상부 내시경 검사 중 에어로졸화
2025년 10월 30일 업데이트: Anthony Lembo
안면마스크를 사용하면 마취 보조 상부 내시경 시술 중 에어로졸화 위험이 줄어드는가: 무작위 대조 시험
상부 내시경 검사 중 에어로졸화에 대한 증거가 부족하고 현재의 코로나19 팬데믹 상황을 고려하여 연구자들은 이러한 절차 중에 발생하는 에어로졸화 수준을 평가하고 내시경 환자용 안면 마스크의 활용 여부를 결정하기 위한 무작위 대조 시험을 수행하고 있습니다. 에어로졸화된 입자의 수준을 감소시킵니다.
이 프로토콜에는 연구자들이 마취 보조 상부 내시경 절차 전, 도중 및 후에 에어로졸 측정을 위해 사용하는 상용 입자 계수기의 사용이 포함됩니다.
연구진은 마스크를 착용하지 않고 내시경 검사를 받는 환자 30명과 마스크를 착용하고 내시경 검사를 받는 환자 30명을 목표로 이러한 시술을 받는 환자를 모집하고 있다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
57
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 메인 캠퍼스 Cleveland Clinic 입원환자 내시경실에서 모니터링되는 마취 관리와 함께 선택적인 상부 내시경 시술(상부 내시경, ERCP, 내시경 초음파)을 받는 모든 환자.
제외 기준:
- 기관내 삽관이 필요한 모든 환자
- 임산부
- 비상 절차
- 의학적 필요로 인해 시술 전 또는 시술 중에 마스크를 사용해야 하는 환자
- 18세 미만 환자
- 비영어권 개인
- 동의를 제공할 수 없는 환자.
- 지정된 시술실 밖에서 수행된 모든 시술.
- 마취과 의사의 의견에 따라 대조군에 무작위 배정된 피험자가 산소공급을 증가시키기 위해 절차상 마스크를 배치해야 하는 경우 해당 피험자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 내시경 안면 마스크
내시경용 안면마스크를 사용하여 내시경 검사를 받는 환자
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내시경 검사 중 산소 전달을 위해 일반적으로 사용되는 내시경 환자용 안면 마스크가 입자 에어로졸화를 감소시키기 위한 잠재적 중재로서 이 임상시험에서 테스트됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 내시경 안면 마스크 없음
내시경용 안면마스크를 착용하지 않고 내시경 검사를 받는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상부 내시경 검사 중 입자의 에어로졸화
기간: 내시경 시작부터 내시경 종료까지
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내시경 시술 중 6가지 다른 크기의 입자 [0.3μm, 0.5μm, 1μm, 2μm, 5μm 및 10μm]의 에어로졸화를 내시경용 얼굴마스크를 사용하는 환자와 사용하지 않는 환자 간에 비교한 연구
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내시경 시작부터 내시경 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: John Vargo, MD, Physician
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 31일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
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