Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de correlaties tussen dysfagiesymptomen en slikspiergroepen door HRPM-I

21 augustus 2023 bijgewerkt door: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital

Onderzoek naar de correlatie tussen dysfagiesymptomen en inslikkende spiergroepen door middel van hoge-resolutie keelmanometrie met impedantie, samen met de bijbehorende voedingsbeoordeling

Onderzoek naar de correlatie tussen de dysfagiesymptomen en slikspiergroepen door middel van hoge resolutie faryngeale manometrie met impedantie

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergronden: Sommige patiënten zouden dysfagiesymptomen ervaren vóór de electieve operatie. Deze patiënten hebben doorgaans geen voorgeschiedenis van hoofd-halsoperaties of cerebrovasculaire aandoeningen. Het zijn veelvoorkomende oorzaken van dysfagie. De verdovingsmiddelen en manipulatie van de luchtwegen kunnen dysfagie verergeren. Er is echter beperkt onderzoek gedaan naar de specifieke zwakke spiergroepen bij patiënten met dysfagiesymptomen, evenals naar het bestaan ​​van daarmee samenhangende ondervoeding.

Doelstellingen: De Eating Assessment Tool (EAT-10) vragenlijst zal worden gebruikt om dysfagiesymptomen te beoordelen. Een score van ≥4 op de EAT-10 duidt op de aanwezigheid van dysfagiesymptomen, terwijl een score van <4 duidt op de afwezigheid. Deze studie heeft tot doel (1) te onderzoeken welke specifieke spiergroepen bijzonder zwak zijn bij patiënten met dysfagiesymptomen (EAT-10≥4); (2) om te onderzoeken of patiënten met dysfagiesymptomen (EAT-10≥4) een slechtere voedingsstatus hebben dan patiënten zonder dysfagiesymptomen (EAT-10<4).

Methoden: Dit is een cross-sectioneel onderzoek. De onderzoekers zullen patiënten rekruteren die electieve orthopedische chirurgie aan de onderste ledematen ondergaan, in de leeftijd van 18 tot 90 jaar. Op de dag van opname worden patiënten onderzocht met de EAT-10 vragenlijst op dysfagiesymptomen. Hoge resolutie faryngeale manometrie met impedantie zal worden uitgevoerd om de functionaliteit van de slikspieren te meten. Daarnaast krijgen patiënten de Mini Nutritional Assessment (MNA)-vragenlijst (een totaalscore van 30 punten). De hogere scores duiden op een betere voedingsstatus. Ook het albuminegehalte wordt gemeten. De bio-elektrische impedantieanalyse zal worden gebruikt om de lichaamssamenstelling van de patiënt te meten, met name de skeletspiermassa.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten zijn tussen de 20 en 80 jaar oud zonder ernstige orgaanstoornissen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd van 20 tot 80 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • bloedingsneiging
  • zwangerschap
  • hartfalen
  • chronische nierziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten met dysfagiesymptomen
patiënten met dysfagiesymptomen onderzocht met impedantiemanometrie met hoge resolutie
patiënten zonder dysfagiesymptomen
patiënten zonder dysfagiesymptomen onderzocht met impedantiemanometrie met hoge resolutie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
UES-piekdruk, mmHg
Tijdsspanne: 10 tot 15 minuten
10 tot 15 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

28 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

vanwege een ethisch probleem

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren