- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06006195
Undersöka sambanden mellan dysfagi-symtom och sväljningsmuskelgrupper med HRPM-I
Undersöker sambandet mellan dysfagi-symtom och sväljningsmuskelgrupper genom högupplöst faryngeal manometri med impedans, tillsammans med tillhörande näringsbedömning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Vissa patienter skulle uppleva dysfagisymptom före den elektiva operationen. Dessa patienter har vanligtvis inte en historia av huvud- och nackoperationer eller cerebrovaskulära sjukdomar. De är vanliga orsaker till dysfagi. Anestetika och luftvägsmanipulation kan förvärra dysfagi. Forskningen är dock begränsad om de specifika svaga muskelgrupperna hos patienter med dysfagisymtom, samt om förekomsten av associerad undernäring.
Syfte: Frågeformuläret Eating Assessment Tool (EAT-10) kommer att användas för att bedöma symtom på dysfagi. En poäng på ≥4 på EAT-10 indikerar närvaron av dysfagisymptom, medan en poäng på <4 indikerar frånvaron. Denna studie syftar till att (1) undersöka vilka specifika muskelgrupper som är särskilt svaga hos patienter med dysfagisymtom (EAT-10≥4); (2) att undersöka om patienter med dysfagisymtom (EAT-10≥4) har sämre näringsstatus än patienter utan dysfagisymtom (EAT-10<4).
Metoder: Detta är en tvärsnittsstudie. Utredarna kommer att rekrytera patienter som genomgår elektiv ortopedisk kirurgi på de nedre extremiteterna, med åldersintervallet 18 till 90 år. På inläggningsdagen kommer patienter att undersökas av EAT-10-enkäten för dysfagisymptom. Högupplöst svalgmanometri med impedans kommer att utföras för att mäta sväljmusklernas funktion. Dessutom kommer patienterna att få enkäten Mini Nutritional Assessment (MNA) (en total poäng på 30 poäng). De högre poängen indikerar bättre näringsstatus. Albuminnivån kommer också att samlas in. Den bioelektriska impedansanalysen kommer att användas för att mäta patientens kroppssammansättning, speciellt skelettmuskelmassa.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Chih-Jun Lai, MD
- Telefonnummer: +886-972652086
- E-post: littlecherrytw@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Chih-Min Liu, MD
- Telefonnummer: _886-972652224
- E-post: lewisliu@ntuh.gov.tw
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder från 20 till 80 år
Exklusions kriterier:
- blödningstendens
- graviditet
- hjärtsvikt
- kronisk njursjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
patienter med dysfagisymtom
|
patienter med dysfagisymtom undersökta med högupplöst impedansmanometri
|
patienter utan dysfagisymptom
|
patienter utan dysfagisymtom undersökta med högupplöst impedansmanometri
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
UES topptryck, mmHg
Tidsram: 10 till 15 minuter
|
10 till 15 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202306130RINB
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Svälj kontraktion Styrka
-
Medical University of SilesiaAvslutadSpirometrin; | The Strength of Respiratory Muscles - MIP, MEP; | Kyphos (Plurimeter-V) | Vinkeln för stamrotation i thoraxdelenPolen
Kliniska prövningar på patienter med dysfagisymtom
-
Sheba Medical CenterRekryteringDatainsamling | FrågeformulärIsrael
-
Marmara UniversityOkänd