Aersosolisering under övre endoskopi
30 oktober 2025 uppdaterad av: Anthony Lembo
Minskar användning av en ansiktsmask risken för aerosolisering under anestesiassisterade övre endoskopiska procedurer: en randomiserad kontrollerad prövning
Med tanke på den nuvarande Covid-19-pandemin tillsammans med bristen på bevis på aerosolisering under övre endoskopi genomför utredarna en randomiserad kontrollerad studie som försöker bedöma både nivån av aerosolisering som inträffar under dessa procedurer tillsammans med att avgöra om användningen av en endoskopisk patientens ansiktsmasker minskar nivån av aerosoliserade partiklar.
Protokollet inkluderar användningen av en kommersiellt tillgänglig partikelräknare som utredarna använder för mätning av aerosoler före, under och efter anestesiassisterade övre endoskopiska procedurer.
Utredarna rekryterar patienter som genomgår dessa procedurer med ett mål på 30 patienter som genomgår endoskopi utan ansiktsmask och 30 patienter som genomgår endoskopi med en.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
57
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som genomgår elektiva övre endoskopiska procedurer (övre endoskopi, ERCP, endoskopiskt ultraljud) med övervakad anestesivård på huvudcampus Cleveland Clinic endoskopienhet för slutenvård.
Exklusions kriterier:
- Alla patienter som behöver endotrakeal intubation
- Gravida patienter
- Akutrutiner
- Patienter som behöver använda en ansiktsmask före eller under proceduren på grund av medicinsk nödvändighet
- Patienter under 18 år
- Icke engelsktalande individer
- Patienter som inte kan ge samtycke.
- Varje procedur som görs utanför det anvisade procedurrummet.
- Om en patient som randomiserades till kontrollarmen enligt narkosläkarens åsikt kräver placering av procedurmasken för att öka syresättningen, kommer patienten att tas bort från studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Endoskopisk ansiktsmask
Patienter som genomgår endoskopi med användning av en endoskopisk ansiktsmask
|
En vanlig endoskopisk patientansiktsmask som normalt används för syretillförsel under endoskopi kommer att testas i denna studie som en potentiell intervention för att minska partikelaerosoliseringen
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Ingen endoskopisk ansiktsmask
Patienter som genomgår endoskopi utan endoskopisk ansiktsmask
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aerosolisering av partiklar under övre endoskopi
Tidsram: Start av endoskopi till slutet av endoskopi
|
Jämförelse av aerosolering av partiklar i sex olika storlekar [0,3 µm, 0,5 µm, 1 µm, 2 µm, 5 µm och 10 µm] under endoskopi mellan patienter som använder endoskopimunskydd och patienter utan.
|
Start av endoskopi till slutet av endoskopi
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: John Vargo, MD, Physician
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 augusti 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
15 oktober 2021
Avslutad studie (Faktisk)
15 oktober 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
23 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
13 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2025
Senast verifierad
1 oktober 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21-641
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .