Wirkung von Bockshornkleefasern auf das Darmmikrobiom

Einschlusskriterien:

• Männer und Frauen im Alter von 18–65 Jahren
• Im Allgemeinen gesund
• Kann eine Einverständniserklärung abgeben
• BMI > 25 kg/m2
• Stimmen Sie zu, nicht an einer anderen klinischen Studie teilzunehmen, während Sie für diese Studie angemeldet sind
• Stimmen Sie nicht zu, während der Teilnahme an dieser Studie Ihre Ernährung oder Ihren Sport zu ändern

Ausschlusskriterien:

• Instabile(1) oder schwere Erkrankung (z.B. Niere, Leber, Magen-Darm-Trakt, Herzerkrankungen, Diabetes, Schilddrüsenfunktion, Lungenerkrankungen, chronisches Asthma und Stimmungsstörungen oder neurologische Störungen wie MS)
• Aktuelle Malignität (ausgenommen BCC) oder Chemotherapie oder Strahlentherapie gegen Malignität innerhalb der letzten 2 Jahre
• Ich nehme derzeit Coumadin (Warfarin), Heparin, Dalteparin, Enoxaparin oder eine andere Antikoagulationstherapie ein
• Akute Krankheit innerhalb der letzten 2 Monate
• Aktuelle Einnahme von Medikamenten (z.B. Antibiotika) oder Nahrungsergänzungsmittel (z.B. Prä- und Probiotika), die das Mikrobiom oder die Darmgesundheit verändern. Jede Verwendung während der Studie führt zum Ausschluss von der Studie.
• Aktive Raucher und/oder Nikotin- oder Drogenmissbrauch
• Chronischer Alkoholkonsum (>14 alkoholische Getränke pro Woche)
• Allergisch gegen einen der Inhaltsstoffe der Formel
• Schwangere(2) oder stillende Frau
• Frauen im gebärfähigen Alter, die keine hochwirksame Form der Empfängnisverhütung anwenden(3,4) (d. h. Methoden, die bei konsequenter und korrekter Anwendung zu einer geringen Ausfallrate führen, d. Implanon(3,4))
• Menschen, denen ärztlich Medikamente verschrieben wurden, die das Immunsystem und/oder die Entzündungsreaktion beeinflussen würden (z. B. NSAIDs, Steroide, Antibiotika).
• Jeder Zustand, der nach Ansicht des Prüfarztes dazu führt, dass der Teilnehmer für die Aufnahme ungeeignet ist
• Teilnehmer, die im letzten Monat an einer anderen verwandten klinischen Studie teilgenommen haben
• Menschen mit kognitiven Schäden
• Personen, die im vergangenen Jahr wegen Krebs, HIV oder chronischer Anwendung von Steroiden jeglicher Dosierung (Creme, Tablette oder Inhalationsmittel) in Behandlung waren oder waren

Fußnoten

1. Eine instabile Erkrankung ist jede Erkrankung, die derzeit nicht mit einer stabilen Medikamentendosis behandelt wird oder deren Schweregrad schwankt. Eine schwere Krankheit ist ein Zustand, der ein Sterblichkeitsrisiko birgt, die Lebensqualität und die Alltagsfunktionen beeinträchtigt und/oder belastende Symptome und/oder Behandlungen mit sich bringt.
2. Alle weiblichen Teilnehmerinnen im gebärfähigen Alter müssen vor Beginn der Studie einen Urin-Schwangerschaftstest durchführen.
3. Beispiele für akzeptable Formen hochwirksamer Empfängnisverhütung sind: Etablierte Anwendung oraler, injizierter oder implantierter hormoneller Verhütungsmethoden; Platzierung eines Intrauterinpessars (IUP) oder Intrauterinsystems (IUS); Sterilisierter männlicher Partner (mit entsprechender Dokumentation nach der Vasektomie über das Fehlen von Spermien im Ejakulat); Echte Abstinenz: Wenn dies Ihrem bevorzugten und gewohnten Lebensstil entspricht
4. Beispiele für nicht akzeptable Verhütungsmethoden sind: Kondome allein oder mit Doppelbarriere; Periodische Abstinenz (z.B. Kalender, Eisprung, symptothermisch, nach dem Eisprung); Rückzug; Spermizid (da es in Australien nicht als Verhütungsmethode zugelassen ist)