- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06006195
HRPM-I을 통한 삼킴곤란 증상과 삼키는 근육 그룹 사이의 상관관계 조사
관련 영양 평가와 함께 임피던스가 포함된 고해상도 인두 압력계를 사용하여 연하곤란 증상과 삼키는 근육 그룹 사이의 상관 관계 조사
연구 개요
상세 설명
배경: 일부 환자에서는 선택적 수술을 받기 전에 연하곤란 증상을 경험하기도 합니다. 이들 환자는 대개 두경부 수술이나 뇌혈관 질환의 병력이 없다. 이는 삼킴곤란의 일반적인 원인입니다. 마취제와 기도 조작은 연하곤란을 악화시킬 수 있습니다. 그러나 연하곤란 증상이 있는 환자의 특정 약한 근육 그룹과 관련 영양실조의 존재에 대한 연구는 제한적입니다.
목표: 식사 평가 도구(EAT-10) 설문지를 사용하여 연하곤란 증상을 평가합니다. EAT-10에서 4점 이상은 연하곤란 증상이 있음을 나타내고, 4점 미만은 증상이 없음을 나타냅니다. 본 연구의 목표는 (1) 연하곤란 증상이 있는 환자(EAT-10≥4)에서 어떤 특정 근육 그룹이 특히 약한지 조사하고; (2) 연하곤란 증상이 있는 환자(EAT-10≥4)가 연하곤란 증상이 없는 환자(EAT-10<4)에 비해 영양 상태가 나쁜지 여부를 조사합니다.
방법: 이것은 단면적 연구입니다. 연구자들은 하지에 선택적인 정형외과 수술을 받는 18~90세 연령층의 환자를 모집할 예정이다. 입원 당일 환자는 연하곤란 증상에 대해 EAT-10 설문지를 통해 검사를 받게 됩니다. 삼키는 근육의 기능을 측정하기 위해 임피던스가 있는 고해상도 인두 압력계를 실시합니다. 또한 환자에게는 미니 영양 평가(MNA) 설문지(총점 30점)가 제공됩니다. 점수가 높을수록 영양상태가 좋다는 것을 의미합니다. 알부민 수준도 수집됩니다. 생체전기 임피던스 분석은 환자의 신체 구성, 특히 골격근량을 측정하는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Chih-Jun Lai, MD
- 전화번호: +886-972652086
- 이메일: littlecherrytw@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Chih-Min Liu, MD
- 전화번호: _886-972652224
- 이메일: lewisliu@ntuh.gov.tw
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 20세부터 80세까지
제외 기준:
- 출혈 경향
- 임신
- 심부전
- 만성 신장 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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삼킴곤란 증상이 있는 환자
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고해상도 임피던스 압력계로 검사한 삼킴곤란 증상이 있는 환자
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삼킴곤란 증상이 없는 환자
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고해상도 임피던스 압력계로 검사한 삼킴곤란 증상이 없는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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UES 최고 압력, mmHg
기간: 10~15분
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10~15분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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