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Indagine sulle correlazioni tra i sintomi della disfagia e i gruppi muscolari della deglutizione mediante HRPM-I

21 agosto 2023 aggiornato da: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital

Investigare la correlazione tra i sintomi della disfagia e i gruppi muscolari della deglutizione mediante manometria faringea ad alta risoluzione con impedenza, insieme alla valutazione nutrizionale associata

Investigare la correlazione tra i sintomi della disfagia e i gruppi muscolari della deglutizione mediante manometria faringea ad alta risoluzione con impedenza

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Background: Alcuni pazienti avrebbero manifestato sintomi di disfagia prima dell'intervento chirurgico elettivo. Questi pazienti di solito non hanno una storia di interventi chirurgici alla testa e al collo o di malattie cerebrovascolari. Sono cause comuni di disfagia. Gli anestetici e la manipolazione delle vie aeree possono esacerbare la disfagia. Tuttavia, la ricerca è limitata sugli specifici gruppi muscolari deboli nei pazienti con sintomi di disfagia, nonché sull’esistenza di una malnutrizione associata.

Obiettivi: il questionario Eating Assessment Tool (EAT-10) verrà utilizzato per valutare i sintomi della disfagia. Un punteggio ≥4 sull'EAT-10 indica la presenza di sintomi di disfagia, mentre un punteggio <4 ne indica l'assenza. Questo studio mira a (1) indagare quali gruppi muscolari specifici sono particolarmente deboli nei pazienti con sintomi di disfagia (EAT-10≥4); (2) esaminare se i pazienti con sintomi di disfagia (EAT-10≥4) hanno uno stato nutrizionale peggiore rispetto ai pazienti senza sintomi di disfagia (EAT-10<4).

Metodi: Questo è uno studio trasversale. I ricercatori recluteranno pazienti sottoposti a chirurgia ortopedica elettiva degli arti inferiori, con un range di età compreso tra 18 e 90 anni. Il giorno del ricovero, i pazienti verranno esaminati mediante il questionario EAT-10 per i sintomi di disfagia. Verrà condotta una manometria faringea ad alta risoluzione con impedenza per misurare la funzionalità dei muscoli della deglutizione. Inoltre, ai pazienti verrà somministrato il questionario Mini Nutritional Assessment (MNA) (un punteggio totale di 30 punti). I punteggi più alti indicano il migliore stato nutrizionale. Verrà raccolto anche il livello di albumina. L'analisi dell'impedenza bioelettrica verrà utilizzata per misurare la composizione corporea dei pazienti, in particolare la massa muscolare scheletrica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

i pazienti hanno un'età compresa tra 20 e 80 anni senza disfunzioni d'organo importanti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età dai 20 agli 80 anni

Criteri di esclusione:

  • tendenza al sanguinamento
  • gravidanza
  • insufficienza cardiaca
  • malattia renale cronica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti con sintomi di disfagia
pazienti con sintomi di disfagia esaminati mediante manometria ad impedenza ad alta risoluzione
pazienti senza sintomi di disfagia
pazienti senza sintomi di disfagia esaminati mediante manometria ad impedenza ad alta risoluzione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pressione di picco UES, mmHg
Lasso di tempo: 10-15 minuti
10-15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

28 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202306130RINB

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

a causa di un problema etico

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su pazienti con sintomi di disfagia

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