- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06006195
Undersøgelse af sammenhænge mellem dysfagisymptomer og synkemuskelgrupper ved HRPM-I
Undersøgelse af sammenhængen mellem dysfagi-symptomer og synkemuskelgrupper ved højopløsnings-pharyngeal manometri med impedans, sammen med den tilhørende ernæringsvurdering
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Nogle patienter ville opleve dysfagisymptomer før den elektive operation. Disse patienter har normalt ikke en historie med hoved- og nakkeoperationer eller cerebrovaskulære sygdomme. De er almindelige årsager til dysfagi. Bedøvelsen og luftvejsmanipulation kan forværre dysfagi. Der er dog begrænset forskning i de specifikke svage muskelgrupper hos patienter med dysfagisymptomer, samt om eksistensen af associeret underernæring.
Mål: Spørgeskemaet Eating Assessment Tool (EAT-10) vil blive brugt til at vurdere dysfagisymptomer. En score på ≥4 på EAT-10 indikerer tilstedeværelsen af dysfagisymptomer, mens en score på <4 indikerer fraværet. Denne undersøgelse har til formål at (1) undersøge hvilke specifikke muskelgrupper der er særligt svage hos patienter med dysfagisymptomer (EAT-10≥4); (2) at undersøge om patienter med dysfagisymptomer (EAT-10≥4) har dårligere ernæringsstatus end patienter uden dysfagisymptomer (EAT-10<4).
Metoder: Dette er et tværsnitsstudie. Efterforskerne vil rekruttere patienter, der gennemgår elektiv ortopædisk kirurgi på underekstremiteterne, med en aldersgruppe på 18 til 90 år. På indlæggelsesdagen vil patienter blive undersøgt af EAT-10 spørgeskemaet for dysfagisymptomer. Svælgmanometri med høj opløsning med impedans vil blive udført for at måle funktionen af synkemuskler. Derudover vil patienterne modtage spørgeskemaet Mini Nutritional Assessment (MNA) (en samlet score på 30 point). Jo højere score indikerer bedre ernæringsstatus. Albuminniveauet vil også blive indsamlet. Den bioelektriske impedansanalyse vil blive brugt til at måle patienternes kropssammensætning, specifikt skeletmuskelmasse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Chih-Jun Lai, MD
- Telefonnummer: +886-972652086
- E-mail: littlecherrytw@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Chih-Min Liu, MD
- Telefonnummer: _886-972652224
- E-mail: lewisliu@ntuh.gov.tw
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder fra 20 til 80 år
Ekskluderingskriterier:
- blødningstendens
- graviditet
- hjertefejl
- kronisk nyresygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med dysfagi symptomer
|
patienter med dysfagisymptomer undersøgt ved højopløsningsimpedansmanometri
|
|
patienter uden dysfagi symptomer
|
patienter uden dysfagisymptomer undersøgt ved højopløsningsimpedansmanometri
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
UES spidstryk, mmHg
Tidsramme: 10 til 15 minutter
|
10 til 15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202306130RINB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Synkekontraktionsstyrke
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuAlbueledsydelse, Ms Strength, Proprioception og Albuefunktionelle evner
-
C. R. BardAfsluttetBundle-Branch Block | Takykardi | Atrioventrikulær blokering | Atrieflimren | For tidlig ventrikulær kontraktion | For tidlig atriel kontraktion | Indikation for perifer intravenøs kateterisation | For tidlig Junctional ContractionForenede Stater, Australien
Kliniske forsøg med patienter med dysfagi symptomer
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC Necker Cochin, FranceAfsluttet
-
Marmara UniversityUkendt
-
University Health Network, TorontoRekrutteringSmertebehandlingCanada