Аэрозольизация во время верхней эндоскопии
30 октября 2025 г. обновлено: Anthony Lembo
Снижает ли использование маски риск аэрозолизации во время верхних эндоскопических процедур под анестезией: рандомизированное контролируемое исследование
Учитывая текущую пандемию Covid-19, а также отсутствие доказательств аэрозолизации во время верхней эндоскопии, исследователи проводят рандомизированное контролируемое исследование, стремясь оценить как уровень аэрозолизации, возникающей во время этих процедур, так и определить, можно ли использовать эндоскопические маски для лица пациента. снижает уровень аэрозольных частиц.
Протокол включает использование коммерчески доступного счетчика частиц, который исследователи используют для измерения аэрозолей до, во время и после верхних эндоскопических процедур под анестезией.
Исследователи набирают пациентов, проходящих эти процедуры, с целью из 30 пациентов, проходящих эндоскопию без лицевой маски, и 30 пациентов, проходящих эндоскопию с одной маской.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
57
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, проходящие плановые эндоскопические процедуры верхних отделов (верхняя эндоскопия, ЭРХПГ, эндоскопическое ультразвуковое исследование) с контролируемой анестезиологической помощью в стационарном эндоскопическом отделении главного кампуса клиники Кливленда.
Критерий исключения:
- Любой пациент, нуждающийся в эндотрахеальной интубации
- Беременные пациенты
- Экстренные процедуры
- Пациенты, которым требуется использование маски до или во время процедуры по медицинским показаниям.
- Пациенты в возрасте до 18 лет
- Лица, не говорящие по-английски
- Пациенты не могут дать согласие.
- Любая процедура, выполняемая за пределами назначенного процедурного кабинета.
- Если, по мнению анестезиолога, субъекту, который был рандомизирован в контрольную группу, требуется наложение процедурной маски для увеличения оксигенации, субъект будет исключен из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Эндоскопическая маска для лица
Пациенты, проходящие эндоскопию с использованием эндоскопической маски.
|
В этом исследовании будет протестирована широко используемая маска для лица эндоскопического пациента, которая обычно используется для доставки кислорода во время эндоскопии, как потенциальное средство снижения аэрозолизации частиц.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Нет эндоскопической маски для лица
Пациенты, проходящие эндоскопию без эндоскопической маски
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аэрозолизация частиц во время верхней эндоскопии
Временное ограничение: Начало эндоскопии до конца эндоскопии
|
Сравнение аэрозолизации частиц шести различных размеров [0,3 мкм, 0,5 мкм, 1 мкм, 2 мкм, 5 мкм и 10 мкм] во время эндоскопии между пациентами, использующими эндоскопическую лицевую маску, и пациентами без неё.
|
Начало эндоскопии до конца эндоскопии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: John Vargo, MD, Physician
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 августа 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 октября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
13 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 октября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-641
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .