- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06006195
Investigando as correlações entre sintomas de disfagia e grupos musculares de deglutição por HRPM-I
Investigando a correlação entre sintomas de disfagia e grupos musculares de deglutição por manometria faríngea de alta resolução com impedância, juntamente com a avaliação nutricional associada
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: Alguns pacientes apresentariam sintomas de disfagia antes da cirurgia eletiva. Esses pacientes geralmente não apresentam história de cirurgia de cabeça e pescoço ou doenças cerebrovasculares. São causas comuns de disfagia. Os anestésicos e a manipulação das vias aéreas podem agravar a disfagia. No entanto, a investigação é limitada sobre os grupos musculares fracos específicos em pacientes com sintomas de disfagia, bem como sobre a existência de desnutrição associada.
Objetivos: O questionário Eating Assessment Tool (EAT-10) será utilizado para avaliar os sintomas de disfagia. Uma pontuação ≥4 no EAT-10 indica presença de sintomas de disfagia, enquanto uma pontuação <4 indica ausência. Este estudo tem como objetivo (1) investigar quais grupos musculares específicos são particularmente fracos em pacientes com sintomas de disfagia (EAT-10≥4); (2) examinar se pacientes com sintomas de disfagia (EAT-10≥4) apresentam pior estado nutricional do que pacientes sem sintomas de disfagia (EAT-10<4).
Métodos: Trata-se de um estudo transversal. Os investigadores recrutarão pacientes submetidos a cirurgia ortopédica eletiva nas extremidades inferiores, com faixa etária de 18 a 90 anos. No dia da internação, os pacientes serão examinados pelo questionário EAT-10 para sintomas de disfagia. Manometria faríngea de alta resolução com impedância será realizada para medir a função dos músculos da deglutição. Além disso, os pacientes receberão o questionário de Mini Avaliação Nutricional (MNA) (pontuação total de 30 pontos). As pontuações mais altas indicam melhor estado nutricional. O nível de albumina também será coletado. A análise de impedância bioelétrica será utilizada para medir a composição corporal dos pacientes, especificamente a massa muscular esquelética.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Chih-Jun Lai, MD
- Número de telefone: +886-972652086
- E-mail: littlecherrytw@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Chih-Min Liu, MD
- Número de telefone: _886-972652224
- E-mail: lewisliu@ntuh.gov.tw
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade de 20 a 80 anos
Critério de exclusão:
- tendência a sangramento
- gravidez
- insuficiência cardíaca
- doença renal crônica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
pacientes com sintomas de disfagia
|
pacientes com sintomas de disfagia examinados por manometria de impedância de alta resolução
|
|
pacientes sem sintomas de disfagia
|
pacientes sem sintomas de disfagia examinados por manometria de impedância de alta resolução
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pressão de pico do UES, mmHg
Prazo: 10 a 15 minutos
|
10 a 15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202306130RINB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .