- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06006195
Исследование корреляции между симптомами дисфагии и группами мышц глотания с помощью HRPM-I
Исследование корреляции между симптомами дисфагии и группами мышц глотания с помощью глоточной манометрии высокого разрешения с импедансом, а также связанной с ней оценки питания
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обоснование: у некоторых пациентов перед плановой операцией наблюдались симптомы дисфагии. У этих пациентов обычно нет в анамнезе хирургических вмешательств на голове и шее или цереброваскулярных заболеваний. Они являются распространенной причиной дисфагии. Анестетики и манипуляции с дыхательными путями могут усугубить дисфагию. Однако исследования ограничены конкретными слабыми группами мышц у пациентов с симптомами дисфагии, а также существованием связанного с этим недоедания.
Цели: Анкета Eating Assessment Tool (EAT-10) будет использоваться для оценки симптомов дисфагии. Оценка ≥4 по шкале EAT-10 указывает на наличие симптомов дисфагии, тогда как оценка <4 указывает на ее отсутствие. Целью данного исследования является (1) выяснить, какие конкретные группы мышц особенно слабы у пациентов с симптомами дисфагии (EAT-10≥4); (2) выяснить, имеют ли пациенты с симптомами дисфагии (EAT-10≥4) нутритивный статус хуже, чем у пациентов без симптомов дисфагии (EAT-10<4).
Методы: Это перекрестное исследование. Исследователи наберут пациентов, перенесших плановые ортопедические операции на нижних конечностях, в возрасте от 18 до 90 лет. В день поступления пациенты будут обследованы по опроснику EAT-10 на наличие симптомов дисфагии. Для измерения функции глотательных мышц будет проведена глоточная манометрия высокого разрешения с импедансом. Дополнительно пациентам будет предоставлен опросник Mini Nutritional Assessment (MNA) (общая оценка 30 баллов). Более высокие баллы указывают на лучший статус питания. Также будет собран уровень альбумина. Анализ биоэлектрического импеданса будет использоваться для измерения состава тела пациентов, в частности массы скелетных мышц.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Chih-Jun Lai, MD
- Номер телефона: +886-972652086
- Электронная почта: littlecherrytw@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Chih-Min Liu, MD
- Номер телефона: _886-972652224
- Электронная почта: lewisliu@ntuh.gov.tw
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст от 20 до 80 лет
Критерий исключения:
- склонность к кровотечениям
- беременность
- сердечная недостаточность
- хроническая болезнь почек
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты с симптомами дисфагии
|
пациенты с симптомами дисфагии, обследованные с помощью импедансной манометрии высокого разрешения
|
|
пациенты без симптомов дисфагии
|
пациенты без симптомов дисфагии, обследованные с помощью импедансной манометрии высокого разрешения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Пиковое давление ЕЭС, мм рт.ст.
Временное ограничение: От 10 до 15 минут
|
От 10 до 15 минут
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202306130RINB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .