胡芦巴纤维对肠道微生物组的影响

纳入标准：

• 年龄18-65岁男女
• 总体健康
• 能够提供知情同意
• 体重指数>25公斤/平方米
• 同意在参加本试验期间不参加其他临床试验
• 同意在参加本试验期间不改变饮食或运动

排除标准：

• 不稳定(1) 或严重疾病（例如 肾脏、肝脏、胃肠道、心脏病、糖尿病、甲状腺功能、肺部疾病、慢性哮喘和情绪障碍或神经系统疾病，如多发性硬化症）
• 目前患有恶性肿瘤（不包括BCC）或过去2年内接受过针对恶性肿瘤的化疗或放疗
• 目前正在服用香豆素（华法林）、肝素、达肝素、依诺肝素或其他抗凝治疗
• 过去 2 个月内患过急性疾病
• 目前正在使用的药物（例如 抗生素）或补充剂（例如 益生菌和益生菌）会改变微生物组或肠道健康。 试验期间的任何使用都将导致被排除在研究之外。
• 活跃吸烟者和/或尼古丁或药物滥用
• 长期饮酒（每周饮酒超过 14 次）
• 对配方中的任何成分过敏
• 孕妇（2）或哺乳期妇女
• 有生育潜力的女性未使用高效避孕方式(3,4)（即 如果一致且正确地使用，失败率较低（即每年低于 1%）的方法，如口服避孕药、避孕埋植剂（例如避孕药）。 内含子(3,4))
• 人们服用会影响免疫和/或炎症反应的药物（例如， NSAID、类固醇、抗生素）。
• 研究者认为参与者不适合纳入的任何情况
• 过去1个月内参加过任何其他相关临床研究的参与者
• 有认知损伤的人
• 在过去一年中曾接受过癌症、艾滋病毒治疗或长期使用任何剂量的类固醇（霜剂、片剂或吸入剂）的人

脚注

1. 不稳定疾病是指目前无法用稳定剂量的药物治疗或严重程度波动的任何疾病。 严重疾病是一种具有死亡风险、对生活质量和日常功能产生负面影响和/或对症状和/或治疗造成负担的病症。
2. 所有有生育能力的女性参与者在进入研究之前都需要进行尿妊娠测试。
3. 可接受的高效避孕方式的例子包括： 已确立使用口服、注射或植入激素避孕方法；放置宫内节育器 (IUD) 或宫内节育系统 (IUS)；绝育男性伴侣（有适当的输精管结扎术后文件证明精液中没有精子）；真正的禁欲：当这符合您偏好和平常的生活方式时
4. 不可接受的避孕方法包括： 单独使用避孕套或双重屏障；定期禁欲（例如 日历、排卵、症状体温、排卵后）；退出;杀精剂（因为它在澳大利亚未被批准作为避孕方法）