上消化道内窥镜检查期间的雾化
2025年10月30日 更新者：Anthony Lembo
使用面罩是否可以降低麻醉辅助上内窥镜手术期间雾化的风险：随机对照试验
鉴于当前的 Covid-19 大流行以及缺乏上消化道内窥镜检查期间气溶胶的证据，研究人员正在进行一项随机对照试验，旨在评估这些手术期间发生的气溶胶水平，并确定是否使用内窥镜患者面罩减少雾化颗粒的水平。
该协议包括使用市售粒子计数器，研究人员用于在麻醉辅助上内窥镜手术之前、期间和之后测量气溶胶。
研究人员正在招募接受这些手术的患者，目标是 30 名不戴口罩接受内窥镜检查的患者和 30 名戴口罩接受内窥镜检查的患者。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
57
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 所有接受选择性上消化道内窥镜手术（上消化道内窥镜检查、ERCP、内窥镜超声）的患者均在克利夫兰诊所主校区住院内窥镜科接受麻醉监护。
排除标准：
- 任何需要气管插管的患者
- 怀孕患者
- 紧急程序
- 因医疗需要而在手术前或手术过程中需要使用口罩的患者
- 18岁以下患者
- 非英语人士
- 患者无法提供同意。
- 在指定手术室外进行的任何手术。
- 如果麻醉师认为随机分配到对照组的受试者需要放置程序面罩以增强氧合，则该受试者将从研究中移除
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：内窥镜面罩
使用内窥镜面罩接受内窥镜检查的患者
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本试验将测试一种常用的内窥镜患者面罩，该面罩通常用于内窥镜检查期间供氧，作为减少颗粒雾化的潜在干预措施
其他名称：
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无干预：无内窥镜面罩
未佩戴内窥镜面罩接受内窥镜检查的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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上消化道内窥镜检查过程中的气溶胶颗粒形成
大体时间：从内窥镜检查开始到内窥镜检查结束
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比较使用内窥镜面罩与未使用患者在胃镜检查过程中六种不同粒径[0.3微米、0.5微米、1微米、2微米、5微米和10微米]颗粒的气溶胶化情况。
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从内窥镜检查开始到内窥镜检查结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：John Vargo, MD、Physician
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月31日
初级完成 (实际的)
2021年10月15日
研究完成 (实际的)
2021年10月15日
研究注册日期
首次提交
2023年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月16日
首次发布 (实际的)
2023年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年11月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年10月30日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
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