上部内視鏡検査中のエアロゾル化
2025年10月30日 更新者：Anthony Lembo
フェイスマスクの使用は、麻酔補助上部内視鏡処置中のエアロゾル化のリスクを軽減しますか：ランダム化比較試験
現在の新型コロナウイルス感染症のパンデミックと、上部内視鏡検査中のエアロゾル化に関する証拠が不足していることを考慮して、研究者らは、上部内視鏡検査中に発生するエアロゾル化のレベルと内視鏡患者用フェイスマスクの使用の有無の両方を評価することを目的としたランダム化比較試験を実施している。エアロゾル化粒子のレベルを低減します。
このプロトコルには、研究者らが麻酔補助上部内視鏡処置の前、最中、後のエアロゾルの測定に使用している市販のパーティクルカウンターの使用が含まれています。
研究者らは、フェイスマスクなしで内視鏡検査を受ける患者30名とマスクを着用して内視鏡検査を受ける患者30名を目標として、これらの処置を受ける患者を募集している。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
57
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- すべての患者は、メインキャンパスのクリーブランドクリニックの入院内視鏡ユニットで、監視付きの麻酔管理のもとで選択的に上部内視鏡処置（上部内視鏡検査、ERCP、超音波内視鏡）を受けています。
除外基準:
- 気管内挿管を必要とするすべての患者
- 妊娠中の患者さん
- 緊急時の対応
- 医療上の必要性により、手術前または手術中にフェイスマスクの使用が必要な患者
- 18歳未満の患者
- 英語を話さない人
- 患者が同意を得ることができない。
- 指定された処置室の外で行われる処置。
- 対照群に無作為に割り付けられた被験者が酸素化を増強するために処置用マスクの装着が必要であると麻酔科医が判断した場合、その被験者は研究から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：内視鏡用フェイスマスク
内視鏡用フェイスマスクを使用して内視鏡検査を受ける患者さん
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通常、内視鏡検査中の酸素供給に使用される、一般的に使用される内視鏡患者用フェイスマスクが、粒子エアロゾル化を減少させる潜在的な介入としてこの試験でテストされます。
他の名前：
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介入なし：内視鏡用フェイスマスクなし
内視鏡マスクを着用せずに内視鏡検査を受ける患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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上部内視鏡検査における粒子のエアロゾル化
時間枠：内視鏡挿入開始から内視鏡抜去終了まで
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内視鏡検査中に6つの異なる粒子サイズ[0.3μm、0.5μm、1μm、2μm、5μm、10μm]のエアロゾル化を、内視鏡用フェイスマスクを使用する患者群と非使用群で比較する。
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内視鏡挿入開始から内視鏡抜去終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：John Vargo, MD、Physician
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月31日
一次修了 (実際)
2021年10月15日
研究の完了 (実際)
2021年10月15日
試験登録日
最初に提出
2023年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月16日
最初の投稿 (実際)
2023年8月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年10月30日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。