzoek van de borsten, klinisch borstonderzoek en mammografie.
6 maanden
Advisering
Tijdsspanne: 6 maanden
Counselingformulier: Dit is een formulier met 5 vragen dat informatie bevat over het geraadpleegde onderwerp, het aantal consulten, wat werd aanbevolen tijdens het consult, de status van verwijzing naar een zorginstelling na het consult en wat de uitkomst was als doorverwezen naar een gezondheidsinstelling.
6 maanden
Gezond levensstijlgedrag
Tijdsspanne: 6 maanden
Gezonde Leefstijl Gedragsschaal II; De schaal bestaat uit zes subschalen onder de titels 'gezondheidsverantwoordelijkheid', 'lichamelijke activiteit', 'voeding', 'spirituele ontwikkeling', 'interpersoonlijke relaties' en 'stressmanagement'. Hoe hoger de score op de schaal is, hoe meer passend leefstijlgedrag wordt aangegeven.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Seher Gürdil Yılmaz, Lecturer Dr., Mersin University
  • Hoofdonderzoeker: Gamze Bozkul, Res. Ass, Tarsus University
  • Studie directeur: Gülay Altun Uğraş, Assoc.Dr., Mersin University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • TU-BOZKUL-003

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op Herinneringsbericht

3
Abonneren