Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование корреляции между симптомами дисфагии и группами мышц глотания с помощью HRPM-I

21 августа 2023 г. обновлено: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital

Исследование корреляции между симптомами дисфагии и группами мышц глотания с помощью глоточной манометрии высокого разрешения с импедансом, а также связанной с ней оценки питания

Исследование корреляции между симптомами дисфагии и группами глотательных мышц методом импедансной глоточной манометрии высокого разрешения

Обзор исследования

Подробное описание

Обоснование: у некоторых пациентов перед плановой операцией наблюдались симптомы дисфагии. У этих пациентов обычно нет в анамнезе хирургических вмешательств на голове и шее или цереброваскулярных заболеваний. Они являются распространенной причиной дисфагии. Анестетики и манипуляции с дыхательными путями могут усугубить дисфагию. Однако исследования ограничены конкретными слабыми группами мышц у пациентов с симптомами дисфагии, а также существованием связанного с этим недоедания.

Цели: Анкета Eating Assessment Tool (EAT-10) будет использоваться для оценки симптомов дисфагии. Оценка ≥4 по шкале EAT-10 указывает на наличие симптомов дисфагии, тогда как оценка <4 указывает на ее отсутствие. Целью данного исследования является (1) выяснить, какие конкретные группы мышц особенно слабы у пациентов с симптомами дисфагии (EAT-10≥4); (2) выяснить, имеют ли пациенты с симптомами дисфагии (EAT-10≥4) нутритивный статус хуже, чем у пациентов без симптомов дисфагии (EAT-10<4).

Методы: Это перекрестное исследование. Исследователи наберут пациентов, перенесших плановые ортопедические операции на нижних конечностях, в возрасте от 18 до 90 лет. В день поступления пациенты будут обследованы по опроснику EAT-10 на наличие симптомов дисфагии. Для измерения функции глотательных мышц будет проведена глоточная манометрия высокого разрешения с импедансом. Дополнительно пациентам будет предоставлен опросник Mini Nutritional Assessment (MNA) (общая оценка 30 баллов). Более высокие баллы указывают на лучший статус питания. Также будет собран уровень альбумина. Анализ биоэлектрического импеданса будет использоваться для измерения состава тела пациентов, в частности массы скелетных мышц.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Chih-Jun Lai, MD
  • Номер телефона: +886-972652086
  • Электронная почта: littlecherrytw@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Chih-Min Liu, MD
  • Номер телефона: _886-972652224
  • Электронная почта: lewisliu@ntuh.gov.tw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты в возрасте от 20 до 80 лет без серьезных органных нарушений

Описание

Критерии включения:

  • возраст от 20 до 80 лет

Критерий исключения:

  • склонность к кровотечениям
  • беременность
  • сердечная недостаточность
  • хроническая болезнь почек

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
пациенты с симптомами дисфагии
пациенты с симптомами дисфагии, обследованные с помощью импедансной манометрии высокого разрешения
пациенты без симптомов дисфагии
пациенты без симптомов дисфагии, обследованные с помощью импедансной манометрии высокого разрешения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Пиковое давление ЕЭС, мм рт.ст.
Временное ограничение: От 10 до 15 минут
От 10 до 15 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

28 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

из-за этической проблемы

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться