- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06006195
Indagine sulle correlazioni tra i sintomi della disfagia e i gruppi muscolari della deglutizione mediante HRPM-I
Investigare la correlazione tra i sintomi della disfagia e i gruppi muscolari della deglutizione mediante manometria faringea ad alta risoluzione con impedenza, insieme alla valutazione nutrizionale associata
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Background: Alcuni pazienti avrebbero manifestato sintomi di disfagia prima dell'intervento chirurgico elettivo. Questi pazienti di solito non hanno una storia di interventi chirurgici alla testa e al collo o di malattie cerebrovascolari. Sono cause comuni di disfagia. Gli anestetici e la manipolazione delle vie aeree possono esacerbare la disfagia. Tuttavia, la ricerca è limitata sugli specifici gruppi muscolari deboli nei pazienti con sintomi di disfagia, nonché sull’esistenza di una malnutrizione associata.
Obiettivi: il questionario Eating Assessment Tool (EAT-10) verrà utilizzato per valutare i sintomi della disfagia. Un punteggio ≥4 sull'EAT-10 indica la presenza di sintomi di disfagia, mentre un punteggio <4 ne indica l'assenza. Questo studio mira a (1) indagare quali gruppi muscolari specifici sono particolarmente deboli nei pazienti con sintomi di disfagia (EAT-10≥4); (2) esaminare se i pazienti con sintomi di disfagia (EAT-10≥4) hanno uno stato nutrizionale peggiore rispetto ai pazienti senza sintomi di disfagia (EAT-10<4).
Metodi: Questo è uno studio trasversale. I ricercatori recluteranno pazienti sottoposti a chirurgia ortopedica elettiva degli arti inferiori, con un range di età compreso tra 18 e 90 anni. Il giorno del ricovero, i pazienti verranno esaminati mediante il questionario EAT-10 per i sintomi di disfagia. Verrà condotta una manometria faringea ad alta risoluzione con impedenza per misurare la funzionalità dei muscoli della deglutizione. Inoltre, ai pazienti verrà somministrato il questionario Mini Nutritional Assessment (MNA) (un punteggio totale di 30 punti). I punteggi più alti indicano il migliore stato nutrizionale. Verrà raccolto anche il livello di albumina. L'analisi dell'impedenza bioelettrica verrà utilizzata per misurare la composizione corporea dei pazienti, in particolare la massa muscolare scheletrica.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Chih-Jun Lai, MD
- Numero di telefono: +886-972652086
- Email: littlecherrytw@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Chih-Min Liu, MD
- Numero di telefono: _886-972652224
- Email: lewisliu@ntuh.gov.tw
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età dai 20 agli 80 anni
Criteri di esclusione:
- tendenza al sanguinamento
- gravidanza
- insufficienza cardiaca
- malattia renale cronica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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pazienti con sintomi di disfagia
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pazienti con sintomi di disfagia esaminati mediante manometria ad impedenza ad alta risoluzione
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pazienti senza sintomi di disfagia
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pazienti senza sintomi di disfagia esaminati mediante manometria ad impedenza ad alta risoluzione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Pressione di picco UES, mmHg
Lasso di tempo: 10-15 minuti
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10-15 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202306130RINB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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