Effekt av bukkehornkløverfiber på tarmmikrobiom

Inklusjonskriterier:

• Hanner og kvinner i alderen 18-65 år
• Generelt sunt
• Kunne gi informert samtykke
• BMI > 25 kg/m2
• Godta å ikke delta i en annen klinisk studie mens du er registrert i denne studien
• Enig ikke å endre kostholdet eller treningen mens de er registrert i denne prøveperioden

Ekskluderingskriterier:

• Ustabil(1) eller alvorlig sykdom (f.eks. nyre, lever, GIT, hjertesykdommer, diabetes, skjoldbruskkjertelfunksjon, lungesykdommer, kronisk astma og humørsykdommer eller nevrologiske lidelser som MS)
• Nåværende malignitet (unntatt BCC) eller kjemoterapi eller strålebehandling for malignitet innen de siste 2 årene
• Tar for tiden Coumadin (Warfarin), Heparin, Dalteparin, Enoxaparin eller annen antikoagulasjonsbehandling
• Akutt sykdom opplevd i løpet av de siste 2 månedene
• Nåværende bruk av medisiner (f. antibiotika) eller kosttilskudd (f.eks. pre- og probiotika) som endrer mikrobiomet eller tarmhelsen. Enhver bruk under forsøket vil resultere i ekskludering fra studien.
• Aktive røykere og/eller nikotin- eller narkotikamisbruk
• Kronisk alkoholbruk (>14 alkoholholdige drikker uker)
• Allergisk mot noen av ingrediensene i formelen
• Gravid(2) eller ammende kvinne
• Kvinner i fertil alder som ikke bruker en svært effektiv prevensjonsform(3,4) (dvs. metoder som resulterer i lav feilrate, dvs. mindre enn 1 % per år, når de brukes konsekvent og riktig som p-piller, prevensjonsimplantater, f.eks. implanon(3,4))
• Folk foreskrev medisinske medisiner som ville påvirke immunforsvaret og/eller den inflammatoriske responsen (f. NSAIDs, steroider, antibiotika).
• Ethvert forhold som etter utrederens mening gjør deltakeren uegnet for inkludering
• Deltakere som har deltatt i andre relaterte kliniske studier i løpet av den siste 1 måneden
• Mennesker med kognitiv skade
• Personer som har eller har hatt behandling for kreft, HIV eller kronisk bruk av en hvilken som helst dose steroider (krem, tablett eller inhalasjonsmiddel) det siste året

Fotnoter

1. En ustabil sykdom er enhver sykdom som for øyeblikket ikke behandles med en stabil dose medikamenter eller varierer i alvorlighetsgrad. En alvorlig sykdom er en tilstand som medfører risiko for dødelighet, negativt påvirker livskvalitet og daglig funksjon og/eller er belastende i symptomer og/eller behandlinger.
2. Alle kvinnelige deltakere i fertil alder vil bli pålagt å ta en uringraviditetstest før de deltar i studien.
3. Eksempler på akseptable former for svært effektiv prevensjon inkluderer: Etablert bruk av orale, injiserte eller implanterte hormonelle prevensjonsmetoder; Plassering av en intrauterin enhet (IUD) eller intrauterint system (IUS); Sterilisert mannlig partner (med passende dokumentasjon etter vasektomi på fravær av sæd i ejakulatet); Ekte avholdenhet: Når dette er i tråd med din foretrukne og vanlige livsstil
4. Eksempler på ikke-akseptable prevensjonsmetoder inkluderer: Kondomer alene eller dobbel barriere; Periodisk avholdenhet (f.eks. kalender, eggløsning, symptotermisk, etter eggløsning); Uttak; Spermicid (da det ikke er godkjent som prevensjonsmetode i Australia)