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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06005025
유방암 인식 교육 후 상담 및 후속 조치의 효과 검토
2024년 8월 7일 업데이트: Gamze BOZKUL, Tarsus University
유방암 인식 교육 후 상담 및 후속 조치가 조기 진단 및 건강한 생활 습관에 미치는 영향: '위험 감소, 삶의 기회 증가'
이 연구의 목적은 유방암의 위험과 예방 방법에 대한 교육 후 상담 및 후속 조치가 조기 진단 행동 및 건강한 생활 습관에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 인구는 Mersin University에서 근무하는 여성 행정 직원으로 구성됩니다.
연구의 표본은 Kayar(2019)가 수행한 연구를 참고하여 160명으로 구성될 것이다.
무작위로 결정된 총 160명의 인원은 컴퓨터 환경에서 독립적인 연구원에 의해 구성된 그룹 A(연구)와 그룹 B(대조군)로 나뉩니다.
모든 참가자는 유방암에 대한 1시간 교육을 받게 되며 프레젠테이션뿐만 아니라 모델로 연습하게 됩니다.
A그룹은 교육 후 6개월간 상담을 진행하며, 매주 월요일 SMS를 통해 "수정 가능한 유방암 위험인자를 확인하세요"라는 안내 메시지를 발송하고 피드백을 받을 예정이다.
B그룹은 교육을 제외하고는 추가 신청을 하지 않습니다.
연구자료는 기술특성양식, 유방암조기진단행동양식, 상담양식, 건강생활습관척도 Ⅱ를 이용하여 수련 전후 6개월에 수집하였다.
연구에서 얻은 데이터는 컴퓨터 환경에서 분석됩니다.
숫자, 백분율, 평균 및 표준 편차는 데이터 평가에서 기술 통계로 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 전향적, 병렬, 2군(1:1), 무작위 통제 실험 연구였습니다.
이 연구의 목적은 유방암의 위험과 예방 방법에 대한 교육 후 상담 및 후속 조치가 조기 진단 행동 및 건강한 생활 습관에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 인구는 Mersin University에서 근무하는 여성 행정 직원으로 구성됩니다.
연구의 표본은 Kayar(2019)의 연구를 참고하여 효과크기 0.23, 검정력 80%, 제1종 오류 5%, 탈락률 10%인 160명으로 구성한다.
무작위로 결정된 샘플 그룹의 총 160명의 직원은 컴퓨터 환경에서 독립적인 연구원에 의해 구성된 그룹 A(연구)와 그룹 B(대조군)로 나뉩니다.
모든 참가자는 유방암, 유방암에 대한 수정 가능 및 수정 불가 위험 요인, 유방암 증상, 선별 프로그램 및 유방 자가 검진에 대한 1시간 교육을 받게 됩니다.
A그룹은 교육 후 6개월간 상담을 진행하며, 매주 월요일 SMS를 통해 "유방암에 대한 변화 가능한 위험인자 확인" 알림 메시지를 발송하고 피드백을 받을 예정이다.
B그룹은 교육을 제외하고는 추가 신청을 하지 않습니다.
연구자료는 기술특성양식, 유방암조기진단행동양식, 상담양식, 건강생활습관척도 Ⅱ를 이용하여 수련 전후 6개월에 수집하였다.
연구에서 얻은 데이터는 컴퓨터 환경에서 분석됩니다.
숫자, 백분율, 평균 및 표준 편차는 데이터 평가에서 기술 통계로 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mersin, 칠면조, 33400
- Gamze Bozkul
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 35세 이상,
- 유방 자가 검진을 방해할 시각 장애 및 신체적 문제가 없으며,
- 이전에 유방암 진단을 받지 않은,
- 연구 참여를 수락하고,
- Mersin University에서 근무하는 여성 행정 직원
제외 기준:
- 35세 이하,
- 시각 장애가 있고 유방 자가 검진을 수행할 수 없는 신체적 문제가 있는 경우,
- 이전에 유방암 진단을 받았고,
- Willing은 연구 참여에 동의하지 않았고,
- Mersin University에서 일하지 않는 여성 관리 직원
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
모든 참가자는 유방암, 유방암에 대한 수정 가능 및 수정 불가 위험 요인, 유방암 증상, 선별 프로그램 및 유방 자가 검진에 대한 1시간 교육을 받게 됩니다.
프리젠테이션 외에도 유방 자가 검진은 유방 검진 모델과 일대일로 적용됩니다.
교육 이외의 추가 연습은 없습니다.
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실험적: 알림 메시지
모든 참가자에게는 유방암, 수정 가능 및 수정 불가능한 유방암 위험 요인, 유방암 증상, 검진 프로그램 및 유방 자가 검진에 대한 1시간 교육이 제공됩니다.
프리젠테이션 외에도 유방 검진 모델과 1:1로 유방 자가 검진을 실시합니다.
이 그룹은 훈련 후 6개월 동안 상담을 받게 되며, 매주 월요일에 "수정 가능한 유방암 위험 요인을 확인하세요"라는 알림 메시지가 SMS로 전송되고 피드백을 받게 됩니다.
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실험군은 교육 후 6개월 동안 상담을 받으며, 매주 월요일 SMS를 통해 "유방암에 대한 수정 가능한 위험인자를 확인하세요"라는 알림 메시지를 보내고 피드백을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유방암 조기 진단을 위한 행동
기간: 6 개월
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유방암 조기진단 행동양식 : 유방자가검진, 임상적 유방검진, 유방조영술 등 조기진단 행동의 빈도에 대한 5문항으로 구성된 양식입니다.
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6 개월
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상담
기간: 6 개월
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상담양식 : 상담대상, 상담횟수, 상담에서 권유한 내용, 상담 후 의료기관에 의뢰한 상태, 의뢰했을 때의 결과 등을 기재한 5문항 양식입니다. 건강 기관.
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6 개월
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건강한 생활 습관
기간: 6 개월
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건강한 생활 습관 척도 II; 척도는 '건강책임', '신체활동', '영양', '정신적 발달', '대인관계', '스트레스 관리'라는 제목 아래 6개의 하위척도로 구성되어 있다.
척도에서 얻은 점수가 높을수록 더 적절한 생활 습관을 나타냅니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Seher Gürdil Yılmaz, Lecturer Dr., Mersin University
- 수석 연구원: Gamze Bozkul, Res. Ass, Tarsus University
- 연구 책임자: Gülay Altun Uğraş, Assoc.Dr., Mersin University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Walker SN, Sechrist KR, Pender NJ. The Health-Promoting Lifestyle Profile: development and psychometric characteristics. Nurs Res. 1987 Mar-Apr;36(2):76-81.
- Guo W, Fensom GK, Reeves GK, Key TJ. Physical activity and breast cancer risk: results from the UK Biobank prospective cohort. Br J Cancer. 2020 Mar;122(5):726-732. doi: 10.1038/s41416-019-0700-6. Epub 2020 Jan 10.
- Gui Y, Pan Q, Chen X, Xu S, Luo X, Chen L. The association between obesity related adipokines and risk of breast cancer: a meta-analysis. Oncotarget. 2017 May 13;8(43):75389-75399. doi: 10.18632/oncotarget.17853. eCollection 2017 Sep 26.
- Niehoff NM, Nichols HB, Zhao S, White AJ, Sandler DP. Adult Physical Activity and Breast Cancer Risk in Women with a Family History of Breast Cancer. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2019 Jan;28(1):51-58. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-18-0674. Epub 2018 Oct 17.
- De Cicco P, Catani MV, Gasperi V, Sibilano M, Quaglietta M, Savini I. Nutrition and Breast Cancer: A Literature Review on Prevention, Treatment and Recurrence. Nutrients. 2019 Jul 3;11(7):1514. doi: 10.3390/nu11071514.
- Skouroliakou M, Grosomanidis D, Massara P, Kostara C, Papandreou P, Ntountaniotis D, Xepapadakis G. Serum antioxidant capacity, biochemical profile and body composition of breast cancer survivors in a randomized Mediterranean dietary intervention study. Eur J Nutr. 2018 Sep;57(6):2133-2145. doi: 10.1007/s00394-017-1489-9. Epub 2017 Jun 20.
- Sonkaya Z.İ, Günay O. The impact of education given to obese and preobese university students according to the health promotion model on nutrition and physical activities. Cukurova Medical Journal. 2020;45(3):795-806.
- Global Cancer Observatory. https://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/populations/900-world-fact-sheets.pdf , Erişim
- Promoting Cancer Early Diagnosis. https://www.who.int/activities/promoting-cancer-early-diagnosis
- Dell, D. (2020). Breast disorders. In: M.M. Harding, J. Kwong, D. Roberts, D. Hagler, C. Reinisch (Eds.) Lewis's Medical Surcigal Nursing Assesment and Management of Clinical Problems. (11th ed). St. Louis Missouri: Elsevier;1190-1211.
- Ozmen V. Breast Cancer in Turkey: Clinical and Histopathological Characteristics (Analysis of 13.240 Patients). J Breast Health. 2014 Apr 1;10(2):98-105. doi: 10.5152/tjbh.2014.1988. eCollection 2014 Apr.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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