Zkoumání korelací mezi příznaky dysfagie a skupinami polykacích svalů pomocí HRPM-I
Zkoumání korelace mezi příznaky dysfagie a polykacími svalovými skupinami pomocí faryngeální manometrie s vysokým rozlišením s impedancí, spolu se souvisejícím nutričním hodnocením
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Východiska: U některých pacientů se před plánovaným chirurgickým zákrokem objevily symptomy dysfagie. Tito pacienti obvykle nemají v anamnéze operace hlavy a krku nebo cerebrovaskulární onemocnění. Jsou běžnými příčinami dysfagie. Anestetika a manipulace s dýchacími cestami mohou dysfagii zhoršit. Výzkum je však omezen na specifické slabé svalové skupiny u pacientů s příznaky dysfagie, stejně jako na existenci související podvýživy.
Cíl: K hodnocení symptomů dysfagie bude použit dotazník Eating Assessment Tool (EAT-10). Skóre ≥4 na EAT-10 indikuje přítomnost příznaků dysfagie, zatímco skóre <4 znamená nepřítomnost. Tato studie si klade za cíl (1) prozkoumat, které specifické svalové skupiny jsou zvláště slabé u pacientů se symptomy dysfagie (EAT-10≥4); (2) zjistit, zda pacienti se symptomy dysfagie (EAT-10≥4) mají horší nutriční stav než pacienti bez symptomů dysfagie (EAT-10≥4).
Metody: Jedná se o průřezovou studii. Vyšetřovatelé budou přijímat pacienty podstupující elektivní ortopedickou operaci na dolních končetinách ve věkovém rozmezí 18 až 90 let. V den přijetí budou pacienti vyšetřeni dotazníkem EAT-10 na symptomy dysfagie. K měření funkčnosti polykacích svalů bude provedena faryngeální manometrie s vysokým rozlišením s impedancí. Pacienti navíc dostanou dotazník Mini Nutritional Assessment (MNA) (celkové skóre 30 bodů). Čím vyšší skóre, tím lepší nutriční stav. Bude také shromažďována hladina albuminu. Bioelektrická impedanční analýza bude použita k měření tělesného složení pacientů, konkrétně hmoty kosterního svalstva.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Chih-Jun Lai, MD
- Telefonní číslo: +886-972652086
- E-mail: littlecherrytw@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Chih-Min Liu, MD
- Telefonní číslo: _886-972652224
- E-mail: lewisliu@ntuh.gov.tw
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk od 20 do 80 let
Kritéria vyloučení:
- sklon ke krvácení
- těhotenství
- srdeční selhání
- chronické onemocnění ledvin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacientů s příznaky dysfagie
|
pacienti se symptomy dysfagie vyšetřeni impedanční manometrií s vysokým rozlišením
|
|
pacienti bez příznaků dysfagie
|
pacienti bez symptomů dysfagie vyšetřeni impedanční manometrií s vysokým rozlišením
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Špičkový tlak UES, mmHg
Časové okno: 10 až 15 minut
|
10 až 15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202306130RINB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .