Dysfagian oireiden ja nielemislihasryhmien välisten korrelaatioiden tutkiminen HRPM-I:llä
Dysfagian oireiden ja nielemislihasryhmien välisen korrelaation tutkiminen korkearesoluutioisella nielun manometrialla impedanssin kanssa yhdessä siihen liittyvän ravitsemusarvioinnin kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustat: Jotkut potilaat kokevat dysfagian oireita ennen elektiivistä leikkausta. Näillä potilailla ei yleensä ole aiemmin ollut pään ja kaulan leikkauksia tai aivoverisuonisairauksia. Ne ovat yleisiä dysfagian syitä. Anestesia-aineet ja hengitysteiden manipulointi voivat pahentaa dysfagiaa. Tutkimus on kuitenkin rajoitettua tiettyjen heikkojen lihasryhmien osalta potilailla, joilla on dysfagian oireita, sekä siihen liittyvän aliravitsemuksen olemassaolosta.
Tavoitteet: Eating Assessment Tool (EAT-10) -kyselylomaketta käytetään dysfagian oireiden arvioimiseen. Pistemäärä ≥4 EAT-10:ssä osoittaa dysfagian oireiden olemassaolon, kun taas pistemäärä <4 osoittaa poissaoloa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on (1) tutkia, mitkä tietyt lihasryhmät ovat erityisen heikkoja potilailla, joilla on dysfagian oireita (EAT-10≥4); (2) tutkia, onko potilailla, joilla on dysfagian oireita (EAT-10≥4) huonompi ravitsemustila kuin potilailla, joilla ei ole dysfagian oireita (EAT-10<4).
Menetelmät: Tämä on poikkileikkaustutkimus. Tutkijat rekrytoivat 18–90-vuotiaita potilaita, joille tehdään valinnainen ortopedinen alaraajojen leikkaus. Vastaanottopäivänä potilaat tutkitaan EAT-10-kyselylomakkeella dysfagian oireiden varalta. Nielulihasten toiminnan mittaamiseksi tehdään korkearesoluutioinen nielumanometria impedanssilla. Lisäksi potilaille lähetetään Mini Nutritional Assessment (MNA) -kysely (yhteensä 30 pistettä). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa ravitsemustilaa. Myös albumiinitaso kerätään. Biosähköisen impedanssianalyysin avulla mitataan potilaiden kehon koostumusta, erityisesti luustolihasmassaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chih-Jun Lai, MD
- Puhelinnumero: +886-972652086
- Sähköposti: littlecherrytw@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Chih-Min Liu, MD
- Puhelinnumero: _886-972652224
- Sähköposti: lewisliu@ntuh.gov.tw
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 20-80 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- verenvuototaipumus
- raskaus
- sydämen vajaatoiminta
- krooninen munuaissairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilailla, joilla on dysfagian oireita
|
potilaat, joilla on dysfagian oireita, jotka on tutkittu korkean resoluution impedanssimanometrialla
|
|
potilailla, joilla ei ole dysfagian oireita
|
potilaat, joilla ei ole dysfagian oireita, tutkittiin korkean resoluution impedanssimanometrialla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
UES huippupaine, mmHg
Aikaikkuna: 10-15 minuuttia
|
10-15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202306130RINB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .