此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

通过 HRPM-I 研究吞咽困难症状与吞咽肌群之间的相关性

2023年8月21日 更新者:National Taiwan University Clinical Trial Center、National Taiwan University Hospital

通过具有阻抗的高分辨率咽部测压法以及相关的营养评估来研究吞咽困难症状与吞咽肌群之间的相关性

通过高分辨率咽部测压阻抗研究吞咽困难症状与吞咽肌群的相关性

研究概览

详细说明

背景:部分患者在择期手术前会出现吞咽困难症状。 这些患者通常没有头颈手术史或脑血管疾病史。 它们是吞咽困难的常见原因。 麻醉剂和气道操作会加剧吞咽困难。 然而,研究仅限于吞咽困难症状患者的特定薄弱肌肉群以及相关营养不良的存在。

目的:饮食评估工具 (EAT-10) 问卷将用于评估吞咽困难症状。 EAT-10 得分≥4 表示存在吞咽困难症状,而得分<4 则表示不存在。 本研究旨在(1)调查吞咽困难症状(EAT-10≥4)患者中哪些特定肌肉群特别薄弱; (2)检查有吞咽困难症状(EAT-10≥4)的患者营养状况是否比无吞咽困难症状(EAT-10<4)的患者更差。

方法:这是一项横断面研究。 研究人员将招募接受择期下肢骨科手术的患者,年龄范围为18至90岁。 入院当天,将通过 EAT-10 问卷检查患者是否有吞咽困难症状。 将进行具有阻抗的高分辨率咽部测压以测量吞咽肌肉的功能。 此外,患者还将获得迷你营养评估(MNA)问卷(总分30分)。 分数越高表明营养状况越好。 还将收集白蛋白水平。 生物电阻抗分析将用于测量患者的身体成分,特别是骨骼肌质量。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

患者年龄20岁至80岁,无主要器官功能障碍

描述

纳入标准:

  • 年龄20岁至80岁

排除标准:

  • 出血倾向
  • 怀孕
  • 心脏衰竭
  • 慢性肾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
有吞咽困难症状的患者
通过高分辨率阻抗测压检查有吞咽困难症状的患者
无吞咽困难症状的患者
通过高分辨率阻抗测压法检查无吞咽困难症状的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
UES 峰值压力,mmHg
大体时间:10至15分钟
10至15分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年8月28日

初级完成 (估计的)

2028年12月31日

研究完成 (估计的)

2030年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年8月6日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月21日

首次发布 (实际的)

2023年8月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月21日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 202306130RINB

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

由于道德问题

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅