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HRPM-Iによる嚥下障害症状と嚥下筋群の相関関係の調査

2023年8月21日 更新者:National Taiwan University Clinical Trial Center、National Taiwan University Hospital

インピーダンスを使用した高解像度咽頭内圧測定と関連する栄養評価による嚥下障害の症状と嚥下筋群の相関関係の調査

インピーダンスを備えた高分解能咽頭内圧測定による嚥下障害症状と嚥下筋群との相関関係の調査

調査の概要

詳細な説明

背景: 待機手術の前に嚥下障害の症状を経験する患者もいます。 これらの患者には通常、頭頸部の手術や脳血管疾患の病歴がありません。 これらは嚥下障害の一般的な原因です。 麻酔薬や気道操作により嚥下障害が悪化する可能性があります。 しかし、嚥下障害の症状のある患者の特定の筋力低下やそれに伴う栄養失調の存在に関する研究は限られています。

目的: 摂食評価ツール (EAT-10) アンケートは、嚥下障害の症状を評価するために使用されます。 EAT-10 のスコアが 4 以上の場合は嚥下障害の症状があることを示し、スコアが 4 未満の場合は症状がないことを示します。 この研究の目的は、(1) 嚥下障害症状 (EAT-10≧4) のある患者において、どの特定の筋肉群が特に弱っているのかを調査することです。 (2)嚥下障害症状のある患者(EAT-10≧4)が、嚥下障害症状がない患者(EAT-10<4)よりも栄養状態が劣るかどうかを調べる。

方法: これは横断研究です。 研究者らは、18歳から90歳までの範囲で、下肢の待機的整形外科手術を受ける患者を募集する予定である。 入院当日、患者は嚥下障害の症状についてEAT-10アンケートによって検査されます。 嚥下筋の機能を測定するために、インピーダンスを備えた高解像度咽頭内圧測定が実施されます。 さらに、患者にはミニ栄養評価 (MNA) アンケート (合計スコア 30 点) が与えられます。 スコアが高いほど、栄養状態が良好であることを示します。 アルブミンレベルも収集されます。 生体電気インピーダンス分析は、患者の体組成、特に骨格筋量を測定するために使用されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

主要な臓器障害のない20歳から80歳までの患者

説明

包含基準:

  • 年齢は20歳から80歳まで

除外基準:

  • 出血傾向
  • 妊娠
  • 心不全
  • 慢性腎臓病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
嚥下障害の症状のある患者さん
高分解能インピーダンスマノメトリーによる嚥下障害症状のある患者の検査
嚥下障害の症状がない患者
嚥下障害の症状のない患者を高分解能インピーダンスマノメトリーで検査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
UES ピーク圧力、mmHg
時間枠:10~15分
10~15分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年8月28日

一次修了 (推定)

2028年12月31日

研究の完了 (推定)

2030年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年8月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月21日

最初の投稿 (実際)

2023年8月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月21日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 202306130RINB

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

倫理的な問題があるため

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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