- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06006195
Untersuchung der Zusammenhänge zwischen Dysphagie-Symptomen und Schluckmuskelgruppen durch HRPM-I
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Dysphagie-Symptomen und Schluckmuskelgruppen durch hochauflösende Rachenmanometrie mit Impedanz, zusammen mit der damit verbundenen Ernährungsbewertung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Bei einigen Patienten traten vor der geplanten Operation Dysphagie-Symptome auf. Diese Patienten haben in der Regel keine Vorgeschichte von Kopf-Hals-Operationen oder zerebrovaskulären Erkrankungen. Sie sind häufige Ursachen für Dysphagie. Die Anästhetika und die Manipulation der Atemwege können die Dysphagie verschlimmern. Die Forschung zu den spezifischen schwachen Muskelgruppen bei Patienten mit Dysphagie-Symptomen sowie zum Vorliegen einer damit verbundenen Mangelernährung ist jedoch begrenzt.
Ziele: Der Fragebogen zum Eating Assessment Tool (EAT-10) wird zur Beurteilung der Dysphagiesymptome verwendet. Ein Wert von ≥4 im EAT-10 weist auf das Vorhandensein von Dysphagiesymptomen hin, während ein Wert von <4 auf das Fehlen von Dysphagiesymptomen hinweist. Ziel dieser Studie ist es, (1) zu untersuchen, welche spezifischen Muskelgruppen bei Patienten mit Dysphagie-Symptomen (EAT-10≥4) besonders schwach sind; (2) um zu untersuchen, ob Patienten mit Dysphagiesymptomen (EAT-10≥4) einen schlechteren Ernährungszustand haben als Patienten ohne Dysphagiesymptome (EAT-10<4).
Methoden: Dies ist eine Querschnittsstudie. Die Forscher werden Patienten rekrutieren, die sich einer elektiven orthopädischen Operation an den unteren Extremitäten unterziehen, im Alter zwischen 18 und 90 Jahren. Am Tag der Aufnahme werden die Patienten anhand des EAT-10-Fragebogens auf Dysphagiesymptome untersucht. Zur Messung der Funktionsfähigkeit der Schluckmuskulatur wird eine hochauflösende Rachenmanometrie mit Impedanz durchgeführt. Zusätzlich erhalten die Patienten den Mini Nutritional Assessment (MNA)-Fragebogen (eine Gesamtpunktzahl von 30 Punkten). Die höheren Werte weisen auf einen besseren Ernährungszustand hin. Der Albuminspiegel wird ebenfalls erfasst. Mithilfe der bioelektrischen Impedanzanalyse wird die Körperzusammensetzung des Patienten, insbesondere die Skelettmuskelmasse, gemessen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Chih-Jun Lai, MD
- Telefonnummer: +886-972652086
- E-Mail: littlecherrytw@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Chih-Min Liu, MD
- Telefonnummer: _886-972652224
- E-Mail: lewisliu@ntuh.gov.tw
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter von 20 bis 80 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Blutungsneigung
- Schwangerschaft
- Herzinsuffizienz
- chronisches Nierenleiden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit Dysphagie-Symptomen
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Patienten mit Dysphagie-Symptomen, die mittels hochauflösender Impedanzmanometrie untersucht wurden
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Patienten ohne Dysphagiesymptome
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Patienten ohne Dysphagiesymptome, die mittels hochauflösender Impedanzmanometrie untersucht wurden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
UES-Spitzendruck, mmHg
Zeitfenster: 10 bis 15 Minuten
|
10 bis 15 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202306130RINB
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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