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HRPM-I을 통한 삼킴곤란 증상과 삼키는 근육 그룹 사이의 상관관계 조사

2023년 8월 21일 업데이트: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital

관련 영양 평가와 함께 임피던스가 포함된 고해상도 인두 압력계를 사용하여 연하곤란 증상과 삼키는 근육 그룹 사이의 상관 관계 조사

임피던스를 이용한 고해상도 인두압력측정법을 이용한 삼킴곤란 증상과 삼키는 근육군의 상관관계 규명

연구 개요

상세 설명

배경: 일부 환자에서는 선택적 수술을 받기 전에 연하곤란 증상을 경험하기도 합니다. 이들 환자는 대개 두경부 수술이나 뇌혈관 질환의 병력이 없다. 이는 삼킴곤란의 일반적인 원인입니다. 마취제와 기도 조작은 연하곤란을 악화시킬 수 있습니다. 그러나 연하곤란 증상이 있는 환자의 특정 약한 근육 그룹과 관련 영양실조의 존재에 대한 연구는 제한적입니다.

목표: 식사 평가 도구(EAT-10) 설문지를 사용하여 연하곤란 증상을 평가합니다. EAT-10에서 4점 이상은 연하곤란 증상이 있음을 나타내고, 4점 미만은 증상이 없음을 나타냅니다. 본 연구의 목표는 (1) 연하곤란 증상이 있는 환자(EAT-10≥4)에서 어떤 특정 근육 그룹이 특히 약한지 조사하고; (2) 연하곤란 증상이 있는 환자(EAT-10≥4)가 연하곤란 증상이 없는 환자(EAT-10<4)에 비해 영양 상태가 나쁜지 여부를 조사합니다.

방법: 이것은 단면적 연구입니다. 연구자들은 하지에 선택적인 정형외과 수술을 받는 18~90세 연령층의 환자를 모집할 예정이다. 입원 당일 환자는 연하곤란 증상에 대해 EAT-10 설문지를 통해 검사를 받게 됩니다. 삼키는 근육의 기능을 측정하기 위해 임피던스가 있는 고해상도 인두 압력계를 실시합니다. 또한 환자에게는 미니 영양 평가(MNA) 설문지(총점 30점)가 제공됩니다. 점수가 높을수록 영양상태가 좋다는 것을 의미합니다. 알부민 수준도 수집됩니다. 생체전기 임피던스 분석은 환자의 신체 구성, 특히 골격근량을 측정하는 데 사용됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

주요 장기 기능 장애가 없는 20~80세의 환자

설명

포함 기준:

  • 20세부터 80세까지

제외 기준:

  • 출혈 경향
  • 임신
  • 심부전
  • 만성 신장 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
삼킴곤란 증상이 있는 환자
고해상도 임피던스 압력계로 검사한 삼킴곤란 증상이 있는 환자
삼킴곤란 증상이 없는 환자
고해상도 임피던스 압력계로 검사한 삼킴곤란 증상이 없는 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
UES 최고 압력, mmHg
기간: 10~15분
10~15분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 8월 28일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2030년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 21일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 202306130RINB

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

윤리적인 문제로 인해

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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