- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06006195
Undersøker sammenhengene mellom dysfagisymptomer og svelgemuskelgrupper ved HRPM-I
Undersøker sammenhengen mellom dysfagisymptomer og svelgemuskelgrupper ved høyoppløselig svelgmanometri med impedans, sammen med tilhørende ernæringsvurdering
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Noen pasienter vil oppleve dysfagisymptomer før den elektive operasjonen. Disse pasientene har vanligvis ikke en historie med hode- og nakkekirurgi eller cerebrovaskulære sykdommer. De er vanlige årsaker til dysfagi. Anestetika og luftveismanipulasjon kan forverre dysfagi. Det er imidlertid begrenset forskning på de spesifikke svake muskelgruppene hos pasienter med dysfagisymptomer, samt på eksistensen av assosiert underernæring.
Mål: Spørreskjemaet Eating Assessment Tool (EAT-10) vil bli brukt til å vurdere dysfagisymptomer. En score på ≥4 på EAT-10 indikerer tilstedeværelse av dysfagisymptomer, mens en score på <4 indikerer fravær. Denne studien har som mål å (1) undersøke hvilke spesifikke muskelgrupper som er spesielt svake hos pasienter med dysfagisymptomer (EAT-10≥4); (2) å undersøke om pasienter med dysfagisymptomer (EAT-10≥4) har dårligere ernæringsstatus enn pasienter uten dysfagisymptomer (EAT-10<4).
Metoder: Dette er en tverrsnittsstudie. Etterforskerne skal rekruttere pasienter som gjennomgår elektiv ortopedisk kirurgi på underekstremitetene, med aldersspennet 18 til 90 år. På innleggelsesdagen vil pasientene bli undersøkt med EAT-10 spørreskjema for dysfagisymptomer. Høyoppløselig pharyngeal manometri med impedans vil bli utført for å måle funksjonen til svelgemuskler. I tillegg vil pasientene få utdelt spørreskjemaet Mini Nutritional Assessment (MNA) (en total score på 30 poeng). Jo høyere score indikerer bedre ernæringsstatus. Albuminnivået vil også bli samlet inn. Den bioelektriske impedansanalysen vil bli brukt til å måle pasientenes kroppssammensetning, nærmere bestemt skjelettmuskelmasse.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Chih-Jun Lai, MD
- Telefonnummer: +886-972652086
- E-post: littlecherrytw@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Chih-Min Liu, MD
- Telefonnummer: _886-972652224
- E-post: lewisliu@ntuh.gov.tw
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder fra 20 til 80 år
Ekskluderingskriterier:
- blødningstendens
- svangerskap
- hjertefeil
- Kronisk nyre sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pasienter med dysfagisymptomer
|
pasienter med dysfagisymptomer undersøkt med høyoppløsningsimpedansmanometri
|
|
pasienter uten dysfagisymptomer
|
pasienter uten dysfagisymptomer undersøkt med høyoppløsningsimpedansmanometri
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
UES topptrykk, mmHg
Tidsramme: 10 til 15 minutter
|
10 til 15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202306130RINB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .