Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøker sammenhengene mellom dysfagisymptomer og svelgemuskelgrupper ved HRPM-I

21. august 2023 oppdatert av: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital

Undersøker sammenhengen mellom dysfagisymptomer og svelgemuskelgrupper ved høyoppløselig svelgmanometri med impedans, sammen med tilhørende ernæringsvurdering

Undersøker sammenhengen mellom dysfagisymptomene og svelgemuskelgrupper ved høyoppløselig pharyngeal manometri med impedans

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Noen pasienter vil oppleve dysfagisymptomer før den elektive operasjonen. Disse pasientene har vanligvis ikke en historie med hode- og nakkekirurgi eller cerebrovaskulære sykdommer. De er vanlige årsaker til dysfagi. Anestetika og luftveismanipulasjon kan forverre dysfagi. Det er imidlertid begrenset forskning på de spesifikke svake muskelgruppene hos pasienter med dysfagisymptomer, samt på eksistensen av assosiert underernæring.

Mål: Spørreskjemaet Eating Assessment Tool (EAT-10) vil bli brukt til å vurdere dysfagisymptomer. En score på ≥4 på EAT-10 indikerer tilstedeværelse av dysfagisymptomer, mens en score på <4 indikerer fravær. Denne studien har som mål å (1) undersøke hvilke spesifikke muskelgrupper som er spesielt svake hos pasienter med dysfagisymptomer (EAT-10≥4); (2) å undersøke om pasienter med dysfagisymptomer (EAT-10≥4) har dårligere ernæringsstatus enn pasienter uten dysfagisymptomer (EAT-10<4).

Metoder: Dette er en tverrsnittsstudie. Etterforskerne skal rekruttere pasienter som gjennomgår elektiv ortopedisk kirurgi på underekstremitetene, med aldersspennet 18 til 90 år. På innleggelsesdagen vil pasientene bli undersøkt med EAT-10 spørreskjema for dysfagisymptomer. Høyoppløselig pharyngeal manometri med impedans vil bli utført for å måle funksjonen til svelgemuskler. I tillegg vil pasientene få utdelt spørreskjemaet Mini Nutritional Assessment (MNA) (en total score på 30 poeng). Jo høyere score indikerer bedre ernæringsstatus. Albuminnivået vil også bli samlet inn. Den bioelektriske impedansanalysen vil bli brukt til å måle pasientenes kroppssammensetning, nærmere bestemt skjelettmuskelmasse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter i alderen 20 til 80 år uten større organdysfunksjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder fra 20 til 80 år

Ekskluderingskriterier:

  • blødningstendens
  • svangerskap
  • hjertefeil
  • Kronisk nyre sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter med dysfagisymptomer
pasienter med dysfagisymptomer undersøkt med høyoppløsningsimpedansmanometri
pasienter uten dysfagisymptomer
pasienter uten dysfagisymptomer undersøkt med høyoppløsningsimpedansmanometri

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
UES topptrykk, mmHg
Tidsramme: 10 til 15 minutter
10 til 15 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

28. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

på grunn av etiske problem

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere