- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06006195
Investigación de las correlaciones entre los síntomas de disfagia y la deglución de grupos de músculos mediante HRPM-I
Investigación de la correlación entre los síntomas de disfagia y los grupos de músculos de la deglución mediante manometría faríngea de alta resolución con impedancia, junto con la evaluación nutricional asociada
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: algunos pacientes experimentarían síntomas de disfagia antes de la cirugía electiva. Estos pacientes generalmente no tienen antecedentes de cirugía de cabeza y cuello ni de enfermedades cerebrovasculares. Son causas comunes de disfagia. Los anestésicos y la manipulación de las vías respiratorias pueden exacerbar la disfagia. Sin embargo, las investigaciones son limitadas sobre los grupos musculares específicos débiles en pacientes con síntomas de disfagia, así como sobre la existencia de desnutrición asociada.
Objetivos: El cuestionario Eating Assessment Tool (EAT-10) se utilizará para evaluar los síntomas de disfagia. Una puntuación ≥4 en el EAT-10 indica la presencia de síntomas de disfagia, mientras que una puntuación <4 indica la ausencia. Este estudio tiene como objetivo (1) investigar qué grupos de músculos específicos son particularmente débiles en pacientes con síntomas de disfagia (EAT-10≥4); (2) examinar si los pacientes con síntomas de disfagia (EAT-10≥4) tienen un estado nutricional más deficiente que los pacientes sin síntomas de disfagia (EAT-10<4).
Métodos: Este es un estudio transversal. Los investigadores reclutarán pacientes sometidos a cirugía ortopédica electiva en las extremidades inferiores, con un rango de edad de 18 a 90 años. El día del ingreso, los pacientes serán examinados mediante el cuestionario EAT-10 para detectar síntomas de disfagia. Se realizará una manometría faríngea de alta resolución con impedancia para medir la funcionalidad de los músculos de la deglución. Además, los pacientes recibirán el cuestionario Mini Nutritional Assessment (MNA) (una puntuación total de 30 puntos). Las puntuaciones más altas indican un mejor estado nutricional. También se recogerá el nivel de albúmina. El análisis de impedancia bioeléctrica se utilizará para medir la composición corporal de los pacientes, específicamente la masa del músculo esquelético.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Chih-Jun Lai, MD
- Número de teléfono: +886-972652086
- Correo electrónico: littlecherrytw@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Chih-Min Liu, MD
- Número de teléfono: _886-972652224
- Correo electrónico: lewisliu@ntuh.gov.tw
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad de 20 a 80 años
Criterio de exclusión:
- tendencia a sangrar
- el embarazo
- insuficiencia cardiaca
- enfermedad renal crónica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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pacientes con síntomas de disfagia
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pacientes con síntomas de disfagia examinados mediante manometría de impedancia de alta resolución
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pacientes sin síntomas de disfagia
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pacientes sin síntomas de disfagia examinados mediante manometría de impedancia de alta resolución
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Presión máxima de UES, mmHg
Periodo de tiempo: 10 a 15 minutos
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10 a 15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- 202306130RINB
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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