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Étude des corrélations entre les symptômes de dysphagie et les groupes musculaires de déglutition par HRPM-I

21 août 2023 mis à jour par: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital

Étude de la corrélation entre les symptômes de dysphagie et les groupes musculaires de la déglutition par manométrie pharyngée haute résolution avec impédance, ainsi que l'évaluation nutritionnelle associée

Étude de la corrélation entre les symptômes de dysphagie et les groupes musculaires de la déglutition par manométrie pharyngée haute résolution avec impédance

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contextes : Certains patients présenteraient des symptômes de dysphagie avant la chirurgie élective. Ces patients n’ont généralement pas d’antécédents de chirurgie cervico-faciale ou de maladies cérébrovasculaires. Ce sont des causes fréquentes de dysphagie. Les anesthésiques et la manipulation des voies respiratoires peuvent exacerber la dysphagie. Cependant, les recherches sont limitées sur les groupes musculaires faibles spécifiques chez les patients présentant des symptômes de dysphagie, ainsi que sur l'existence d'une malnutrition associée.

Objectifs : Le questionnaire Eating Assessment Tool (EAT-10) sera utilisé pour évaluer les symptômes de la dysphagie. Un score ≥4 sur l'EAT-10 indique la présence de symptômes de dysphagie, tandis qu'un score <4 indique l'absence. Cette étude vise à (1) étudier quels groupes musculaires spécifiques sont particulièrement faibles chez les patients présentant des symptômes de dysphagie (EAT-10≥4) ; (2) pour examiner si les patients présentant des symptômes de dysphagie (EAT-10≥4) ont un état nutritionnel plus mauvais que les patients sans symptômes de dysphagie (EAT-10<4).

Méthodes : Il s’agit d’une étude transversale. Les enquêteurs recruteront des patients subissant une chirurgie orthopédique élective sur les membres inférieurs, âgés de 18 à 90 ans. Le jour de l'admission, les patients seront examinés par le questionnaire EAT-10 pour les symptômes de dysphagie. Une manométrie pharyngée haute résolution avec impédance sera réalisée pour mesurer la fonctionnalité des muscles de la déglutition. De plus, les patients recevront le questionnaire de mini-évaluation nutritionnelle (MNA) (un score total de 30 points). Les scores les plus élevés indiquent un meilleur état nutritionnel. Le niveau d'albumine sera également collecté. L'analyse d'impédance bioélectrique sera utilisée pour mesurer la composition corporelle des patients, en particulier la masse musculaire squelettique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients âgés de 20 à 80 ans sans dysfonctionnement organique majeur

La description

Critère d'intégration:

  • âge de 20 à 80 ans

Critère d'exclusion:

  • tendance aux saignements
  • grossesse
  • insuffisance cardiaque
  • maladie rénale chronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients présentant des symptômes de dysphagie
Autre: patients présentant des symptômes de dysphagie
patients présentant des symptômes de dysphagie examinés par manométrie d'impédance haute résolution
patients sans symptômes de dysphagie
Autre: patients sans symptômes de dysphagie
patients sans symptômes de dysphagie examinés par manométrie d'impédance haute résolution

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pression maximale de l'UES, mmHg
Délai: 10 à 15 minutes
10 à 15 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taiwan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

28 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2023

Première publication (Réel)

23 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202306130RINB

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

à cause d'un problème éthique

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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