호로파 섬유가 장내 미생물군집에 미치는 영향

포함 기준:

• 18~65세 남성 및 여성
• 일반적으로 건강함
• 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
• 체질량지수 > 25kg/m2
• 이 임상시험에 등록하는 동안 다른 임상시험에 참여하지 않는다는 데 동의합니다.
• 이 임상시험에 등록하는 동안 식단이나 운동을 바꾸지 않는다는 데 동의합니다.

제외 기준:

• 불안정(1) 또는 심각한 질병(예: 신장, 간, GIT, 심장 질환, 당뇨병, 갑상선 기능, 폐 질환, 만성 천식 및 기분 장애 또는 MS와 같은 신경 질환
• 현재 악성종양(BCC 제외) 또는 지난 2년 이내에 악성종양에 대한 화학요법이나 방사선요법 치료를 받은 적이 있음
• 현재 Coumadin(Warfarin), Heparin, Dalteparin, Enoxaparin 또는 기타 항응고 요법을 복용하고 있습니다.
• 최근 2개월 이내에 경험한 급성질환
• 현재 사용 중인 약물(예: 항생제) 또는 보충제(예: 프리바이오틱스와 프로바이오틱스)는 미생물군집이나 장 건강을 변화시킵니다. 시험 기간 동안 사용하면 연구에서 제외됩니다.
• 적극적 흡연자 및/또는 니코틴 또는 약물 남용
• 만성 음주(14주 이상 음주)
• 공식의 성분에 알레르기가 있는 경우
• 임산부(2) 또는 수유부
• 매우 효과적인 피임법을 사용하지 않는 가임기 여성(3,4)(예: 경구용 피임약, 피임 임플란트와 같이 일관되고 정확하게 사용할 경우 실패율이 연간 1% 미만인 낮은 방법. 임플라논(3,4))
• 사람들은 면역 및/또는 염증 반응에 영향을 미칠 수 있는 약물을 의학적으로 처방했습니다(예: NSAID, 스테로이드, 항생제).
• 조사관의 의견으로 참가자를 포함하기에 부적합하게 만드는 모든 조건
• 최근 1개월 이내에 기타 관련 임상시험에 참여한 적이 있는 자
• 인지 손상이 있는 사람
• 지난 1년 동안 암, HIV 또는 스테로이드(크림, 정제 또는 흡입제)를 만성적으로 사용하여 치료를 받았거나 받은 적이 있는 사람

각주

1. 불안정한 질병은 현재 안정적인 복용량의 약물로 치료되지 않거나 심각도가 변동하는 모든 질병입니다. 심각한 질병은 사망 위험이 있고, 삶의 질과 일상 기능에 부정적인 영향을 미치고/또는 증상 및/또는 치료에 부담이 되는 상태를 말합니다.
2. 임신 가능성이 있는 모든 여성 참가자는 연구에 참여하기 전에 소변 임신 테스트를 받아야 합니다.
3. 매우 효과적인 피임법의 허용 가능한 형태의 예는 다음과 같습니다. 경구, 주사 또는 이식된 호르몬 피임 방법의 확립된 사용; 자궁내 장치(IUD) 또는 자궁내 시스템(IUS) 배치; 불임된 남성 파트너(사정에 정자가 없다는 적절한 정관 절제술 후 문서 포함) 진정한 금욕: 이것이 귀하가 선호하고 평소 생활 방식과 일치하는 경우
4. 허용되지 않는 피임 방법의 예는 다음과 같습니다. 콘돔 단독 또는 이중 장벽; 주기적 금욕(예: 달력, 배란, 증상체온, 배란 후); 철수; 살정제(호주에서는 피임 방법으로 승인되지 않음)