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Investigación de las correlaciones entre los síntomas de disfagia y la deglución de grupos de músculos mediante HRPM-I

21 de agosto de 2023 actualizado por: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital

Investigación de la correlación entre los síntomas de disfagia y los grupos de músculos de la deglución mediante manometría faríngea de alta resolución con impedancia, junto con la evaluación nutricional asociada

Investigar la correlación entre los síntomas de disfagia y los grupos de músculos de la deglución mediante manometría faríngea de alta resolución con impedancia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: algunos pacientes experimentarían síntomas de disfagia antes de la cirugía electiva. Estos pacientes generalmente no tienen antecedentes de cirugía de cabeza y cuello ni de enfermedades cerebrovasculares. Son causas comunes de disfagia. Los anestésicos y la manipulación de las vías respiratorias pueden exacerbar la disfagia. Sin embargo, las investigaciones son limitadas sobre los grupos musculares específicos débiles en pacientes con síntomas de disfagia, así como sobre la existencia de desnutrición asociada.

Objetivos: El cuestionario Eating Assessment Tool (EAT-10) se utilizará para evaluar los síntomas de disfagia. Una puntuación ≥4 en el EAT-10 indica la presencia de síntomas de disfagia, mientras que una puntuación <4 indica la ausencia. Este estudio tiene como objetivo (1) investigar qué grupos de músculos específicos son particularmente débiles en pacientes con síntomas de disfagia (EAT-10≥4); (2) examinar si los pacientes con síntomas de disfagia (EAT-10≥4) tienen un estado nutricional más deficiente que los pacientes sin síntomas de disfagia (EAT-10<4).

Métodos: Este es un estudio transversal. Los investigadores reclutarán pacientes sometidos a cirugía ortopédica electiva en las extremidades inferiores, con un rango de edad de 18 a 90 años. El día del ingreso, los pacientes serán examinados mediante el cuestionario EAT-10 para detectar síntomas de disfagia. Se realizará una manometría faríngea de alta resolución con impedancia para medir la funcionalidad de los músculos de la deglución. Además, los pacientes recibirán el cuestionario Mini Nutritional Assessment (MNA) (una puntuación total de 30 puntos). Las puntuaciones más altas indican un mejor estado nutricional. También se recogerá el nivel de albúmina. El análisis de impedancia bioeléctrica se utilizará para medir la composición corporal de los pacientes, específicamente la masa del músculo esquelético.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Chih-Min Liu, MD
  • Número de teléfono: _886-972652224
  • Correo electrónico: lewisliu@ntuh.gov.tw

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes con edades comprendidas entre 20 y 80 años sin disfunción orgánica importante

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad de 20 a 80 años

Criterio de exclusión:

  • tendencia a sangrar
  • el embarazo
  • insuficiencia cardiaca
  • enfermedad renal crónica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes con síntomas de disfagia
pacientes con síntomas de disfagia examinados mediante manometría de impedancia de alta resolución
pacientes sin síntomas de disfagia
pacientes sin síntomas de disfagia examinados mediante manometría de impedancia de alta resolución

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Presión máxima de UES, mmHg
Periodo de tiempo: 10 a 15 minutos
10 a 15 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

28 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

23 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

debido a un problema ético

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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