Badanie korelacji między objawami dysfagii a grupami mięśni połykania za pomocą HRPM-I
Badanie korelacji między objawami dysfagii a grupami mięśni połykania za pomocą manometrii gardła o wysokiej rozdzielczości z impedancją wraz z powiązaną oceną odżywienia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło: U niektórych pacjentów przed planową operacją mogą wystąpić objawy dysfagii. Pacjenci ci zwykle nie przeszli operacji głowy i szyi ani chorób naczyń mózgowych w wywiadzie. Są częstą przyczyną dysfagii. Środki znieczulające i manipulacje drogami oddechowymi mogą zaostrzyć dysfagię. Jednakże badania dotyczące konkretnych słabych grup mięśni u pacjentów z objawami dysfagii, a także istnienia związanego z nimi niedożywienia, są ograniczone.
Cele: Do oceny objawów dysfagii zostanie wykorzystany kwestionariusz Eating Assessment Tool (EAT-10). Wynik ≥4 w skali EAT-10 wskazuje na obecność objawów dysfagii, natomiast wynik <4 wskazuje na ich brak. Celem tego badania jest (1) zbadanie, które konkretne grupy mięśni są szczególnie słabe u pacjentów z objawami dysfagii (EAT-10≥4); (2) zbadanie, czy pacjenci z objawami dysfagii (EAT-10≥4) mają gorszy stan odżywienia w porównaniu z pacjentami bez objawów dysfagii (EAT-10<4).
Metody: Jest to badanie przekrojowe. Badacze będą rekrutować pacjentów w wieku od 18 do 90 lat poddawanych planowej operacji ortopedycznej kończyn dolnych. W dniu przyjęcia pacjenci zostaną poddani badaniu kwestionariuszem EAT-10 pod kątem objawów dysfagii. Przeprowadzona zostanie manometria gardła o wysokiej rozdzielczości z impedancją w celu pomiaru czynności mięśni połykania. Dodatkowo pacjenci otrzymają kwestionariusz Mini Nutritional Assessment (MNA) (łączna punktacja 30 punktów). Wyższe wyniki wskazują na lepszy stan odżywienia. Zostanie również pobrany poziom albumin. Analiza impedancji bioelektrycznej zostanie wykorzystana do pomiaru składu ciała pacjentów, w szczególności masy mięśni szkieletowych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chih-Jun Lai, MD
- Numer telefonu: +886-972652086
- E-mail: littlecherrytw@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Chih-Min Liu, MD
- Numer telefonu: _886-972652224
- E-mail: lewisliu@ntuh.gov.tw
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek od 20 do 80 lat
Kryteria wyłączenia:
- skłonność do krwawień
- ciąża
- niewydolność serca
- przewlekłą chorobę nerek
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentów z objawami dysfagii
|
pacjenci z objawami dysfagii badani za pomocą manometrii impedancyjnej o wysokiej rozdzielczości
|
|
pacjentów bez objawów dysfagii
|
pacjenci bez objawów dysfagii badani za pomocą manometrii impedancyjnej o wysokiej rozdzielczości
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ciśnienie szczytowe UES, mmHg
Ramy czasowe: 10 do 15 minut
|
10 do 15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202306130RINB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .