Effetto della fibra di fieno greco sul microbioma intestinale

Criterio di inclusione:

• Uomini e donne di età compresa tra 18 e 65 anni
• Generalmente sano
• In grado di fornire il consenso informato
• BMI > 25kg/m2
• Accettare di non partecipare ad un altro studio clinico mentre è iscritto a questo studio
• Accettare di non modificare la dieta o l'esercizio fisico durante l'iscrizione a questo studio

Criteri di esclusione:

• Malattia instabile(1) o grave (ad es. reni, fegato, tratto gastrointestinale, patologie cardiache, diabete, funzionalità della tiroide, patologie polmonari, asma cronica e disturbi dell'umore o disturbi neurologici come la SM)
• Tumore maligno in atto (escluso BCC) o trattamento chemioterapico o radioterapico per tumore maligno nei 2 anni precedenti
• Attualmente sto assumendo Coumadin (Warfarin), Eparina, Dalteparina, Enoxaparina o altra terapia anticoagulante
• Malattia acuta sperimentata negli ultimi 2 mesi
• Uso attuale di farmaci (ad es. antibiotici) o integratori (es. pre e probiotici) che alterano il microbioma o la salute dell’intestino. Qualsiasi utilizzo durante lo studio comporterà l'esclusione dallo studio.
• Fumatori attivi e/o abusatori di nicotina o droghe
• Consumo cronico di alcol (>14 settimane di consumo di alcol)
• Allergia a uno qualsiasi degli ingredienti nella formula
• Donna incinta(2) o in allattamento
• Donne in età fertile che non utilizzano una forma contraccettiva altamente efficace(3,4) (ad es. metodi che comportano un basso tasso di fallimento, ovvero inferiore all'1% all'anno, se utilizzati in modo coerente e corretto come la pillola contraccettiva orale, l'impianto anticoncezionale, ad es. implanone(3,4))
• Persone che prescrivono farmaci che potrebbero influenzare la risposta immunitaria e/o infiammatoria (ad es. FANS, steroidi, antibiotici).
• Qualsiasi condizione che, a giudizio dello sperimentatore, rende il partecipante non idoneo all'inclusione
• Partecipanti che hanno preso parte a qualsiasi altro studio clinico correlato nell'ultimo mese
• Persone con danni cognitivi
• Persone che hanno o hanno avuto un trattamento per cancro, HIV o uso cronico di qualsiasi dose di steroidi (crema, compressa o inalante) nell'ultimo anno

Note a piè di pagina

1. Una malattia instabile è qualsiasi malattia che attualmente non viene trattata con una dose stabile di farmaci o che la sua gravità è fluttuante. Una malattia grave è una condizione che comporta un rischio di mortalità, ha un impatto negativo sulla qualità della vita e sulle funzioni quotidiane e/o è gravosa nei sintomi e/o nei trattamenti.
2. A tutte le partecipanti di sesso femminile in età fertile verrà richiesto di eseguire un test di gravidanza sulle urine prima dell'ingresso nello studio.
3. Esempi di forme accettabili di contraccezione altamente efficace includono: uso consolidato di metodi contraccettivi ormonali orali, iniettati o impiantati; Posizionamento di un dispositivo intrauterino (IUD) o di un sistema intrauterino (IUS); Partner maschile sterilizzato (con opportuna documentazione post vasectomia dell'assenza di spermatozoi nell'eiaculato); Vera astinenza: quando questa è in linea con il tuo stile di vita preferito e abituale
4. Esempi di metodi contraccettivi non accettabili includono: preservativi singoli o doppia barriera; Astinenza periodica (es. calendario, ovulazione, sintotermico, post ovulazione); Ritiro; Spermicida (poiché non è approvato come metodo contraccettivo in Australia)