Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aersosolisering under øvre endoskopi

30. oktober 2025 opdateret af: Anthony Lembo

Reducerer brug af en ansigtsmaske risikoen for aerosoldannelse under anæstesiassisterede øvre endoskopiske procedurer: et randomiseret kontrolleret forsøg

I betragtning af den nuværende Covid-19-pandemi sideløbende med manglen på beviser for aerosolisering under øvre endoskopi, udfører efterforskerne et randomiseret kontrolleret forsøg, der søger at vurdere både niveauet af aerosolisering, der opstår under disse procedurer, sammen med at bestemme, om brugen af ​​en endoskopisk patient ansigtsmasker reducerer niveauet af aerosoliserede partikler. Protokollen omfatter brugen af ​​en kommercielt tilgængelig partikeltæller, som efterforskerne anvender til måling af aerosoler før, under og efter anæstesiassisterede øvre endoskopiske procedurer. Efterforskerne rekrutterer patienter, der gennemgår disse procedurer med et mål på 30 patienter, der gennemgår endoskopi uden ansigtsmaske og 30 patienter, der gennemgår endoskopi med en.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der gennemgår elektive øvre endoskopiske procedurer (øvre endoskopi, ERCP, endoskopisk ultralyd) med overvåget anæstesibehandling på hovedcampus Cleveland Clinic døgnendoskopi.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver patient, der har behov for endotracheal intubation
  • Gravide patienter
  • Nødprocedurer
  • Patienter, der har brug for en ansigtsmaske før eller under proceduren på grund af medicinsk nødvendighed
  • Patienter under 18 år
  • Ikke-engelsktalende personer
  • Patienter, der ikke kan give samtykke.
  • Enhver procedure udført uden for det udpegede procedurerum.
  • Hvis en forsøgsperson, der blev randomiseret til kontrolarmen efter anæstesiologens mening, kræver anbringelse af proceduremasken for at øge iltningen, vil forsøgspersonen blive fjernet fra undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Endoskopisk ansigtsmaske
Patienter, der gennemgår endoskopi med brug af en endoskopisk ansigtsmaske
Enhed: Endoskopisk patientansigtsmaske
En almindeligt anvendt endoskopisk patientansigtsmaske, der normalt bruges til ilttilførsel under endoskopi, vil blive testet i dette forsøg som en potentiel intervention for at reducere partikelaerosolisering
Andre navne:
  • POM maske
Ingen indgriben: Ingen endoskopisk ansigtsmaske
Patienter, der gennemgår endoskopi uden endoskopisk ansigtsmaske

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aerosolisering af partikler under øvre endoskopi
Tidsramme: Start af endoskopi til slutningen af endoskopi
Sammenligning af aerosoliseringen af partikler i seks forskellige størrelser [0,3µm, 0,5µm, 1µm, 2µm, 5µm og 10µm] under endoskopi mellem patienter, der anvender en endoskopimaske, og dem uden.
Start af endoskopi til slutningen af endoskopi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Anthony Lembo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John Vargo, MD, Physician

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2023

Først opslået (Faktiske)

23. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-641

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endoskopisk patientansigtsmaske

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner