Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aersosolizace během horní endoskopie

30. října 2025 aktualizováno: Anthony Lembo

Snižuje použití obličejové masky riziko aerosolizace během anestezie Asistované horní endoskopické postupy: Randomizovaná kontrolovaná studie

Vzhledem k současné pandemii Covid-19 spolu s nedostatkem důkazů o aerosolizaci během horní endoskopie provádějí vyšetřovatelé randomizovanou kontrolovanou studii, jejímž cílem je zhodnotit jak úroveň aerosolizace, ke které dochází během těchto postupů, tak určit, zda se používají endoskopické masky pacienta. snižuje hladinu aerosolizovaných částic. Protokol zahrnuje použití komerčně dostupného počítadla částic, které vyšetřovatelé používají pro měření aerosolů před, během a po anestezii asistovaných horních endoskopických procedurách. Vyšetřovatelé přijímají pacienty podstupující tyto postupy s cílem 30 pacientů podstupujících endoskopii bez obličejové masky a 30 pacientů podstupujících endoskopii s maskou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

57

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti podstupující elektivní horní endoskopické výkony (horní endoskopie, ERCP, endoskopický ultrazvuk) s monitorovanou anesteziologickou péčí na lůžkové endoskopické jednotce Cleveland Clinic v hlavním kampusu.

Kritéria vyloučení:

  • Každý pacient vyžadující endotracheální intubaci
  • Těhotné pacientky
  • Nouzové postupy
  • Pacienti, kteří vyžadují použití obličejové masky před nebo během procedury z důvodu lékařské nutnosti
  • Pacienti mladší 18 let
  • Neanglicky mluvící osoby
  • Pacienti nemohou poskytnout souhlas.
  • Jakákoli procedura prováděná mimo určenou proceduru.
  • Pokud podle názoru anesteziologa subjekt, který byl randomizován do kontrolního ramene, vyžaduje umístění procedurální masky pro zvýšení oxygenace, bude subjekt vyřazen ze studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Endoskopická obličejová maska
Pacienti podstupující endoskopii s použitím endoskopické obličejové masky
Přístroj: Endoskopická maska ​​pro pacienta
Běžně používaná endoskopická obličejová maska ​​pacienta, která se běžně používá pro dodávání kyslíku během endoskopie, bude v této studii testována jako potenciální zásah pro snížení aerosolizace částic.
Ostatní jména:
  • POM maska
Žádný zásah: Bez endoskopické obličejové masky
Pacienti podstupující endoskopii bez endoskopické masky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aerosolizace částic během horní endoskopie
Časové okno: Začátek endoskopie až do konce endoskopie
Porovnání aerosolu částic šesti různých velikostí [0,3 µm, 0,5 µm, 1 µm, 2 µm, 5 µm a 10 µm] během endoskopie u pacientů používajících endoskopickou obličejovou masku oproti pacientům bez ní.
Začátek endoskopie až do konce endoskopie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Anthony Lembo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John Vargo, MD, Physician

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-641

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endoskopická maska ​​pro pacienta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit