Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersöka sambanden mellan dysfagi-symtom och sväljningsmuskelgrupper med HRPM-I

21 augusti 2023 uppdaterad av: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital

Undersöker sambandet mellan dysfagi-symtom och sväljningsmuskelgrupper genom högupplöst faryngeal manometri med impedans, tillsammans med tillhörande näringsbedömning

Undersöker korrelationen mellan dysfagisymptomen och sväljningsmuskelgrupper genom högupplöst svalgmanometri med impedans

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Vissa patienter skulle uppleva dysfagisymptom före den elektiva operationen. Dessa patienter har vanligtvis inte en historia av huvud- och nackoperationer eller cerebrovaskulära sjukdomar. De är vanliga orsaker till dysfagi. Anestetika och luftvägsmanipulation kan förvärra dysfagi. Forskningen är dock begränsad om de specifika svaga muskelgrupperna hos patienter med dysfagisymtom, samt om förekomsten av associerad undernäring.

Syfte: Frågeformuläret Eating Assessment Tool (EAT-10) kommer att användas för att bedöma symtom på dysfagi. En poäng på ≥4 på EAT-10 indikerar närvaron av dysfagisymptom, medan en poäng på <4 indikerar frånvaron. Denna studie syftar till att (1) undersöka vilka specifika muskelgrupper som är särskilt svaga hos patienter med dysfagisymtom (EAT-10≥4); (2) att undersöka om patienter med dysfagisymtom (EAT-10≥4) har sämre näringsstatus än patienter utan dysfagisymtom (EAT-10<4).

Metoder: Detta är en tvärsnittsstudie. Utredarna kommer att rekrytera patienter som genomgår elektiv ortopedisk kirurgi på de nedre extremiteterna, med åldersintervallet 18 till 90 år. På inläggningsdagen kommer patienter att undersökas av EAT-10-enkäten för dysfagisymptom. Högupplöst svalgmanometri med impedans kommer att utföras för att mäta sväljmusklernas funktion. Dessutom kommer patienterna att få enkäten Mini Nutritional Assessment (MNA) (en total poäng på 30 poäng). De högre poängen indikerar bättre näringsstatus. Albuminnivån kommer också att samlas in. Den bioelektriska impedansanalysen kommer att användas för att mäta patientens kroppssammansättning, speciellt skelettmuskelmassa.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter i åldern 20 till 80 år utan större organdysfunktion

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder från 20 till 80 år

Exklusions kriterier:

  • blödningstendens
  • graviditet
  • hjärtsvikt
  • kronisk njursjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
patienter med dysfagisymtom
patienter med dysfagisymtom undersökta med högupplöst impedansmanometri
patienter utan dysfagisymptom
patienter utan dysfagisymtom undersökta med högupplöst impedansmanometri

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
UES topptryck, mmHg
Tidsram: 10 till 15 minuter
10 till 15 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

28 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

23 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

på grund av etiska problem

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Svälj kontraktion Styrka

Kliniska prövningar på patienter med dysfagisymtom

3
Prenumerera