Aerosolisaatio ylemmän endoskopian aikana
torstai 30. lokakuuta 2025 päivittänyt: Anthony Lembo
Vähentääkö kasvonaamion käyttö aerosolisoitumisen riskiä anestesiaavusteisten ylempien endoskooppisten toimenpiteiden aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Ottaen huomioon tämänhetkinen Covid-19-pandemia sekä todisteiden puuttuminen aerosolisaatiosta ylemmän endoskopian aikana, tutkijat suorittavat satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, jonka tarkoituksena on arvioida sekä näiden toimenpiteiden aikana tapahtuvaa aerosolisoitumistasoa että määrittää, käytetäänkö endoskooppisia potilaan kasvonaamioita. vähentää aerosolisoitujen hiukkasten määrää.
Protokolla sisältää kaupallisesti saatavan hiukkaslaskurin käytön, jota tutkijat käyttävät aerosolien mittaamiseen ennen anestesiaavusteisia ylemmän endoskooppisia toimenpiteitä, niiden aikana ja sen jälkeen.
Tutkijat rekrytoivat potilaita, joille tehdään nämä toimenpiteet. Tavoitteena on 30 potilasta, joille tehdään endoskopia ilman kasvomaskia, ja 30 potilasta, joille tehdään endoskopia yhdellä naamion kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
57
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille tehdään valinnaisia yläendoskopiatoimenpiteitä (ylempi endoskopia, ERCP, endoskooppinen ultraääni) ja valvottua anestesiahoitoa pääkampuksen Cleveland Clinic endoskopiayksikössä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka tarvitsevat endotrakeaalista intubaatiota
- Raskaana olevat potilaat
- Hätätoimenpiteet
- Potilaat, jotka tarvitsevat kasvonaamion ennen toimenpidettä tai sen aikana lääketieteellisestä syystä
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Ei-englanninkieliset henkilöt
- Potilaat eivät pysty antamaan suostumusta.
- Mikä tahansa toimenpide, joka suoritetaan määrätyn toimenpidehuoneen ulkopuolella.
- Jos anestesiologin näkemyksen mukaan kontrollihaaraan satunnaistettu koehenkilö tarvitsee toimenpidenaamion hapetuksen lisäämiseksi, koehenkilö poistetaan tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Endoskooppinen naamio
Potilaat, joille tehdään endoskopia endoskooppisen kasvonaamion avulla
|
Yleisesti käytetty endoskooppinen potilasnaamari, jota tavallisesti käytetään hapen kuljettamiseen endoskopian aikana, testataan tässä tutkimuksessa mahdollisena toimenpiteenä hiukkasten aerosolisoitumisen vähentämiseksi.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ei endoskooppista kasvomaskia
Potilaat, joille tehdään endoskopia ilman endoskooppista kasvomaskia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hiukkasten aerosolointi yläruuansulatuskanavan tähystystutkimuksen aikana
Aikaikkuna: Endoskopian alusta endoskopian loppuun
|
Kuuden eri kokoisten hiukkasten [0,3 µm, 0,5 µm, 1 µm, 2 µm, 5 µm ja 10 µm] aerosolisoitumisen vertaaminen endoskopian aikana potilaiden kesken, jotka käyttävät endoskooppista kasvonaamaria verrattuna niihin, jotka eivät käytä.
|
Endoskopian alusta endoskopian loppuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John Vargo, MD, Physician
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 31. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 13. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-641
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .