腸内微生物叢に対するフェヌグリーク繊維の影響

包含基準:

• 18歳～65歳までの男女
• 概ね健康
• インフォームド・コンセントを提供できる
• BMI > 25kg/m2
• この治験に登録している間は他の臨床試験に参加しないことに同意する
• この治験への登録中に食事や運動を変更しないことに同意する

除外基準:

• 不安定(1) または重篤な病気 (例: 腎臓、肝臓、GIT、心臓病、糖尿病、甲状腺機能、肺病、慢性喘息、気分障害、または MS などの神経障害)
• 現在の悪性腫瘍（BCCを除く）、または過去2年以内に悪性腫瘍に対する化学療法または放射線療法を受けている
• 現在クマジン（ワルファリン）、ヘパリン、ダルテパリン、エノキサパリン、またはその他の抗凝固療法を受けています
• 過去2か月以内に経験した急性疾患
• 現在の薬の使用（例： 抗生物質）またはサプリメント（例： プレバイオティクスおよびプロバイオティクス）は、マイクロバイオームまたは腸の健康を変化させます。 治験中に使用した場合、研究から除外されます。
• 活動的な喫煙者および/またはニコチンまたは薬物乱用
• 慢性的なアルコール摂取（週に14回以上のアルコール飲料）
• 配合成分のいずれかに対してアレルギーがある
• 妊娠中(2)または授乳中の女性
• 妊娠の可能性がある女性が非常に効果的な避妊法を使用していない(3,4) (例: 経口避妊薬、避妊インプラントなど、一貫して正しく使用した場合、失敗率が低く、つまり年間 1% 未満となる方法。 インプラノン(3,4))
• 人々は、免疫反応および/または炎症反応に影響を与える可能性のある薬を医学的に処方されています（例： NSAID、ステロイド、抗生物質）。
• 研究者が参加者を参加に不適当と判断するあらゆる症状
• 過去1ヶ月以内に他の関連臨床研究に参加した参加者
• 認知障害のある人
• 過去1年間にがん、HIV、または何らかの用量のステロイド（クリーム、錠剤、吸入薬）の慢性使用の治療を受けた、または受けた人

脚注

1. 不安定な病気とは、現在安定した用量の薬で治療されていない病気、または重症度が変動している病気です。 重篤な病気とは、死亡のリスクがあり、生活の質や日常生活に悪影響を及ぼし、症状や治療に負担がかかる状態を指します。
2. 妊娠の可能性のあるすべての女性参加者は、研究に参加する前に尿妊娠検査を受ける必要があります。
3. 非常に効果的な避妊の許容可能な形態の例としては、次のものが挙げられます。 確立された経口、注射、または埋め込みによるホルモン避妊法の使用。子宮内器具 (IUD) または子宮内システム (IUS) の設置。不妊手術済みの男性パートナー（精管切除術後の射精液中に精子が存在しないことを適切に記録したもの）。本当の禁欲: これがあなたの好みの通常のライフスタイルと一致している場合
4. 受け入れられない避妊方法の例としては、次のものが挙げられます。 コンドーム単独または二重バリア。定期的な禁欲（例： カレンダー、排卵、症候性、排卵後）;撤退;殺精子剤（オーストラリアでは避妊法として承認されていないため）